Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​kronisk antihypertensiv terapi på vasopressordosering ved septisk shock

11. november 2024 opdateret af: Rush University Medical Center
Retrospektiv undersøgelse for at undersøge virkningerne af kronisk antihypertensiv medicin på vasopressordosering ved septisk shock

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en retrospektiv fire-kohorte undersøgelse. De fire kohorter vil være patienter med septisk chok, der: 1) ikke var på hverken en kronisk β-blokker eller kronisk angiotensin-konverterende-enzymhæmmer (ACE-hæmmer), 2) på kronisk β-blokker, 3) på ACE-hæmmer, og 4) på ​​både kronisk β-blokker og ACE-hæmmer

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Univeristy Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, ikke-gravide medicinsk intensivbehandling forener (MICU) patienter med septisk shock, der kræver vasopressorstøtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter 18 år eller ældre
  • Diagnose af septisk shock, der kræver vasopressorterapi (norepinephrin, epinephrin, phenylephrin, dopamin eller vasopressin)
  • Indlagt på en intensiv afdeling (ICU) på Rush University Medical Center (RUMC)
  • Tidsramme: 01/01/2012 til 01/07/2016

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Overførsel fra eksternt hospital på vasopressorer
  • Indlagt i hjerte-lungestop
  • Forudgående anholdelse inden for 24 timer efter indlæggelse på RUMC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Ingen kroniske antihypertensiva
hverken på en kronisk β-blokker eller ACE-hæmmer
β-blokker
på kronisk β-blokker
ACE-hæmmer
på kronisk ACE-hæmmer
Både β-blokker og ACE-hæmmer
på både kronisk β-blokker og ACE-hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total vasopressor dosis
Tidsramme: 48 timer
Det primære formål er at bestemme effekten af ​​kronisk β-blokker eller ACE-hæmmer på vasopressordosering i de første 48 timer af septisk shock. Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin. Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
48 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 ml/kg væske inden for 6 timer
Tidsramme: 48 timer
Antal deltagere med 30 ml/kg væske inden for 6 timer
48 timer
Inotrop brug
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
Kumulativ inotrop brug på forskellige tidspunkter (i alt mg). Eksempler på inotroper omfatter dobutamin og milrinon
6, 12, 24, 48 timer
Brug af hydrocortison
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
Kumulativ brug af hydrocortison (mg) på forskellige tidspunkter
6, 12, 24, 48 timer
Kumulativ vasopressordosis til patienter, der får andre antihypertensiva
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
For at bestemme kumulativ vasopressordosis på forskellige tidspunkter af patienter på kronisk calciumkanalblokker eller andre antihypertensiva (dvs. hydralazin, clonidin, angiotensin-receptor-blokker (ARB) osv.). Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin. Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
6, 12, 24, 48 timer
6-timers vasopressordosis
Tidsramme: 6 timer
Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin. Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
6 timer
12-timers vasopressordosis
Tidsramme: 12 timer
Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin. Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
12 timer
24-timers Vasopressor Dosis
Tidsramme: 24 timer
Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin. Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rush University Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16081001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Skal bestemmes

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger