Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro pacienty, kteří dokončili VITALITY-ALS (CY 4031) (VIGOR-ALS)

27. května 2021 aktualizováno: Cytokinetics

Fáze 3, otevřená rozšiřující studie Tirasemtivu pro pacienty s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), kteří dokončili VITALITY-ALS (CY 4031)

Účelem této studie je posoudit dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost tirasemtivu u pacientů s ALS, kteří dokončili dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii tirasemtivu u ALS (CY 4031).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zařazení účastníci začnou podávat tirasemtiv 125 mg dvakrát denně (250 mg/den) po dobu 4 týdnů a budou titrovat na svou tolerovanou dávku, přičemž maximální dávka je 250 mg dvakrát denně (500 mg/den). Tato studie také porovná klinický průběh pacientů, kteří dokončili léčbu tirasemtivem v CY 4031 s těmi, kteří dokončili léčbu placebem v CY 4031 během pokračující léčby obou skupin tirasemtivem během CY 4033, porovná klinický průběh pacientů, kteří dokončili léčbu tirasemtiv v CY 4031 během této studie s jejich klinickým průběhem během pokračující léčby tirasemtivem během CY 4033 a porovnejte klinický průběh pacientů, kteří dokončili léčbu placebem v CY 4031 během této studie s jejich klinickým průběhem během léčby tirasemtivem během CY 4033.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
280

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
  • Francie
      • Limoges Cedex, Francie, 87042
        • Hopital Dupuytren, service de neurologie
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nice Cedex 1, Francie, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
      • Tours cedex 9, Francie, 37044
        • Hopital Bretonneau
  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, Dublin 9
        • Clinical Research Centre Beaumont Hospital
  • Itálie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20149
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - U.O. Neurologia
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20162
        • Centro Clinico NEMO - Fondazione Serena Onlus, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Ospedale Niguarda
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10126
        • Dipartimento di Neuroscienze "Rita Levi Moltalcini" A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino P.O. "Molinette"
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • University of Alberta
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 0C7
        • Stan Cassidy Centre for Rehabilitation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QE II Health Sciences, Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame/CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec - Univerite' Laval
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charite Campus Virchow-Klinikum, Department of Neurology
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Německo, 89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Hannover Medical School, Department of Neurology
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Hospital Santa Maria - Centro Hospitalar Lisboa Norte
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center - Barrow Neurology Clinics
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California, Irvine
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Forbes Norris MDA/ALS Research Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital Anschutz Outpatient Pavilion
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06053
        • Hospital For Special Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami, Miller School of Medicine
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33512
        • Carol & Frank Morsani Center for Advanced Health Care - University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • The Emory Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center/University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • St. Louis University, Department of Neurology & Psychiatry
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Neurological Institute
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Suny Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Neurological Disorders Clinic
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Department of Neurology, Wake Forest School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Brain and Spine Inst. ALS Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Clinical Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UTHSCSA - First Outpatient Research Unit
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28016
        • Hospital San Rafael

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF). Pokud je dán ústní souhlas, musí formulář ICF podepsat právní zástupce pacienta
  • Dokončena účast na studovaném léku a následné návštěvě ve studii CY 4031

  • Mužští pacienti, kteří neprodělali vazektomii A potvrdili nulový počet spermií, musí po dobu své účasti ve studii souhlasit s buď:

    • Používejte kondom při pohlavním styku s partnerkami, které jsou v plodném věku, A aby partnerky používaly vysoce účinný prostředek antikoncepce NEBO
    • Během účasti ve studii se zdržte pohlavního styku

  • Pacientky, které nejsou po menopauze (≥ 1 rok) nebo nejsou sterilizované, musí:

    • Nebýt kojit
    • Mějte negativní těhotenský test
    • Během účasti ve studii nemají v úmyslu otěhotnět A
    • Praktikujte sexuální abstinenci, definovanou jako zdržení se pohlavního styku během trvání studie NEBO pokud mužští partneři nejsou vazektomizováni s potvrzeným nulovým počtem spermií, vyžadují použití kondomu A použití vysoce účinné antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Má membránový stimulační systém (DPS) při vstupu do studie nebo předvídá umístění DPS v průběhu studie
  • Užil před podáním zkoumaný studovaný lék (jiný než tirasemtiv) během 30 dnů nebo pěti poločasů předchozího léčiva, podle toho, která hodnota je vyšší
  • Použití tizanidinu a léků obsahujících teofylin během účasti ve studii
  • Účast nebo plánování účasti na jakékoli formě terapie kmenovými buňkami pro léčbu ALS nebo jiného zkoumaného léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odložený začátek léčby
Skupina odloženého zahájení léčby se skládala z pacientů, kteří dostávali placebo v CY 4031 a tirasemtiv v CY 4033.
Lék: tirasemtiv
Ústní
Ostatní jména:
  • CK-2017357
Experimentální: Včasné zahájení léčby
Skupina včasného zahájení léčby se skládala z pacientů, kteří dostávali tirasemtiv v obou CY 4031 a CY 4033.
Lék: tirasemtiv
Ústní
Ostatní jména:
  • CK-2017357

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Od první dávky tirasemtivu do 28 dnů po poslední dávce
Počet účastníků s nežádoucími účinky byl použit jako měřítko pro dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost tirasemtivu.
Od první dávky tirasemtivu do 28 dnů po poslední dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní hodnoty CY 4031 v procentech předpokládané pomalé vitální kapacity na týden 24 v CY 4033
Časové okno: výchozí stav a 24 týdnů
Pomalá vitální kapacita (SVC) byla měřena pomocí spirometru (v jednotkách litrů). Po 3 až 5 dechových cyklech v klidu byli pacienti instruováni, aby provedli co nejhlubší nádech, po kterém následoval maximální výdech (vyfouknutí veškerého vzduchu z plic). Získané hodnoty byly převedeny na procentuální předpokládané hodnoty (tj. výsledek testu jako procento předpokládaných hodnot pro pacienty s podobnými demografickými a výchozími charakteristikami [např. výška, věk, pohlaví]).
výchozí stav a 24 týdnů
Změna ze základní hodnoty CY 4031 v procentech předpokládané pomalé vitální kapacity na týden 48 v CY 4033
Časové okno: výchozí stav a 48 týdnů
Pomalá vitální kapacita byla měřena pomocí spirometru (v jednotkách litrů). Po 3 až 5 dechových cyklech v klidu byli pacienti instruováni, aby provedli co nejhlubší nádech, po kterém následoval maximální výdech (vyfouknutí veškerého vzduchu z plic). Získané hodnoty byly převedeny na procentuální předpokládané hodnoty (tj. výsledek testu jako procento předpokládaných hodnot pro pacienty s podobnými demografickými a výchozími charakteristikami [např. výška, věk, pohlaví]).
výchozí stav a 48 týdnů
Změna oproti základnímu CY 4031 ve funkční stupnici hodnocení ALS – revidované (ALSFRS-R) celkové skóre ve 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav a 24 týdnů
ALSFRS-R se používá k měření progrese a závažnosti postižení u pacientů s ALS. ALSFRS-R se skládá z 12 otázek, které hodnotí pacientovu schopnost a nezávislost ve funkčních činnostech souvisejících s ALS, kategorizovaných do následujících 4 domén: úkoly hrubé motoriky, úkoly jemné motoriky, bulbární funkce a respirační funkce. Každá otázka je hodnocena od 0 (označující neschopné nebo závislé) do 4 (normální). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre odráží více normální funkce a nižší skóre odráží více narušenou funkci. Při srovnání hodnocení po výchozím a výchozím stavu ukazuje záporná hodnota zhoršení funkce.
výchozí stav a 24 týdnů
Změna ze základního stavu CY 4031 v celkovém skóre ALSFRS-R ve 48. týdnu
Časové okno: výchozí stav a 48 týdnů
ALSFRS-R se používá k měření progrese a závažnosti postižení u pacientů s ALS. ALSFRS-R se skládá z 12 otázek, které hodnotí pacientovu schopnost a nezávislost ve funkčních činnostech souvisejících s ALS, kategorizovaných do následujících 4 domén: úkoly hrubé motoriky, úkoly jemné motoriky, bulbární funkce a respirační funkce. Každá otázka je hodnocena od 0 (označující neschopné nebo závislé) do 4 (normální). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre odráží více normální funkce a nižší skóre odráží více narušenou funkci. Při srovnání hodnocení po výchozím a výchozím stavu ukazuje záporná hodnota zhoršení funkce.
výchozí stav a 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cytokinetics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: MD, Cytokinetics, Cytokinetics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CY 4033
  • 2016-002629-13 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení