Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for pasienter som fullførte VITALITY-ALS (CY 4031) (VIGOR-ALS)

27. mai 2021 oppdatert av: Cytokinetics

En fase 3, åpen utvidelsesstudie av Tirasemtiv for pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) som fullførte VITALITY-ALS (CY 4031)

Hensikten med denne studien er å vurdere den langsiktige sikkerheten og toleransen til tirasemtiv hos pasienter med ALS som hadde fullført den dobbeltblinde placebokontrollerte studien av tirasemtiv i ALS (CY 4031).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Påmeldte deltakere vil begynne å dosere tirasemtiv 125 mg to ganger daglig (250 mg/dag) i en periode på 4 uker og vil titrere til sin tolererte dose, maksimal dose er 250 mg to ganger daglig (500 mg/dag). Denne studien vil også sammenligne det kliniske forløpet til pasienter som fullførte behandling med tirasemtiv i CY 4031 med de som fullførte behandling med placebo i CY 4031 under fortsatt behandling av begge gruppene med tirasemtiv under CY 4033, sammenligne det kliniske forløpet til pasienter som fullførte behandling med tirasemtiv i CY 4031 i løpet av den studien med deres kliniske forløp under fortsatt behandling med tirasemtiv under CY 4033, og sammenlign det kliniske forløpet til pasienter som fullførte behandling med placebo i CY 4031 under den studien med deres kliniske forløp under behandling med tirasemtiv under CY 4033.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
280

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
        • University of Alberta
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 0C7
        • Stan Cassidy Centre for Rehabilitation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QE II Health Sciences, Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame/CHUM
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec - Univerite' Laval
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center - Barrow Neurology Clinics
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California, Irvine
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Forbes Norris MDA/ALS Research Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital Anschutz Outpatient Pavilion
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06053
        • Hospital For Special Care
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami, Miller School of Medicine
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33512
        • Carol & Frank Morsani Center for Advanced Health Care - University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • The Emory Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center/University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • St. Louis University, Department of Neurology & Psychiatry
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Neurological Institute
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Neurological Disorders Clinic
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Department of Neurology, Wake Forest School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Brain and Spine Inst. ALS Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Clinical Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • UTHSCSA - First Outpatient Research Unit
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
  • Frankrike
      • Limoges Cedex, Frankrike, 87042
        • Hopital Dupuytren, service de neurologie
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
      • Nice Cedex 1, Frankrike, 06001
        • CHU de Nice - Hôpital Pasteur 2
      • Tours cedex 9, Frankrike, 37044
        • Hôpital Bretonneau
  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 9
        • Clinical Research Centre Beaumont Hospital
  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20149
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - U.O. Neurologia
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • Centro Clinico NEMO - Fondazione Serena Onlus, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Ospedale Niguarda
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Dipartimento di Neuroscienze "Rita Levi Moltalcini" A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino P.O. "Molinette"
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Hospital Santa Maria - Centro Hospitalar Lisboa Norte
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28016
        • Hospital San Rafael
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite Campus Virchow-Klinikum, Department of Neurology
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • University of Ulm, Department of Neurology
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School, Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å forstå og villig til å signere et Informed Consent Form (ICF). Hvis det gis muntlig samtykke, må en juridisk utpekt av pasienten signere ICF-skjemaet
  • Fullførte deltakelse på studiemedisin og oppfølgingsbesøket i CY 4031-studien

  • Mannlige pasienter, som ikke har gjennomgått en vasektomi OG bekreftet null spermatall, må for varigheten av deres deltakelse i studien samtykke til enten:

    • Bruk kondom under samleie med kvinnelige partnere som er i fertil alder OG for å la kvinnelige partnere bruke en svært effektiv prevensjon ELLER
    • Avstå fra seksuell omgang under deltakelse i studien

  • Kvinnelige pasienter som ikke er postmenopausale (≥ 1 år) eller steriliserte, må:

    • Ikke være ammende
    • Har en negativ graviditetstest
    • Har ingen intensjon om å bli gravid under deltakelse i studien OG
    • Praktiser seksuell avholdenhet, definert som å avstå fra samleie i løpet av studien ELLER hvis mannlige partnere ikke er vasektomisert med bekreftet null spermatall, krever bruk av kondom OG bruk av et svært effektivt prevensjonstiltak

Ekskluderingskriterier:

  • Har et diafragma pacing-system (DPS) ved studiestart eller forutse DPS-plassering i løpet av studiet
  • Har tatt et undersøkelseslegemiddel (annet enn tirasemtiv) før dosering, innen 30 dager eller fem halveringstider fra det tidligere legemidlet, avhengig av hva som er størst
  • Bruk av tizanidin og teofyllinholdige medisiner under studiedeltakelse
  • Deltakelse eller planlegging av å delta i enhver form for stamcelleterapi for behandling av ALS eller et annet undersøkelseslegemiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Forsinket start av behandling
Behandlingsgruppen med forsinket start besto av pasienter som fikk placebo i CY 4031 og tirasemtiv i CY 4033.
Legemiddel: tirasemtiv
Muntlig
Andre navn:
  • CK-2017357
Eksperimentell: Tidlig start av behandling
Tidlig startbehandlingsgruppen besto av pasienter som fikk tirasemtiv i både CY 4031 og CY 4033.
Legemiddel: tirasemtiv
Muntlig
Andre navn:
  • CK-2017357

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Fra første dose tirasemtiv til 28 dager etter siste dose
Antall deltakere med uønskede hendelser ble brukt som mål for langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av tirasemtiv.
Fra første dose tirasemtiv til 28 dager etter siste dose

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra CY 4031 baseline i prosent anslått sakte vitalkapasitet til uke 24 i CY 4033
Tidsramme: baseline og 24 uker
Slow vital capacity (SVC) ble målt ved hjelp av et spirometer (i enheter av liter). Etter 3 til 5 pust i hvile, ble pasientene bedt om å ta en så dyp inspirasjon som mulig etterfulgt av en maksimal utpust (blåser ut all luften i lungene). Verdiene som ble oppnådd ble konvertert til prosent predikerte verdier (dvs. testresultatet som en prosent av predikerte verdier for pasienter med lignende demografiske egenskaper og grunnlinjekarakteristikker [f.eks. høyde, alder, kjønn]).
baseline og 24 uker
Endring fra CY 4031 baseline i prosent anslått sakte vitalkapasitet til uke 48 i CY 4033
Tidsramme: baseline og 48 uker
Langsom vitalkapasitet ble målt ved hjelp av et spirometer (i enheter av liter). Etter 3 til 5 pust i hvile, ble pasientene bedt om å ta en så dyp inspirasjon som mulig etterfulgt av en maksimal utpust (blåser ut all luften i lungene). Verdiene som ble oppnådd ble konvertert til prosent predikerte verdier (dvs. testresultatet som en prosent av predikerte verdier for pasienter med lignende demografiske egenskaper og grunnlinjekarakteristikker [f.eks. høyde, alder, kjønn]).
baseline og 48 uker
Endring fra CY 4031 baseline i ALS funksjonell vurderingsskala – revidert (ALSFRS-R) total poengsum ved uke 24
Tidsramme: baseline og 24 uker
ALSFRS-R brukes til å måle progresjon og alvorlighetsgrad av funksjonshemming hos pasienter med ALS. ALSFRS-R består av 12 spørsmål, som vurderer en pasients evne og uavhengighet i funksjonelle aktiviteter som er relevante for ALS, kategorisert i følgende 4 domener: grovmotoriske oppgaver, finmotoriske oppgaver, bulbarfunksjoner og respirasjonsfunksjon. Hvert spørsmål scores fra 0 (som indikerer manglende evne eller avhengig) til 4 (normal). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 48, med høyere poengsum som gjenspeiler mer normal funksjon og lavere poengsum gjenspeiler mer nedsatt funksjon. Ved å sammenligne postbaseline med baseline-vurderinger, indikerer en negativ verdi en forverring i funksjon.
baseline og 24 uker
Endring fra CY 4031 baseline i ALSFRS-R total poengsum ved uke 48
Tidsramme: baseline og 48 uker
ALSFRS-R brukes til å måle progresjon og alvorlighetsgrad av funksjonshemming hos pasienter med ALS. ALSFRS-R består av 12 spørsmål, som vurderer en pasients evne og uavhengighet i funksjonelle aktiviteter som er relevante for ALS, kategorisert i følgende 4 domener: grovmotoriske oppgaver, finmotoriske oppgaver, bulbarfunksjoner og respirasjonsfunksjon. Hvert spørsmål scores fra 0 (som indikerer manglende evne eller avhengig) til 4 (normal). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 48, med høyere poengsum som gjenspeiler mer normal funksjon og lavere poengsum gjenspeiler mer nedsatt funksjon. Ved å sammenligne postbaseline med baseline-vurderinger, indikerer en negativ verdi en forverring i funksjon.
baseline og 48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cytokinetics

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: MD, Cytokinetics, Cytokinetics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
26. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mai 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CY 4033
  • 2016-002629-13 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger