Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv víkendového přijetí na úmrtnost spojenou s těžkým akutním poškozením ledvin v Anglii: Populační studie s odpovídajícím skórem sklonu

27. října 2016 aktualizováno: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
U mnoha akutních stavů byla hlášena zvýšená hospitalizační mortalita spojená s víkendovým přijetím, ale žádná studie nezkoumala „víkendový efekt“ na akutní poškození ledvin vyžadující dialýzu (AKI-D). V této studii výzkumníci porovnávali mortalitu u pacientů s AKI-D přijatých ve všední den oproti víkendu a hodnotili faktory spojené se zvýšenou mortalitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Několik studií uvádí nežádoucí nepříznivý účinek víkendového příjmu na úmrtnost u některých akutních zdravotních stavů. Ačkoli důvodem této odchylky může být závažnost onemocnění, některé studie předpokládaly, že by to mohlo být způsobeno rozdíly v péči poskytované o víkendech, kdy jsou služby minimální. Zvýšená úmrtnost během víkendů za určitých podmínek v National Health Service (NHS) v Anglii vedla k intenzivní diskusi o rekonfiguraci zdravotních služeb. Málo je známo o dopadu víkendového efektu na těžkou akutní ledvinu vyžadující dialýzu (AKI-D) v Anglii, jejíž výskyt se za posledních 15 let zvýšil více než 12krát. Většina nefrologických oddělení v Anglii poskytuje nepřetržité krytí poradcem přes víkendy a má kapacitu pro provádění nouzové dialýzy podle potřeby o víkendech, což naznačuje, že víkendový efekt je méně pravděpodobný. Pacienti přijatí přes víkend se mohou projevit třemi způsoby – se závažnou AKI vyžadující dialýzu přes víkend, s AKI a vyžadující dialýzu následující pracovní den nebo bez AKI, ale během pobytu na lůžku se během několika příštích dní rozvine AKI-D. Některé studie uvádějí, že pacienti zahajující dialýzu v neděli nebo diagnóza těžkého AKI o víkendu neovlivňuje mortalitu, zatímco jiné uvádějí zvýšenou úmrtnost na AKI ve všech velikostech nemocnic o víkendu. Jedním z vysvětlení tohoto pozorování je, že nezbytná dialyzační terapie nemusí být zahájena o víkendu v důsledku omezení personálu lékaře nebo sestry nebo dostupnosti zařízení. Zkreslení však může být způsobeno studiemi jednoho centra, protože je dobře známo, že epidemiologie AKI-D vykazuje značné regionální rozdíly, což může platit pro všechny dny v týdnu. Lze také spekulovat, že pacientům přijatým o víkendech se nemusí dostávat optimální péče, což vede k rozvoji nového AKI nebo progresi AKI na AKI-D, což vede k nadměrné mortalitě.

S tímto pozadím chtěli vyšetřovatelé prozkoumat, zda u pacientů s AKI-D v Anglii existuje víkendový efekt na mortalitu. Výzkumníci předpokládali, že pacienti přijatí přes víkend budou mít zvýšenou mortalitu bez ohledu na demografické rysy a klinické charakteristiky. Předpokládali také, že účinek na úmrtnost bude výraznější v centrech bez nefrologických služeb na místě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53878

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Data 2003-2015 z databáze Hospital Episode Statistics (HES) obsahující podrobnosti o všech přijetích v nemocnicích National Health Service (NHS) v Anglii budou použita k extrakci všech pacientů s AKI-D

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Případy AKI identifikované pomocí validovaných kódů Mezinárodní klasifikace nemocí, desáté revize, klinické modifikace (ICD-10-CM) kódů N17 v jakýchkoli diagnostických kódech.
  2. Případy AKI vyžadující dialýzu (AKI-D) byly identifikovány kódem OPCS X40.3 pro hemodialýzu nebo X40.4 pro hemofiltraci v kterémkoli z 24 postupů.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kódy ICD10 N18.5 a N18.6 pro chronické onemocnění ledvin stadia 5 (CKD-5) a konečné stadium renálního onemocnění (ESRD) budou vyloučeni.
  2. Pacienti s OPCS-4 kódy pro arteriovenózní píštěl (L74.2) nebo arteriovenózní zkrat (L74.3) v průběhu hospitalizace bude vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s akutním poškozením ledvin přijati ve všední den
Všichni pacienti s akutním poškozením ledvin vyžadujícím dialýzu přijati v pracovní den (pondělí až pátek) mezi 1. dubnem 2003 a 31. březnem 2015
Pacienti s akutním poškozením ledvin přijati o víkendu
Všichni pacienti s akutním poškozením ledvin vyžadujícím dialýzu přijati o víkendu (sobota nebo neděle) mezi 1. dubnem 2003 a 31. březnem 2015

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hospitalizační úmrtnost pro víkendové a všední dny přijetí AKI-D
Časové okno: 60denní
60denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv nefrologických služeb v centru na úmrtnost přijetí AKI-D ve všední dny a o víkendu
Časové okno: 60denní
60denní
Vliv deprivace na všední dny a víkendovou úmrtnost přijetí AKI-D
Časové okno: 60denní
Index vícenásobné deprivace je oficiálním měřítkem relativní deprivace (pro čtvrti) v Anglii. Index vícenásobné deprivace řadí každou malou oblast v Anglii od jedné (nejchudší oblast) do 32 844 (nejméně deprivovaná oblast) a decily jsou vypočítány tak, že se pořadí rozděluje do 10 stejných skupin.
60denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1.4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou anonymizovaná a volně dostupná od HSCIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .