Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von Wochenendaufenthalten auf die Mortalität im Zusammenhang mit schwerer akuter Nierenverletzung in England: eine bevölkerungsbasierte Studie mit Propensity-Score-Matching

27. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Für viele akute Erkrankungen wurde über eine erhöhte Krankenhaussterblichkeit im Zusammenhang mit Wochenendaufenthalten berichtet, aber keine Studie hat den „Wochenendeffekt“ bei akuter dialysepflichtiger Nierenschädigung (AKI-D) untersucht. In dieser Studie verglichen die Forscher die Mortalität bei AKI-D-Patienten, die an Wochentagen mit denen am Wochenende aufgenommen wurden, und bewerteten Faktoren, die mit einer erhöhten Mortalität verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In mehreren Studien wurde über einen unerwünschten negativen Effekt von Wochenendaufenthalten auf die Sterblichkeit bei bestimmten akuten Erkrankungen berichtet. Obwohl der Grund für diese Schwankung in der Schwere der Erkrankung liegen könnte, haben einige Studien die Hypothese aufgestellt, dass dies auf Schwankungen bei der Pflege an Wochenenden zurückzuführen sein könnte, wenn die Leistungen auf ein Minimum beschränkt sind. Die erhöhte Sterblichkeit an Wochenenden aufgrund bestimmter Erkrankungen im National Health Service (NHS) in England hat zu einer intensiven Debatte über die Neugestaltung des Gesundheitswesens geführt. Über die Auswirkungen des Wochenendeffekts auf die schwere akute Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert (AKI-D) in England ist wenig bekannt, deren Inzidenz in den letzten 15 Jahren um mehr als das Zwölffache gestiegen ist. Die meisten Nephrologie-Abteilungen in England bieten an Wochenenden eine kontinuierliche Beraterbetreuung an und verfügen über die Kapazität, bei Bedarf an Wochenenden eine Notfalldialyse durchzuführen, was darauf hindeutet, dass ein Wochenendeffekt weniger wahrscheinlich ist. Patienten, die über das Wochenende aufgenommen wurden, können auf drei Arten auftreten: mit schwerem AKI, das eine Dialyse am Wochenende erfordert, mit AKI und Dialysebedarf an einem darauffolgenden Wochentag oder ohne AKI, entwickeln aber während des stationären Aufenthalts in den nächsten Tagen ein AKI-D. Einige Studien haben berichtet, dass Patienten, die am Sonntag mit der Dialyse beginnen, oder die Diagnose einer schweren AKI am Wochenende keinen Einfluss auf die Sterblichkeit haben, während andere über eine erhöhte Sterblichkeit aufgrund von AKI in allen Krankenhausgrößen über das Wochenende berichtet haben. Eine Erklärung für diese Beobachtung ist, dass eine notwendige Dialysetherapie möglicherweise nicht an einem Wochenende begonnen werden kann, weil es an Ärzten oder Pflegekräften oder an der Geräteverfügbarkeit mangelt. Allerdings kann es durch Einzelzentrumsstudien zu Verzerrungen kommen, da bekannt ist, dass die Epidemiologie von AKI-D erhebliche regionale Unterschiede aufweist und dies für alle Wochentage gelten kann. Es kann auch spekuliert werden, dass Patienten, die an Wochenenden aufgenommen werden, möglicherweise keine optimale Versorgung erhalten, was zur Entwicklung eines neuen AKI oder zum Fortschreiten des AKI zum AKI-D führt, was zu einer erhöhten Sterblichkeit führt.

Vor diesem Hintergrund wollten die Forscher untersuchen, ob bei AKI-D-Patienten in England ein Wochenendeffekt auf die Mortalität besteht. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die über das Wochenende aufgenommen wurden, unabhängig von demografischen Merkmalen und klinischen Merkmalen eine erhöhte Sterblichkeit aufweisen würden. Sie stellten auch die Hypothese auf, dass die Auswirkung auf die Sterblichkeit in Zentren ohne Vor-Ort-Nephrologiedienste ausgeprägter wäre.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53878

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Extraktion aller AKI-D-Patienten werden Daten aus den Jahren 2003–2015 aus der Datenbank „Hospital Episode Statistics“ (HES) verwendet, die Einzelheiten zu allen Aufnahmen in Krankenhäusern des National Health Service (NHS) in England enthalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. AKI-Fälle wurden anhand der validierten ICD-10-CM-Codes (International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification) von N17 in allen Diagnosecodes identifiziert.
  2. AKI-Fälle, die eine Dialyse erforderten (AKI-D), wurden in jedem der 24 Verfahren durch den OPCS-Code X40.3 für Hämodialyse oder X40.4 für Hämofiltration identifiziert.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit den ICD10-Codes N18.5 und N18.6 für chronische Nierenerkrankung im fünften Stadium (CKD-5) bzw. Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) werden ausgeschlossen.
  2. Patienten mit OPCS-4-Codes für arteriovenöse Fistel (L74.2) oder arteriovenösen Shunt (L74.3) während der stationären Aufnahme sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit akuter Nierenschädigung wurden an Wochentagen aufgenommen
Alle Patienten mit akuter Nierenschädigung, die eine Dialyse benötigen, werden an Wochentagen (Montag bis Freitag) zwischen dem 1. April 2003 und dem 31. März 2015 aufgenommen
Am Wochenende wurden Patienten mit akuter Nierenschädigung aufgenommen
Alle Patienten mit akuter Nierenschädigung, die eine Dialyse benötigen und am Wochenende (Samstag oder Sonntag) zwischen dem 1. April 2003 und dem 31. März 2015 aufgenommen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit bei AKI-D-Einweisungen am Wochenende und an Wochentagen
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der zentrumsinternen Nephrologiedienste auf die Wochentags- und Wochenendmortalität von AKI-D-Einweisungen
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Auswirkung von Deprivation auf die Wochentags- und Wochenendmortalität von AKI-D-Einweisungen
Zeitfenster: 60 Tage
Der Index of Multiple Deprivation ist das offizielle Maß für die relative Deprivation (für Stadtteile) in England. Der Index der mehrfachen Benachteiligung ordnet jedes kleine Gebiet in England von eins (am stärksten benachteiligtes Gebiet) bis 32.844 (am wenigsten benachteiligtes Gebiet) ein, und Dezile werden berechnet, indem die Rangfolge in 10 gleiche Gruppen unterteilt wird
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind anonymisiert und bei HSCIC frei verfügbar

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .