Auswirkung von Wochenendaufenthalten auf die Mortalität im Zusammenhang mit schwerer akuter Nierenverletzung in England: eine bevölkerungsbasierte Studie mit Propensity-Score-Matching
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In mehreren Studien wurde über einen unerwünschten negativen Effekt von Wochenendaufenthalten auf die Sterblichkeit bei bestimmten akuten Erkrankungen berichtet. Obwohl der Grund für diese Schwankung in der Schwere der Erkrankung liegen könnte, haben einige Studien die Hypothese aufgestellt, dass dies auf Schwankungen bei der Pflege an Wochenenden zurückzuführen sein könnte, wenn die Leistungen auf ein Minimum beschränkt sind. Die erhöhte Sterblichkeit an Wochenenden aufgrund bestimmter Erkrankungen im National Health Service (NHS) in England hat zu einer intensiven Debatte über die Neugestaltung des Gesundheitswesens geführt. Über die Auswirkungen des Wochenendeffekts auf die schwere akute Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert (AKI-D) in England ist wenig bekannt, deren Inzidenz in den letzten 15 Jahren um mehr als das Zwölffache gestiegen ist. Die meisten Nephrologie-Abteilungen in England bieten an Wochenenden eine kontinuierliche Beraterbetreuung an und verfügen über die Kapazität, bei Bedarf an Wochenenden eine Notfalldialyse durchzuführen, was darauf hindeutet, dass ein Wochenendeffekt weniger wahrscheinlich ist. Patienten, die über das Wochenende aufgenommen wurden, können auf drei Arten auftreten: mit schwerem AKI, das eine Dialyse am Wochenende erfordert, mit AKI und Dialysebedarf an einem darauffolgenden Wochentag oder ohne AKI, entwickeln aber während des stationären Aufenthalts in den nächsten Tagen ein AKI-D. Einige Studien haben berichtet, dass Patienten, die am Sonntag mit der Dialyse beginnen, oder die Diagnose einer schweren AKI am Wochenende keinen Einfluss auf die Sterblichkeit haben, während andere über eine erhöhte Sterblichkeit aufgrund von AKI in allen Krankenhausgrößen über das Wochenende berichtet haben. Eine Erklärung für diese Beobachtung ist, dass eine notwendige Dialysetherapie möglicherweise nicht an einem Wochenende begonnen werden kann, weil es an Ärzten oder Pflegekräften oder an der Geräteverfügbarkeit mangelt. Allerdings kann es durch Einzelzentrumsstudien zu Verzerrungen kommen, da bekannt ist, dass die Epidemiologie von AKI-D erhebliche regionale Unterschiede aufweist und dies für alle Wochentage gelten kann. Es kann auch spekuliert werden, dass Patienten, die an Wochenenden aufgenommen werden, möglicherweise keine optimale Versorgung erhalten, was zur Entwicklung eines neuen AKI oder zum Fortschreiten des AKI zum AKI-D führt, was zu einer erhöhten Sterblichkeit führt.
Vor diesem Hintergrund wollten die Forscher untersuchen, ob bei AKI-D-Patienten in England ein Wochenendeffekt auf die Mortalität besteht. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten, die über das Wochenende aufgenommen wurden, unabhängig von demografischen Merkmalen und klinischen Merkmalen eine erhöhte Sterblichkeit aufweisen würden. Sie stellten auch die Hypothese auf, dass die Auswirkung auf die Sterblichkeit in Zentren ohne Vor-Ort-Nephrologiedienste ausgeprägter wäre.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AKI-Fälle wurden anhand der validierten ICD-10-CM-Codes (International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification) von N17 in allen Diagnosecodes identifiziert.
- AKI-Fälle, die eine Dialyse erforderten (AKI-D), wurden in jedem der 24 Verfahren durch den OPCS-Code X40.3 für Hämodialyse oder X40.4 für Hämofiltration identifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit den ICD10-Codes N18.5 und N18.6 für chronische Nierenerkrankung im fünften Stadium (CKD-5) bzw. Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) werden ausgeschlossen.
- Patienten mit OPCS-4-Codes für arteriovenöse Fistel (L74.2) oder arteriovenösen Shunt (L74.3) während der stationären Aufnahme sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit akuter Nierenschädigung wurden an Wochentagen aufgenommen
Alle Patienten mit akuter Nierenschädigung, die eine Dialyse benötigen, werden an Wochentagen (Montag bis Freitag) zwischen dem 1. April 2003 und dem 31. März 2015 aufgenommen
|
|
Am Wochenende wurden Patienten mit akuter Nierenschädigung aufgenommen
Alle Patienten mit akuter Nierenschädigung, die eine Dialyse benötigen und am Wochenende (Samstag oder Sonntag) zwischen dem 1. April 2003 und dem 31. März 2015 aufgenommen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankenhaussterblichkeit bei AKI-D-Einweisungen am Wochenende und an Wochentagen
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkung der zentrumsinternen Nephrologiedienste auf die Wochentags- und Wochenendmortalität von AKI-D-Einweisungen
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
|
|
Auswirkung von Deprivation auf die Wochentags- und Wochenendmortalität von AKI-D-Einweisungen
Zeitfenster: 60 Tage
|
Der Index of Multiple Deprivation ist das offizielle Maß für die relative Deprivation (für Stadtteile) in England.
Der Index der mehrfachen Benachteiligung ordnet jedes kleine Gebiet in England von eins (am stärksten benachteiligtes Gebiet) bis 32.844 (am wenigsten benachteiligtes Gebiet) ein, und Dezile werden berechnet, indem die Rangfolge in 10 gleiche Gruppen unterteilt wird
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .