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Effetto del ricovero nel fine settimana sulla mortalità associata a grave danno renale acuto in Inghilterra: uno studio basato sulla popolazione abbinato al punteggio di propensione

27 ottobre 2016 aggiornato da: Dr. Nitin Kolhe, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
L'aumento della mortalità intraospedaliera associata al ricovero nel fine settimana è stato riportato per molte condizioni acute, ma nessuno studio ha studiato "l'effetto del fine settimana" per il danno renale acuto che richiede dialisi (AKI-D). In questo studio, i ricercatori hanno confrontato la mortalità nei pazienti con AKI-D ricoverati nei giorni feriali rispetto al fine settimana e hanno valutato i fattori associati all'aumento della mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno riportato un effetto negativo indesiderato del ricovero nel fine settimana sulla mortalità in determinate condizioni mediche acute. Sebbene la ragione di questa variazione possa essere la gravità della malattia, alcuni studi hanno ipotizzato che ciò potrebbe essere dovuto alla variazione delle cure fornite durante i fine settimana, quando i servizi sono minimi. L'aumento della mortalità durante i fine settimana per determinate condizioni nel Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra ha portato a un intenso dibattito sulla riconfigurazione del servizio sanitario. Poco si sa sull'impatto dell'effetto del fine settimana sul rene acuto grave che richiede dialisi (AKI-D) in Inghilterra, la cui incidenza è aumentata di oltre 12 volte negli ultimi 15 anni. La maggior parte dei dipartimenti di nefrologia in Inghilterra fornisce una copertura di consulenza continua durante i fine settimana e ha la capacità di eseguire la dialisi di emergenza secondo necessità durante i fine settimana, suggerendo che è meno probabile che si verifichi un effetto del fine settimana. I pazienti ricoverati durante il fine settimana possono presentarsi in tre modi: con AKI grave che richiede dialisi durante il fine settimana, con AKI che richiede dialisi in un giorno feriale successivo o senza AKI, ma sviluppa AKI-D durante la degenza nei giorni successivi. Alcuni studi hanno riportato che i pazienti che iniziano la dialisi la domenica o una diagnosi di AKI grave durante il fine settimana non influiscono sulla mortalità, mentre altri hanno riportato un aumento della mortalità per AKI in ospedali di tutte le dimensioni durante il fine settimana. Una spiegazione di questa osservazione è che la terapia dialitica necessaria potrebbe non essere iniziata durante un fine settimana a causa delle limitazioni del personale medico o infermieristico o della disponibilità del dispositivo. Tuttavia, gli studi dei singoli centri possono creare bias poiché è risaputo che l'epidemiologia dell'AKI-D mostra notevoli variazioni regionali e questo può essere vero per tutti i giorni della settimana. Si può anche ipotizzare che i pazienti ricoverati nei fine settimana potrebbero non ricevere cure ottimali con conseguente sviluppo di un nuovo AKI o progressione di AKI in AKI-D con conseguente eccesso di mortalità.

Con questo background, i ricercatori hanno voluto indagare se esiste un effetto del fine settimana sulla mortalità per i pazienti con AKI-D in Inghilterra. I ricercatori hanno ipotizzato che i pazienti ricoverati durante il fine settimana avrebbero aumentato la mortalità indipendentemente dalle caratteristiche demografiche e cliniche. Hanno anche ipotizzato che l'effetto sulla mortalità sarebbe più pronunciato nei centri senza servizi di nefrologia in loco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53878

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati 2003-2015 del database Hospital Episode Statistics (HES) contenente i dettagli di tutti i ricoveri presso gli ospedali del National Health Service (NHS) in Inghilterra saranno utilizzati per estrarre tutti i pazienti AKI-D

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Casi di AKI identificati utilizzando i codici convalidati della Classificazione Internazionale delle Malattie, Decima Revisione, Modificazione Clinica (ICD-10-CM) di N17 in qualsiasi codice diagnostico.
  2. I casi di AKI che richiedono dialisi (AKI-D) sono stati identificati dal codice OPCS X40.3 per emodialisi o X40.4 per emofiltrazione in una qualsiasi delle 24 procedure.

Criteri di esclusione:

  1. Saranno esclusi i pazienti con codici ICD10 N18.5 e N18.6 per malattia renale cronica stadio cinque (CKD-5) e malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
  2. Pazienti con codici OPCS-4 per fistola artero-venosa (L74.2) o shunt artero-venoso (L74.3) durante il ricovero ospedaliero saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con danno renale acuto ricoverati nei giorni feriali
Tutti i pazienti con danno renale acuto che richiedono dialisi ricoverati nei giorni feriali (dal lunedì al venerdì) tra il 1 aprile 2003 e il 31 marzo 2015
Pazienti con danno renale acuto ricoverati nel fine settimana
Tutti i pazienti con danno renale acuto che necessitano di dialisi ricoverati nel fine settimana (sabato o domenica) tra il 1 aprile 2003 e il 31 marzo 2015

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità intraospedaliera per i ricoveri per AKI-D nel fine settimana e nei giorni feriali
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dei servizi di nefrologia in centro nei giorni feriali e mortalità nei fine settimana dei ricoveri per AKI-D
Lasso di tempo: 60 giorni
60 giorni
Effetto della privazione nei giorni feriali e mortalità nei fine settimana dei ricoveri per AKI-D
Lasso di tempo: 60 giorni
L'Index of Multiple Deprivation è la misura ufficiale della deprivazione relativa (per i quartieri) in Inghilterra. L'Index of Multiple Deprivation classifica ogni piccola area in Inghilterra da uno (area più svantaggiata) a 32.844 (area meno svantaggiata) e i decili sono calcolati dividendo la classifica in 10 gruppi uguali
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nitin V Kolhe, MD, Derby Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono resi anonimi e liberamente disponibili da HSCIC

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