Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEACE: Porovnání možností léčby chronické bolesti (PEACE)

2. prosince 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Personalizace Elektroakupunktura vs. Aurikulární akupunktura Komparativní účinnost

Cílem této studie je porovnat dva typy akupunktury s běžnou péčí při léčbě chronické bolesti. Tato studie má tři skupiny. Dvě skupiny dostanou akupunkturu. Jedna skupina dostane obvyklou standardní péči po dobu 12 týdnů a poté akupunkturu. Akupunktura je starověká čínská technika použití velmi tenkých jehel vpichovaných do kůže k léčbě různých příznaků a nemocí ak podpoře hojení. Každá skupina podstoupí jiný způsob aplikace jehly.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Věk >/= 18 let nebo starší
  • S muskuloskeletální bolestí, definovanou jako regionální (klouby, končetiny, záda, krk) nebo více generalizovaná (fibromyalgie nebo chronická rozšířená bolest)
  • Mít hodnocení bolesti 4 nebo vyšší u nejhorší bolesti na číselné stupnici 1–10 v předchozím týdnu (způsobilí budou pacienti s neuropatickou složkou bolesti, která zahrnuje končetiny nebo záda)
  • Mít bolesti po dobu nejméně 3 měsíců a nejméně 15 dnů s bolestí v předchozích 30 dnech
  • Diagnóza rakoviny bez omezení na typ rakoviny, kromě pacientů s metastatickým onemocněním, bude vyloučena. Kritéria způsobilosti nejsou omezena na biopsii/diagnózu potvrzenou MSK. Testování zúčastněné instituce je dostačující pro další studijní místa.
  • Kompletní aktivní léčba (chirurgie, chemoterapie a/nebo radioterapie) alespoň jeden měsíc před zahájením studie (nebudou vyloučeni pacienti s pokračující hormonální léčbou).

Kritéria vyloučení:

  • Mají syndromy jiné než muskuloskeletální bolesti (bolesti hlavy, obličeje, bolesti na hrudi, viscerální bolesti břicha), pokud jsou jediným zdrojem bolesti, ale mohou být přítomny jako komorbidní stavy, pokud má pacient primární muskuloskeletální bolestivý stav definovaný s výše.
  • Zánětlivá artritida, která vyžaduje léky modifikující onemocnění (např. revmatoidní artritida)
  • Fantomové bolesti končetin
  • Pacienti s anamnézou metastatického karcinomu, kteří v současné době nejsou NED
  • Nechte si vyřídit VA nebo sociální zabezpečení nebo pracovní invaliditu související s bolestí na základě vlastního hlášení
  • Mějte implantovaný elektronicky nabitý lékařský přístroj

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Postup elektroakupunktury (EA).
Účastníci absolvují 10 ošetření EA akupunkturou v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně).
Postup: Elektroakupunktura (EA)
Účastníci absolvují 10 ošetření elektroakupunkturou v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně). Akupunkturista zavede akupunkturní jehly do nejméně 4 lokálních bodů kolem těla s největší bolestí a nejméně 4 vzdálených bodů, aby se zaměřil na pacientovu základní konstituci. Jehly budou elektricky stimulovány při 2 Hz připojením k jednotce TENS. Jehly budou na místě po dobu 30 minut.
Aktivní komparátor: Postup akupunktury bojového pole (BFA).
Účastníci absolvují 10 ošetření BFA akupunkturou v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně).
Postup: Akupunktura bojového pole (BFA)
Účastníci absolvují 10 ošetření akupunkturou Battle Field v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně). Akupunkturní jehly budou účastníkům umístěny do uší. Celková doba podávání BFA je asi 10 až 20 minut v závislosti na tom, kolik jehel je při postupu použito.
Aktivní komparátor: Obvyklý postup péče o ovládání seznamu čekatelů (WLC).
Subjektům ve skupině WLC se nadále dostává standardní lékařské péče a léčby bolesti, jak jim předepisují jejich lékaři nebo jiní poskytovatelé zdravotní péče, včetně analgetik. Po 12týdenním období sledování dostanou pacienti ve WLC až deset ošetření buď EA nebo BFA na základě jejich osobních preferencí.
Postup: Elektroakupunktura (EA)
Účastníci absolvují 10 ošetření elektroakupunkturou v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně). Akupunkturista zavede akupunkturní jehly do nejméně 4 lokálních bodů kolem těla s největší bolestí a nejméně 4 vzdálených bodů, aby se zaměřil na pacientovu základní konstituci. Jehly budou elektricky stimulovány při 2 Hz připojením k jednotce TENS. Jehly budou na místě po dobu 30 minut.
Postup: Akupunktura bojového pole (BFA)
Účastníci absolvují 10 ošetření akupunkturou Battle Field v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně). Akupunkturní jehly budou účastníkům umístěny do uší. Celková doba podávání BFA je asi 10 až 20 minut v závislosti na tom, kolik jehel je při postupu použito.
Přístroj: Ovládání seznamu čekatelů (WLC)
Po čekací době (12 týdnů od randomizace) obdrží účastníci WLC až deset ošetření buď EA nebo BFA na základě jejich osobních preferencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti a interference bolesti budou měřeny pomocí měření Brief Pain Inventory (BPI).
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-1579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení