Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEACE: Sammenligning af behandlingsmuligheder for kroniske smerter (PEACE)

2. december 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Personliggør elektroakupunktur vs. øreakupunktur sammenlignende effektivitet

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer akupunktur med sædvanlig pleje til behandling af kroniske smerter. Denne undersøgelse har tre grupper. To grupper får akupunktur. En gruppe vil modtage sædvanlig standardbehandling i 12 uger og derefter modtage akupunktur. Akupunktur er en gammel kinesisk teknik til at bruge meget tynde nåle indsat i huden til at behandle forskellige symptomer og sygdom og fremme heling. Hver gruppe vil gennemgå en anden metode til nåleadministration.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Alder >/= 18 år eller ældre
  • Har muskuloskeletale smerter, defineret som regionale (led, ekstremiteter, ryg, nakke) eller mere generaliserede (fibromyalgi eller kronisk udbredt smerte)
  • At have en smertevurdering på 4 eller højere i de værste smerter på en 1-10 numerisk vurderingsskala i den foregående uge (patienter med en neuropatisk komponent til deres smerte, der involverer ekstremiteterne eller ryggen, vil være berettiget)
  • Har haft smerter i mindst 3 måneder og mindst 15 dage med smerter i de foregående 30 dage
  • En kræftdiagnose uden begrænsninger på kræfttypen, bortset fra at patienter med metastatisk sygdom vil blive udelukket. Berettigelseskriterier er ikke begrænset til MSK-bekræftet biopsi/diagnose. Deltagende institutions test er tilstrækkelig for andre studiesteder.
  • Fuldstændig aktiv behandling (kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling) mindst en måned før studiestart (patienter i fortsat hormonbehandling vil ikke blive udelukket).

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke-muskuloskeletale smertesyndromer (hovedpine, ansigtssmerter, brystsmerter, viscerale mavesmerter), hvis disse er den eneste kilde til smerte, men kan være til stede som komorbide tilstande, så længe en patient har en primær muskel- og skeletale smertetilstand defineret s. over.
  • Inflammatorisk arthritis, der kræver sygdomsmodificerende lægemidler (f. rheumatoid arthritis)
  • Fantom smerter i lemmer
  • Patienter med en historie med metastatisk kræft, som ikke i øjeblikket er NED
  • Har en verserende smerterelateret VA eller social sikring eller arbejdstagers comp invaliditetskrav ved selvrapportering
  • Få et implanteret elektronisk ladet medicinsk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Elektroakupunktur (EA) procedure
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af EA-akupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen).
Procedure: Elektroakupunktur (EA)
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af elektroakupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen). Akupunktøren vil indsætte akupunkturnåle i mindst 4 lokale punkter rundt om i kroppen med de fleste smerter og mindst 4 fjerne punkter for at adressere patientens baseline konstitution. Nålene vil blive elektrisk stimuleret ved 2 Hz ved tilslutning til en TENS-enhed. Nålene vil være på plads i 30 minutter.
Aktiv komparator: Battle Field Akupunktur (BFA) procedure
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af BFA-akupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen).
Procedure: Battle Field Akupunktur (BFA)
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af Battle Field Akupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen). Der vil blive sat akupunkturnåle i deltagernes ører. Den samlede varighed af BFA levering er omkring 10 til 20 minutter afhængigt af hvor mange nåle der bruges i proceduren.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol (WLC) sædvanlig plejeprocedure
Forsøgspersoner i WLC-gruppen modtager fortsat deres standard medicinske behandling og smertebehandling som foreskrevet af deres læger eller andre sundhedsudbydere, inklusive smertestillende medicin. Efter den 12 ugers opfølgningsperiode vil patienter i WLC modtage op til ti behandlinger af enten EA eller BFA baseret på deres personlige præferencer.
Procedure: Elektroakupunktur (EA)
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af elektroakupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen). Akupunktøren vil indsætte akupunkturnåle i mindst 4 lokale punkter rundt om i kroppen med de fleste smerter og mindst 4 fjerne punkter for at adressere patientens baseline konstitution. Nålene vil blive elektrisk stimuleret ved 2 Hz ved tilslutning til en TENS-enhed. Nålene vil være på plads i 30 minutter.
Procedure: Battle Field Akupunktur (BFA)
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af Battle Field Akupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen). Der vil blive sat akupunkturnåle i deltagernes ører. Den samlede varighed af BFA levering er omkring 10 til 20 minutter afhængigt af hvor mange nåle der bruges i proceduren.
Enhed: Ventelistekontrol (WLC)
Efter venteperioden (12 uger fra randomisering) vil deltagere i WLC modtage op til ti behandlinger af enten EA eller BFA baseret på deres personlige præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet og smerteinterferens vil blive målt ved at bruge Brief Pain Inventory (BPI) mål.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-1579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger