Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEACE: Porovnání možností léčby chronické bolesti (PEACE)

2. prosince 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Personalizace Elektroakupunktura vs. Aurikulární akupunktura Komparativní účinnost

Cílem této studie je porovnat dva typy akupunktury s běžnou péčí při léčbě chronické bolesti. Tato studie má tři skupiny. Dvě skupiny dostanou akupunkturu. Jedna skupina dostane obvyklou standardní péči po dobu 12 týdnů a poté akupunkturu. Akupunktura je starověká čínská technika použití velmi tenkých jehel vpichovaných do kůže k léčbě různých příznaků a nemocí ak podpoře hojení. Každá skupina podstoupí jiný způsob aplikace jehly.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Věk >/= 18 let nebo starší
  • S muskuloskeletální bolestí, definovanou jako regionální (klouby, končetiny, záda, krk) nebo více generalizovaná (fibromyalgie nebo chronická rozšířená bolest)
  • Mít hodnocení bolesti 4 nebo vyšší u nejhorší bolesti na číselné stupnici 1–10 v předchozím týdnu (způsobilí budou pacienti s neuropatickou složkou bolesti, která zahrnuje končetiny nebo záda)
  • Mít bolesti po dobu nejméně 3 měsíců a nejméně 15 dnů s bolestí v předchozích 30 dnech
  • Diagnóza rakoviny bez omezení na typ rakoviny, kromě pacientů s metastatickým onemocněním, bude vyloučena. Kritéria způsobilosti nejsou omezena na biopsii/diagnózu potvrzenou MSK. Testování zúčastněné instituce je dostačující pro další studijní místa.
  • Kompletní aktivní léčba (chirurgie, chemoterapie a/nebo radioterapie) alespoň jeden měsíc před zahájením studie (nebudou vyloučeni pacienti s pokračující hormonální léčbou).

Kritéria vyloučení:

  • Mají syndromy jiné než muskuloskeletální bolesti (bolesti hlavy, obličeje, bolesti na hrudi, viscerální bolesti břicha), pokud jsou jediným zdrojem bolesti, ale mohou být přítomny jako komorbidní stavy, pokud má pacient primární muskuloskeletální bolestivý stav definovaný s výše.
  • Zánětlivá artritida, která vyžaduje léky modifikující onemocnění (např. revmatoidní artritida)
  • Fantomové bolesti končetin
  • Pacienti s anamnézou metastatického karcinomu, kteří v současné době nejsou NED
  • Nechte si vyřídit VA nebo sociální zabezpečení nebo pracovní invaliditu související s bolestí na základě vlastního hlášení
  • Mějte implantovaný elektronicky nabitý lékařský přístroj

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Postup elektroakupunktury (EA).
Účastníci absolvují 10 ošetření EA akupunkturou v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně).
Postup: Elektroakupunktura (EA)
Účastníci absolvují 10 ošetření elektroakupunkturou v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně). Akupunkturista zavede akupunkturní jehly do nejméně 4 lokálních bodů kolem těla s největší bolestí a nejméně 4 vzdálených bodů, aby se zaměřil na pacientovu základní konstituci. Jehly budou elektricky stimulovány při 2 Hz připojením k jednotce TENS. Jehly budou na místě po dobu 30 minut.
Aktivní komparátor: Postup akupunktury bojového pole (BFA).
Účastníci absolvují 10 ošetření BFA akupunkturou v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně).
Postup: Akupunktura bojového pole (BFA)
Účastníci absolvují 10 ošetření akupunkturou Battle Field v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně). Akupunkturní jehly budou účastníkům umístěny do uší. Celková doba podávání BFA je asi 10 až 20 minut v závislosti na tom, kolik jehel je při postupu použito.
Aktivní komparátor: Obvyklý postup péče o ovládání seznamu čekatelů (WLC).
Subjektům ve skupině WLC se nadále dostává standardní lékařské péče a léčby bolesti, jak jim předepisují jejich lékaři nebo jiní poskytovatelé zdravotní péče, včetně analgetik. Po 12týdenním období sledování dostanou pacienti ve WLC až deset ošetření buď EA nebo BFA na základě jejich osobních preferencí.
Postup: Elektroakupunktura (EA)
Účastníci absolvují 10 ošetření elektroakupunkturou v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně). Akupunkturista zavede akupunkturní jehly do nejméně 4 lokálních bodů kolem těla s největší bolestí a nejméně 4 vzdálených bodů, aby se zaměřil na pacientovu základní konstituci. Jehly budou elektricky stimulovány při 2 Hz připojením k jednotce TENS. Jehly budou na místě po dobu 30 minut.
Postup: Akupunktura bojového pole (BFA)
Účastníci absolvují 10 ošetření akupunkturou Battle Field v průběhu 10 týdnů (maximálně 2 ošetření týdně). Akupunkturní jehly budou účastníkům umístěny do uší. Celková doba podávání BFA je asi 10 až 20 minut v závislosti na tom, kolik jehel je při postupu použito.
Přístroj: Ovládání seznamu čekatelů (WLC)
Po čekací době (12 týdnů od randomizace) obdrží účastníci WLC až deset ošetření buď EA nebo BFA na základě jejich osobních preferencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti a interference bolesti budou měřeny pomocí měření Brief Pain Inventory (BPI).
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-1579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit