Autologní transplantace BM-EC s plazmatickým extraktem bohatým na krevní destičky pro léčbu kritické ischemie končetiny

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s ischemií končetiny (např. obliterující arterioskleróza, diabetická kritická ischemie končetiny, obliterující tromboangitida)

1. 18 let až 80 let (dospělí, senioři);
2. Mít schopnost porozumět požadavkům studie a dodržovat je a poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy;

3. Pacient splňuje alespoň jedno z následujících diagnostických kritérií pro index končetiny:

   1. ABI < 0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Nebo nehojící se vřed v důsledku lokálního arteriálního ohrožení bez možnosti revaskularizace;
4. Po konzervativní léčbě nedochází ke zlepšení a nejsou vhodné pro chirurgický bypass, protože zobrazením nelze nalézt výtokový trakt nemocné cévy;
5. Navzdory dobrému odtoku tepny ale starší a křehcí pacienti také nesnášejí revaskularizaci nebo intervenční chirurgii;
6. Nepravděpodobnost velké amputace nohy během následujících 12 měsíců;
7. Předpokládaná životnost více než 2 roky.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící;
2. Diabetici se špatně kontrolovanými hladinami glukózy v krvi (definovanými jako HbA1c>7 % a/nebo proliferativní retinopatie);
3. Pacienti s dekompenzovaným onemocněním srdce, ledvin nebo jater;
4. Pacienti s potvrzeným maligním nádorem;
5. Subjekty jsou se závažným selháním srdce, jater, ledvin a plic nebo jsou ve špatném celkovém stavu, který není schopen podstoupit odběr kostní dřeně a transplantaci;
6. Známé nebo suspektní onemocnění imunitního systému nebo osteomyelitida;
7. Neschopnost podepsat informovaný souhlas a dodržet harmonogram studie;
8. Existuje důvod se domnívat, že pacient je nucen zapojit se do studie;
9. Jakýkoli jiný stav by podle názoru zkoušejícího učinil pacienta nevhodným pro studii.