Autolog transplantation af BM-EC'er med blodpladerigt plasmaekstrakt til behandling af kritisk lemmeriskæmi

Inklusionskriterier:

Iskæmipatienter i lemmer (f.eks. arteriosclerosis obliterans, diabetisk kritisk lemmeriskæmi, thromboangitis obliterans)

1. 18 år til 80 år (voksen, senior);
2. Har evnen til at forstå og overholde undersøgelseskravene og give skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle procedurer;

3. Patienten opfylder mindst et af følgende diagnostiske kriterier for indekslemmet:

   1. ABI <0,7 mmHg
   2. TcpO2 <40 mm Hg
   3. Eller ikke-helende sår på grund af lokal arteriel kompromis uden mulighed for revaskularisering;
4. Har ingen forbedring efter konservativ behandling og er ikke egnet til kirurgisk bypass-operation, fordi der ikke kan findes nogen udstrømningskanal fra syge kar ved billeddannelse;
5. På trods af at de har en god udstrømningsarterie, kan de ældre og svage patienter heller ikke tolerere revaskularisering eller interventionel kirurgi;
6. Usandsynligheden for større amputation af benet i løbet af de næste 12 måneder;
7. Forventet levetid mere end 2 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammende;
2. Diabetikere med dårligt kontrollerede blodsukkerniveauer (defineret som HbA1c>7 % og/eller proliferativ retinopati);
3. Patienter med dekompenseret hjerte-, nyre- eller leversygdom;
4. Patienter med bekræftet malign tumor;
5. Forsøgspersoner er med alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og lungesvigt eller under dårlig almen tilstand, som ikke er i stand til at gennemgå knoglemarvshøstning og -transplantation;
6. Kendt eller mistænkt sygdom i immunsystemet eller osteomyelitis;
7. Manglende evne til at underskrive informeret samtykkeformular og til at overholde tidsplanen for undersøgelsen;
8. Der er grund til at mistænke, at patienten er tvunget til at deltage i undersøgelsen;
9. Enhver anden tilstand ville efter investigatorens mening gøre patienten uegnet til undersøgelsen.