Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph II

2. února 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

Technologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým rozhodnutím Fáze II

Vysokoškolští studenti jsou v nové samostatné fázi života; mnozí z nich se potýkají s nezdravým stravovacím rozhodováním, překážkami ve fyzické aktivitě a špatným spánkovým chováním. Healthy Detours je aplikace pro chytré telefony založená na poloze přizpůsobená v reálném čase studentovu rozvrhu a místu a jejím cílem je vést studenty ke zdravějšímu stravování, cvičení a životnímu stylu jako způsob, jak zabránit vzniku škodlivých a nákladných zdravotních následků. Prostřednictvím randomizovaného kontrolního pokusu bude tento projekt fáze II testovat účinnost aplikace pro chytré telefony založené na důkazech, která studentům poskytne na vyžádání informace o výběru zdravého životního stylu specifické pro dané místo.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Špatné stravovací návyky, sedavé chování a nedostatečná kvalita spánku jsou pro mnoho vysokoškoláků problematické. Studenti, obklopeni řadou nezdravých potravin a překážkami fyzické aktivity, jsou náchylní k nadváze a chronickým onemocněním, jako je cukrovka, srdeční choroby a rakovina. Dnešní vysokoškolští studenti jsou více technologicky propojeni než předchozí generace a umístí mobilní zařízení jako ideální způsob, jak oslovit tuto populaci informacemi o zdravém životním stylu. Ve fázi I Small Business Innovation Research (SBIR) náš tým vyvinul Healthy Detours, inovativní aplikaci pro mobilní telefony (aplikaci) navrženou tak, aby pomáhala vysokoškolským studentům při zdravějším výběru jídla a fyzické aktivity na univerzitě a v jejím okolí. Konkrétně jsme (a) vyvinuli komplexní databázi pro poskytování informací specifických pro uživatele pomocí služeb založených na poloze (LBS) zaměřených na volbu zdravého životního stylu; b) provedl online průzkum s celostátním vzorkem vysokoškoláků, který zkoumal preference stravování a fyzické aktivity, zájem o technologii chytrých telefonů pro sledování zdravého životního stylu a používání „odbavení“ pro informace o zdraví; (c) vedly ohniskové skupiny, které prokázaly schopnost prototypové aplikace poskytnout uživateli základní aspekty databáze LBS, aby se usnadnilo rozhodování v reálném čase pro zdravější volby; (d) provedla laboratorní a terénní testování použitelnosti aplikace na její přesnost při identifikaci polohy a funkčnosti uživatele; a (e) vypracoval dokument specifikací k nastínění plánu rozvoje fáze II. Výsledky aktivit fáze I poskytly silnou podporu tomuto projektu, ve kterém navrhujeme vyvinout interaktivní mobilní aplikaci, která se řídí teorií plánovaného chování (TPB) a teorií sociálních kognitivních funkcí (SCT). Tento projekt vytvoří plně funkční aplikaci pro chytré telefony LBS, která poskytne (1) okamžitou a relevantní zpětnou vazbu v okamžiku rozhodování za účelem posílení zdravého životního stylu, (2) přizpůsobená data specifická pro osoby a místo, získaná prostřednictvím sledování aktivity, poskytnout uživatelům potřebné informace pro zlepšení budoucího rozhodování a (3) několik funkcí sledování zdraví, které pomohou při vlastním sledování. Zdravé objížďky budou hodnoceny v randomizované kontrolované studii (n=300) se studenty velké čtyřleté univerzity. Primární výsledky zahrnují změny v příjmu stravy, chování při fyzické aktivitě, kvalitě spánku a kvalitě života. Celkově má ​​navrhovaný projekt potenciál významně ovlivnit zdraví a kvalitu života vysokoškolských studentů tím, že jim v reálném čase poskytne zdravé možnosti. Healthy Detours je jednou z prvních komplexních wellness aplikací nabízených vysokoškolským studentům a poskytuje příležitost prostřednictvím mechanismu financování SBIR oslovit velký počet studentů, jak dokládá plán komercializace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-29
  • zapsáni na univerzitu nebo vysokou školu v kampusu Denver Auraria nebo Louisiana State University (LSU)
  • vlastnit smartphone
  • umět mluvit a číst anglicky; a
  • souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let
  • není současným studentem v žádném kampusu Denver Auraria ani na LSU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace Zdravé objížďky
Účastníci budou vyzváni, aby denně používali aplikaci Healthy Detours ke sledování jídla, fyzické aktivity a spánku.
Jiný: Aplikace Zdravé objížďky

The app features:

  • Immediate and relevant feedback at the point of decision-making to reinforce healthy lifestyle behaviors within a population making crucial lifestyle choices.
  • User-centered and location-specific tailored information to provide users with information to improve future decision-making through activity tracking.
  • Multiple health-tracking features (i.e., diet and PA tracking, and accelerometry for PA and sleep) that will aid in self-monitoring.
PLACEBO_COMPARATOR: Fat Secret App
Účastníci budou vyzváni, aby denně používali aplikaci FatSecret ke sledování jídla a fyzické aktivity.
Jiný: Fat Secret App
Freely available app for weight loss and nutrition. Includes food and exercise diaries; calorie counting.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zdravého stravování (HEI)
Časové okno: Základní linie
Automatizované 24hodinové stažení (ASA24) National Cancer Institute's National Cancer Institute bude prováděno na začátku (před testem) k výpočtu indexu zdravého stravování (HEI). ASA24 měří příjem potravy po dobu 24 hodin a vypočítává HEI. Skóre pro HEI se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Index zdravého stravování (HEI)
Časové okno: 6 týdnů
Automatizované samoobslužné 24hodinové stažení (ASA24) National Cancer Institute bude prováděno po 6 týdnech) k výpočtu indexu zdravého stravování (HEI). ASA24 měří příjem potravy po dobu 24 hodin a vypočítává HEI. Skóre pro HEI se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 týdnů
Index zdravého stravování (HEI)
Časové okno: 12 týdnů
Automatizované samoobslužné 24hodinové stažení (ASA24) National Cancer Institute bude prováděno po 12 týdnech pro výpočet indexu zdravého stravování (HEI). ASA24 měří příjem potravy po dobu 24 hodin a vypočítává HEI. Skóre pro HEI se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Základní linie
Na začátku bude podán devítipoložkový dotazník International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF). IPAQ-SF vypočítává MET-minuty za týden. MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre se může pohybovat od 0 do 10 080.
Základní linie
Měření fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
Devítipoložkový krátký formulář International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) bude podáván po 6 týdnech. IPAQ-SF počítá MET minut za týden. MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre se může pohybovat od 0 do 10 080.
6 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: 12 týdnů
Devítipoložkový dotazník International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF) bude podáván ve 12 týdnech. IPAQ-SF počítá MET minut za týden. MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre se může pohybovat od 0 do 10 080.
12 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude podáván na začátku (před testem). Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které se používají k výpočtu 7 složkového skóre a jednoho složeného skóre. Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3. Složené skóre se vypočítá jako součet sedmi dílčích skóre. Složené skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší znamená zdravější kvalitu spánku.
Základní linie
Kvalita spánku
Časové okno: 6 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude podáván po 6 týdnech. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které se používají k výpočtu 7 složkového skóre a jednoho složeného skóre. Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3. Složené skóre se vypočítá jako součet sedmi dílčích skóre. Složené skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší znamená zdravější kvalitu spánku.
6 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude podáván 12 týdnů (po testu). Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které se používají k výpočtu 7 složkového skóre a jednoho složeného skóre. Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3. Složené skóre se vypočítá jako součet sedmi dílčích skóre. Složené skóre se pohybuje od 0 do 21. Nižší znamená zdravější kvalitu spánku.
12 týdnů
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Základní linie
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) bude proveden na začátku (před testem). Průzkum SF-12 obsahuje kategorické otázky (např. ano/ne), které hodnotí omezení ve fungování rolí. Průzkum také obsahuje Likertovy formáty odpovědí na tříbodové škále (např. vůbec ne, trochu, středně, docela dost a extrémně) pro hodnocení bolesti a pětibodovou škálu pro hodnocení celkového zdraví (výborné, velmi dobré, dobré, spravedlivé a špatné). Šestibodová stupnice (např. stále, většinou, hodně času, občas, občas a nikdy) hodnotí duševní zdraví, vitalitu a sociální fungování. SF-12 je hodnocen pomocí doporučeného softwarového programu Medical Outcomes Study (MOS) SAS, který vytváří dvě souhrnná skóre, duševní zdraví (MCS12) a fyzické zdraví (PCS12). Skóre jsou reprezentována jako t-skóre, což jsou lineární transformace s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 v obecné populaci USA.
Základní linie
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 6 týdnů
Průzkum 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) obsahuje kategorické otázky (např. ano/ne), které hodnotí omezení ve fungování rolí. Průzkum také obsahuje Likertovy formáty odpovědí na tříbodové škále (např. vůbec ne, trochu, středně, docela dost a extrémně) pro hodnocení bolesti a pětibodovou škálu pro hodnocení celkového zdraví (výborné, velmi dobré, dobré, spravedlivé a špatné). Šestibodová stupnice (např. stále, většinou, hodně času, občas, občas a nikdy) hodnotí duševní zdraví, vitalitu a sociální fungování. SF-12 je hodnocen pomocí doporučeného softwarového programu Medical Outcomes Study (MOS) SAS, který vytváří dvě souhrnná skóre, duševní zdraví (MCS12) a fyzické zdraví (PCS12). Skóre jsou reprezentována jako t-skóre, což jsou lineární transformace s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 v obecné populaci USA.
6 týdnů
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 12 týdnů
Průzkum 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) obsahuje kategorické otázky (např. ano/ne), které hodnotí omezení ve fungování rolí. Průzkum také obsahuje Likertovy formáty odpovědí na tříbodové škále (např. vůbec ne, trochu, středně, docela dost a extrémně) pro hodnocení bolesti a pětibodovou škálu pro hodnocení celkového zdraví (výborné, velmi dobré, dobré, spravedlivé a špatné). Šestibodová stupnice (např. stále, většinou, hodně času, občas, občas a nikdy) hodnotí duševní zdraví, vitalitu a sociální fungování. SF-12 je hodnocen pomocí doporučeného softwarového programu Medical Outcomes Study (MOS) SAS, který vytváří dvě souhrnná skóre, duševní zdraví (MCS12) a fyzické zdraví (PCS12). Skóre jsou reprezentována jako t-skóre, což jsou lineární transformace s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 v obecné populaci USA.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0304
  • 2R44DP004995 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení