Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia smartfonów oparta na lokalizacji, aby pomóc studentom w dokonywaniu zdrowych wyborów Ph II

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.

Technologia smartfonów oparta na lokalizacji pomaga studentom w dokonywaniu zdrowych wyborów Faza II

Studenci college'u są na nowo niezależnym etapie życia; wielu z nich napotyka niezdrowe decyzje żywieniowe, bariery w aktywności fizycznej i złe zachowania związane ze snem. Healthy Detours to aplikacja na smartfony oparta na lokalizacji, dostosowana w czasie rzeczywistym do harmonogramu i lokalizacji ucznia, której celem jest poprowadzenie uczniów w kierunku zdrowszego odżywiania, ćwiczeń i wyborów dotyczących stylu życia, aby zapobiec wystąpieniu szkodliwych i kosztownych skutków zdrowotnych. Poprzez randomizowaną próbę kontrolną, ten projekt Fazy II przetestuje skuteczność opartej na dowodach aplikacji na smartfony, która zapewni uczniom na żądanie, specyficzne dla lokalizacji informacje na temat wyborów zdrowego stylu życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Złe nawyki żywieniowe, siedzący tryb życia i niedostateczna jakość snu są problematyczne dla wielu studentów. Otoczeni licznymi wyborami niezdrowej żywności i barierami związanymi z aktywnością fizyczną, studenci są narażeni na nadwagę i choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, choroby serca i nowotwory. Dzisiejsi studenci są bardziej połączeni technologicznie niż poprzednie pokolenia, co sprawia, że ​​urządzenia mobilne są idealną metodą dotarcia do tej populacji z informacjami na temat zdrowego stylu życia. W fazie I badań nad innowacjami w małych firmach (SBIR) nasz zespół opracował Healthy Detours, innowacyjną aplikację na telefon komórkowy zaprojektowaną, aby pomóc studentom w dokonywaniu zdrowszych wyborów dotyczących żywności i aktywności fizycznej na terenie kampusu uniwersyteckiego i wokół niego. W szczególności (a) opracowaliśmy obszerną bazę danych w celu dostarczania informacji specyficznych dla użytkownika poprzez korzystanie z usług opartych na lokalizacji (LBS) skoncentrowanych na wyborach dotyczących zdrowego stylu życia; (b) przeprowadził ankietę internetową na ogólnokrajowej próbie studentów, która zbadała preferencje żywieniowe i aktywność fizyczną, zainteresowanie technologią smartfonów w celu monitorowania wyborów zdrowego stylu życia oraz wykorzystanie „meldowań” w celu uzyskania informacji na temat zdrowia; (c) przeprowadził grupy fokusowe, które wykazały, że prototypowa aplikacja jest w stanie zapewnić użytkownikowi podstawowe aspekty bazy danych LBS w celu ułatwienia podejmowania decyzji w czasie rzeczywistym w celu dokonywania zdrowszych wyborów; (d) przeprowadził laboratoryjne i terenowe testy użyteczności aplikacji pod kątem jej dokładności w identyfikowaniu lokalizacji i funkcjonalności użytkownika; oraz (e) opracował dokument specyfikacji w celu przedstawienia planu rozwoju Fazy II. Wyniki działań fazy I zapewniły silne wsparcie dla tego projektu, w ramach którego proponujemy opracować interaktywną aplikację mobilną, kierującą się Teorią Planowanego Zachowania (TPB) i Teorią Społeczno-Kognitywną (SCT). W ramach tego projektu powstanie w pełni funkcjonalna aplikacja LBS na smartfony, która zapewni (1) natychmiastową i odpowiednią informację zwrotną w momencie podejmowania decyzji w celu wzmocnienia zachowań związanych ze zdrowym stylem życia, (2) dostosowane dane dotyczące danej osoby i lokalizacji, uzyskane dzięki śledzeniu aktywności, dostarczanie użytkownikom informacji niezbędnych do lepszego podejmowania decyzji w przyszłości oraz (3) wiele funkcji śledzenia stanu zdrowia, które pomogą w samokontroli. Zdrowe objazdy zostaną ocenione w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (n=300) ze studentami na dużym 4-letnim uniwersytecie. Główne wyniki obejmują zmiany w spożyciu diety, zachowaniu związanym z aktywnością fizyczną, jakości snu i jakości życia. Ogólnie rzecz biorąc, proponowany projekt może znacząco wpłynąć na zdrowie i jakość życia studentów poprzez zapewnienie im możliwości dokonywania zdrowych wyborów w czasie rzeczywistym. Healthy Detours to jedna z pierwszych kompleksowych aplikacji wellness oferowanych studentom i zapewnia możliwość dotarcia za pośrednictwem mechanizmu finansowania SBIR do dużej liczby studentów, o czym świadczy plan komercjalizacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-29 lat
  • zapisał się na uniwersytet lub do college'u w kampusie Denver Auraria lub kampusie Louisiana State University (LSU).
  • posiadać smartfon
  • potrafi mówić i czytać po angielsku; I
  • zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • nie jest aktualnym studentem żadnego kampusu Denver Auraria ani LSU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja Zdrowe objazdy
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego korzystania z aplikacji Healthy Detours w celu śledzenia jedzenia, aktywności fizycznej i snu.
Inny: Aplikacja Zdrowe objazdy

The app features:

  • Immediate and relevant feedback at the point of decision-making to reinforce healthy lifestyle behaviors within a population making crucial lifestyle choices.
  • User-centered and location-specific tailored information to provide users with information to improve future decision-making through activity tracking.
  • Multiple health-tracking features (i.e., diet and PA tracking, and accelerometry for PA and sleep) that will aid in self-monitoring.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruba Tajna Aplikacja
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego korzystania z aplikacji FatSecret do śledzenia jedzenia i aktywności fizycznej.
Inny: Gruba Tajna Aplikacja
Swobodnie dostępna aplikacja do odchudzania i odżywiania. Obejmuje dzienniki jedzenia i ćwiczeń; liczenie kalorii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zdrowego odżywiania (HEI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Automatyczna samodzielna 24-godzinna recall (ASA24) National Cancer Institute zostanie przeprowadzona na początku badania (przed testem) w celu obliczenia wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI). ASA24 mierzy spożycie pokarmu przez 24 godziny i oblicza HEI. Punktacja dla uczelni waha się od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa
Indeks zdrowego odżywiania (HEI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Automatyczne 24-godzinne wycofanie przez National Cancer Institute (ASA24) zostanie przeprowadzone w 6 tygodniu) w celu obliczenia wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI). ASA24 mierzy spożycie pokarmu przez 24 godziny i oblicza HEI. Punktacja dla uczelni waha się od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
6 tygodni
Indeks zdrowego odżywiania (HEI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Automatyczne 24-godzinne wycofanie (ASA24) National Cancer Institute zostanie przeprowadzone w 12 tygodniu w celu obliczenia wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI). ASA24 mierzy spożycie pokarmu przez 24 godziny i oblicza HEI. Punktacja dla uczelni waha się od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dziewięciopunktowy Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) zostanie podany na początku badania. IPAQ-SF oblicza liczbę MET-minut tygodniowo. Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10 080.
Linia bazowa
Miary aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dziewięciopunktowy Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) zostanie podany po 6 tygodniach. IPAQ-SF oblicza liczbę minut MET na tydzień. Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10 080.
6 tygodni
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dziewięciopunktowy Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) zostanie podany po 12 tygodniach. IPAQ-SF oblicza liczbę minut MET na tydzień. Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10 080.
12 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie podany na początku badania (test wstępny). Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, które są używane do obliczenia wyniku 7-składnikowego i jednego wyniku złożonego. Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3. Złożony wynik jest obliczany poprzez zsumowanie siedmiu punktów składowych. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższa oznacza zdrowszą jakość snu.
Linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie podany po 6 tygodniach. Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, które są używane do obliczenia wyniku 7-składnikowego i jednego wyniku złożonego. Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3. Złożony wynik jest obliczany poprzez zsumowanie siedmiu punktów składowych. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższa oznacza zdrowszą jakość snu.
6 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie podany po 12 tygodniach (po teście). Miara składa się z 19 pojedynczych elementów, które są używane do obliczenia wyniku 7-składnikowego i jednego wyniku złożonego. Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3. Złożony wynik jest obliczany poprzez zsumowanie siedmiu punktów składowych. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższa oznacza zdrowszą jakość snu.
12 tygodni
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
12-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-12) zostanie przeprowadzona na początku badania (test wstępny). Ankieta SF-12 zawiera pytania kategoryczne (np. tak/nie), które oceniają ograniczenia w funkcjonowaniu w roli. Ankieta zawiera również formaty odpowiedzi Likerta na trzystopniowej skali (np. wcale, trochę, umiarkowanie, dość i bardzo) do oceny bólu oraz pięciostopniowej skali do oceny ogólnego stanu zdrowia (doskonały, bardzo dobrze, dobrze, dobrze, słabo). Sześciostopniowa skala (np. cały czas, przez większość czasu, przez znaczną część czasu, trochę czasu, trochę czasu i wcale) ocenia zdrowie psychiczne, witalność i społeczne funkcjonowanie. Skala SF-12 jest oceniana przy użyciu zalecanego programu Medical Outcomes Study (MOS) SAS, który tworzy dwie oceny sumaryczne: zdrowia psychicznego (MCS12) i zdrowia fizycznego (PCS12). Wyniki są reprezentowane jako wyniki t, które są transformacjami liniowymi ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w ogólnej populacji USA.
Linia bazowa
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
12-itemowa krótka ankieta dotycząca zdrowia (SF-12) zawiera pytania kategoryczne (np. tak/nie), które oceniają ograniczenia w funkcjonowaniu w roli. Ankieta zawiera również formaty odpowiedzi Likerta na trzystopniowej skali (np. wcale, trochę, umiarkowanie, dość i bardzo) do oceny bólu oraz pięciostopniowej skali do oceny ogólnego stanu zdrowia (doskonały, bardzo dobrze, dobrze, dobrze, słabo). Sześciostopniowa skala (np. cały czas, przez większość czasu, przez znaczną część czasu, trochę czasu, trochę czasu i wcale) ocenia zdrowie psychiczne, witalność i społeczne funkcjonowanie. Skala SF-12 jest oceniana przy użyciu zalecanego programu Medical Outcomes Study (MOS) SAS, który tworzy dwie oceny sumaryczne: zdrowia psychicznego (MCS12) i zdrowia fizycznego (PCS12). Wyniki są reprezentowane jako wyniki t, które są transformacjami liniowymi ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w ogólnej populacji USA.
6 tygodni
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12-itemowa krótka ankieta dotycząca zdrowia (SF-12) zawiera pytania kategoryczne (np. tak/nie), które oceniają ograniczenia w funkcjonowaniu w roli. Ankieta zawiera również formaty odpowiedzi Likerta na trzystopniowej skali (np. wcale, trochę, umiarkowanie, dość i bardzo) do oceny bólu oraz pięciostopniowej skali do oceny ogólnego stanu zdrowia (doskonały, bardzo dobrze, dobrze, dobrze, słabo). Sześciostopniowa skala (np. cały czas, przez większość czasu, przez znaczną część czasu, trochę czasu, trochę czasu i wcale) ocenia zdrowie psychiczne, witalność i społeczne funkcjonowanie. Skala SF-12 jest oceniana przy użyciu zalecanego programu Medical Outcomes Study (MOS) SAS, który tworzy dwie oceny sumaryczne: zdrowia psychicznego (MCS12) i zdrowia fizycznego (PCS12). Wyniki są reprezentowane jako wyniki t, które są transformacjami liniowymi ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w ogólnej populacji USA.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Klein Buendel, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0304
  • 2R44DP004995 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami