Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analytická, prospektivní kohortová studie sportovců zařazených do cvičební intervence

3. ledna 2022 aktualizováno: Daisuke Sugimoto, Boston Children's Hospital
Účastníci, kteří trénují v The Micheli Center for Sports Injury Prevention, podstoupí testování svalové síly, rozsahu pohybu, flexibility, aerobní kapacity a svalové vytrvalosti. Dokud nebudou splněny jejich konkrétní cíle, absolvují školení s certifikovaným trenérem a specialistou na prevenci úrazů. Po ukončení výcviku budou každé tři měsíce po dobu pěti až deseti let vyplňovat úrazový dotazník.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
633

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • The Micheli Center for Sports Injury Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 6 a více let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, ženy, věk 6 a více let

Kritéria vyloučení:

  • mladší 6 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
ACL Návrat do přehrávání
Specifický tréninkový program s důrazem na posílení hamstringů. Specifikem bude také bezpečné otáčení a skákání.
Rekvalifikace chůze
Absolvuje školení, které je specifické pro běh. Cvičení pomůže prosadit efektivnější běžeckou formu a také posílit důležité svalové skupiny, jako jsou abduktory a adduktory kyčle.
Soukromé školení
Účastníci obdrží široký tréninkový program zaměřený na všechny hlavní svalové skupiny. Cílem je zvýšit svalovou sílu, pohyblivost a aerobní kapacitu, aby se snížilo riziko zranění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zranění
Časové okno: Poté, co subjekt projde školením v The Micheli Center for Sports Injury Prevention, dokončí průzkum každé 3 měsíce po dobu následujících 10 let.

Pro účely naší studie je zranění takové, které:

  1. došlo v důsledku účasti ve sportu AND
  2. vyžaduje lékařskou péči týmového atletického trenéra nebo lékaře A
  3. mělo za následek omezení účasti studenta-sportovce na jeden nebo více dní po dni úrazu NEBO
  4. mělo za následek jakoukoli zlomeninu, otřes mozku nebo poranění zubů bez ohledu na to, zda vedlo k omezení účasti studenta-sportovce
Poté, co subjekt projde školením v The Micheli Center for Sports Injury Prevention, dokončí průzkum každé 3 měsíce po dobu následujících 10 let.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tréninkové návyky
Časové okno: Poté, co subjekt projde školením v The Micheli Center for Sports Injury Prevention, dokončí průzkum každé 3 měsíce po dobu následujících 10 let.
Průzkumy odpoví, zda účastníci budou pokračovat ve svých nových tréninkových návykech
Poté, co subjekt projde školením v The Micheli Center for Sports Injury Prevention, dokončí průzkum každé 3 měsíce po dobu následujících 10 let.
Svalová Síla
Časové okno: Před tréninkem a po jeho ukončení v The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Školení může trvat čtyři týdny až rok.
To bude měřeno ručním dynamometrem před a po tréninku. Testuje hlavní svaly, jako jsou kvadricepsy, hamstringy, bicepsy, tricepsy.
Před tréninkem a po jeho ukončení v The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Školení může trvat čtyři týdny až rok.
Aerobní kapacita
Časové okno: Před tréninkem a po jeho ukončení v The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Školení může trvat čtyři týdny až rok.
To bude odhadnuto pomocí krokového testu, provedeného před a po školení.
Před tréninkem a po jeho ukončení v The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Školení může trvat čtyři týdny až rok.
Anaerobní kapacita
Časové okno: Před tréninkem a po jeho ukončení v The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Školení může trvat čtyři týdny až rok.
To bude měřeno řadou testů, jako je test vertikálního skoku a člunkový běh. Tato opatření budou testována před a po školení.
Před tréninkem a po jeho ukončení v The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Školení může trvat čtyři týdny až rok.
Rozsah pohybu
Časové okno: Před tréninkem a po jeho ukončení v The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Školení může trvat čtyři týdny až rok.
To bude měřeno goniometrem na různých kloubech, jako je koleno a kotník před a po tréninku.
Před tréninkem a po jeho ukončení v The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Školení může trvat čtyři týdny až rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P00023758

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení