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Analytische, prospektive Kohortenstudie mit Athleten, die an einer Trainingsintervention teilnehmen

3. Januar 2022 aktualisiert von: Daisuke Sugimoto, Boston Children's Hospital
Teilnehmer, die im Micheli Center for Sports Injury Prevention trainieren, werden Tests auf Muskelkraft, Bewegungsfreiheit, Flexibilität, aerobe Kapazität und Muskelausdauer unterzogen. Sie absolvieren die Ausbildung bei einem zertifizierten Trainer und Verletzungspräventionsspezialisten, bis ihre spezifischen Ziele erreicht sind. Nach Abschluss der Ausbildung füllen sie fünf bis zehn Jahre lang alle drei Monate einen Verletzungsfragebogen aus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
633

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02453
        • The Micheli Center for Sports Injury Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen ab 6 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, Frauen, ab 6 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 6 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
ACL Zurück zum Spiel
Ein spezielles Trainingsprogramm mit Schwerpunkt auf der Stärkung der Oberschenkelmuskulatur. Es wird auch eine Besonderheit beim sicheren Drehen und Springen geben.
Gangumschulung
Erhält ein laufspezifisches Training. Übungen helfen dabei, eine effizientere Laufform zu erzwingen und wichtige Muskelgruppen wie die Hüftabduktoren und -adduktoren zu stärken.
Privates Training
Die Teilnehmer erhalten ein umfassendes Trainingsprogramm, das alle wichtigen Muskelgruppen anspricht. Ziel ist es, Muskelkraft, Beweglichkeit und aerobe Kapazität zu steigern, um das Verletzungsrisiko zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzung
Zeitfenster: Nachdem ein Proband eine Ausbildung am Micheli Center for Sports Injury Prevention absolviert hat, wird er in den nächsten 10 Jahren alle drei Monate eine Umfrage durchführen.

Für die Zwecke unserer Studie ist eine Verletzung eine Verletzung, die:

  1. als Ergebnis der Teilnahme am Sport entstanden UND
  2. erforderliche ärztliche Betreuung durch einen Mannschaftssporttrainer oder einen Arzt UND
  3. führte zu einer Einschränkung der Teilnahme des studentischen Athleten für einen oder mehrere Tage über den Tag der Verletzung hinaus ODER
  4. zu Brüchen, Gehirnerschütterungen oder Zahnverletzungen geführt hat, unabhängig davon, ob dies zu einer Einschränkung der Teilnahme des studentischen Athleten geführt hat oder nicht
Nachdem ein Proband eine Ausbildung am Micheli Center for Sports Injury Prevention absolviert hat, wird er in den nächsten 10 Jahren alle drei Monate eine Umfrage durchführen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsgewohnheiten
Zeitfenster: Nachdem ein Proband eine Ausbildung am Micheli Center for Sports Injury Prevention absolviert hat, wird er in den nächsten 10 Jahren alle drei Monate eine Umfrage durchführen.
Umfragen werden beantwortet, wenn die Teilnehmer ihre neuen Trainingsgewohnheiten beibehalten
Nachdem ein Proband eine Ausbildung am Micheli Center for Sports Injury Prevention absolviert hat, wird er in den nächsten 10 Jahren alle drei Monate eine Umfrage durchführen.
Muskelstärke
Zeitfenster: Vor dem Training und nach Abschluss des Trainings im Micheli Center for Sports Injury Prevention. Die Ausbildung kann zwischen vier Wochen und einem Jahr dauern.
Dies wird vor und nach dem Trainingseingriff mit einem Handdynamometer gemessen. Testet wichtige Muskeln wie den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Bizeps und den Trizeps.
Vor dem Training und nach Abschluss des Trainings im Micheli Center for Sports Injury Prevention. Die Ausbildung kann zwischen vier Wochen und einem Jahr dauern.
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Vor dem Training und nach Abschluss des Trainings im Micheli Center for Sports Injury Prevention. Die Ausbildung kann zwischen vier Wochen und einem Jahr dauern.
Dies wird durch den Stufentest geschätzt, der vor und nach dem Training durchgeführt wird.
Vor dem Training und nach Abschluss des Trainings im Micheli Center for Sports Injury Prevention. Die Ausbildung kann zwischen vier Wochen und einem Jahr dauern.
Anaerobe Kapazität
Zeitfenster: Vor dem Training und nach Abschluss des Trainings im Micheli Center for Sports Injury Prevention. Die Ausbildung kann zwischen vier Wochen und einem Jahr dauern.
Dies wird durch eine Reihe von Tests wie dem Vertikalsprungtest und dem Shuttle-Lauf gemessen. Diese Maßnahmen werden vor und nach dem Training getestet.
Vor dem Training und nach Abschluss des Trainings im Micheli Center for Sports Injury Prevention. Die Ausbildung kann zwischen vier Wochen und einem Jahr dauern.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Vor dem Training und nach Abschluss des Trainings im Micheli Center for Sports Injury Prevention. Die Ausbildung kann zwischen vier Wochen und einem Jahr dauern.
Dies wird vor und nach dem Training mit einem Goniometer an verschiedenen Gelenken wie Knie und Knöchel gemessen.
Vor dem Training und nach Abschluss des Trainings im Micheli Center for Sports Injury Prevention. Die Ausbildung kann zwischen vier Wochen und einem Jahr dauern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P00023758

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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