Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analityczne, prospektywne badanie kohortowe sportowców biorących udział w treningu wysiłkowym

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Daisuke Sugimoto, Boston Children's Hospital
Uczestnicy, którzy trenują w Micheli Center for Sports Injury Prevention, zostaną poddani testom siły mięśniowej, zakresu ruchu, gibkości, wydolności tlenowej i wytrzymałości mięśniowej. Będą ukończyć szkolenie z certyfikowanym trenerem i specjalistą ds. zapobiegania kontuzjom, aż do osiągnięcia określonych celów. Po ukończeniu szkolenia co trzy miesiące przez pięć do dziesięciu lat będą wypełniać kwestionariusz urazu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
633

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
        • The Micheli Center for Sports Injury Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 6 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni, kobiety, od 6 lat

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 6 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
ACL Powrót do gry
Specjalny program treningowy, z naciskiem na wzmocnienie ścięgien podkolanowych. Będzie również specyfika bezpiecznego obracania się i skakania.
Przekwalifikowanie chodu
Otrzyma szkolenie specyficzne dla biegania. Ćwiczenia pomogą wymusić bardziej wydajną formę biegową, a także wzmocnią ważne grupy mięśni, takie jak odwodziciele i przywodziciele bioder.
Szkolenie prywatne
Uczestnicy otrzymają szeroki program treningowy, ukierunkowany na wszystkie główne grupy mięśniowe. Celem jest zwiększenie siły mięśniowej, mobilności i wydolności tlenowej, aby zmniejszyć ryzyko kontuzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrażenia
Ramy czasowe: Po przejściu szkolenia w Micheli Center for Sports Injury Prevention, będą oni wypełniać ankietę co 3 miesiące przez następne 10 lat.

Dla celów naszego badania uraz to taki, który:

  1. nastąpiło w wyniku uprawiania sportu ORAZ
  2. wymaga pomocy medycznej trenera drużyny lub lekarza ORAZ
  3. skutkowało ograniczeniem udziału ucznia-sportowca na jeden lub więcej dni po dniu kontuzji LUB
  4. skutkowało jakimkolwiek złamaniem, wstrząsem mózgu lub urazem zębów, niezależnie od tego, czy skutkowało to ograniczeniem udziału ucznia-sportowca
Po przejściu szkolenia w Micheli Center for Sports Injury Prevention, będą oni wypełniać ankietę co 3 miesiące przez następne 10 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki treningowe
Ramy czasowe: Po przejściu szkolenia w Micheli Center for Sports Injury Prevention, będą oni wypełniać ankietę co 3 miesiące przez następne 10 lat.
Ankiety dadzą odpowiedź, jeśli uczestnicy będą kontynuować swoje nowe nawyki treningowe
Po przejściu szkolenia w Micheli Center for Sports Injury Prevention, będą oni wypełniać ankietę co 3 miesiące przez następne 10 lat.
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Przed treningiem i po zakończeniu treningu w The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Szkolenie może trwać od czterech tygodni do roku.
Zostanie to zmierzone za pomocą ręcznego dynamometru przed i po treningu. Będzie testować główne mięśnie, takie jak mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, biceps, triceps.
Przed treningiem i po zakończeniu treningu w The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Szkolenie może trwać od czterech tygodni do roku.
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Przed treningiem i po zakończeniu treningu w The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Szkolenie może trwać od czterech tygodni do roku.
Zostanie to oszacowane na podstawie testu krokowego, wykonanego przed i po treningu.
Przed treningiem i po zakończeniu treningu w The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Szkolenie może trwać od czterech tygodni do roku.
Pojemność beztlenowa
Ramy czasowe: Przed treningiem i po zakończeniu treningu w The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Szkolenie może trwać od czterech tygodni do roku.
Zostanie to zmierzone za pomocą serii testów, takich jak test skoku w pionie i bieg wahadłowy. Środki te zostaną przetestowane przed i po szkoleniu.
Przed treningiem i po zakończeniu treningu w The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Szkolenie może trwać od czterech tygodni do roku.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Przed treningiem i po zakończeniu treningu w The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Szkolenie może trwać od czterech tygodni do roku.
Zostanie to zmierzone za pomocą goniometru w różnych stawach, takich jak kolano i kostka, przed i po treningu.
Przed treningiem i po zakończeniu treningu w The Micheli Center for Sports Injury Prevention. Szkolenie może trwać od czterech tygodni do roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P00023758

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami