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Studio di coorte analitico e prospettico di atleti iscritti a un intervento di allenamento fisico

3 gennaio 2022 aggiornato da: Daisuke Sugimoto, Boston Children's Hospital
I partecipanti che si allenano presso il Centro Micheli per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi, saranno sottoposti a test di forza muscolare, range di movimento, flessibilità, capacità aerobica e resistenza muscolare. Completeranno la formazione con un formatore certificato e uno specialista della prevenzione degli infortuni fino a quando i loro obiettivi specifici non saranno raggiunti. Al termine della formazione, compileranno un questionario sugli infortuni ogni tre mesi per cinque-dieci anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
633

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
        • The Micheli Center for Sports Injury Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Maschi e femmine dai 6 anni in su.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi, Femmine, dai 6 anni in su

Criteri di esclusione:

  • meno di 6 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
ACL Torna a giocare
Un programma di allenamento specifico, con enfasi sul rafforzamento dei muscoli posteriori della coscia. Ci sarà anche una specificità sulla rotazione e sul salto in sicurezza.
Riqualificazione dell'andatura
Riceverà una formazione specifica per la corsa. Gli esercizi aiuteranno a rafforzare una forma di corsa più efficiente, oltre a rafforzare importanti gruppi muscolari come gli abduttori e gli adduttori dell'anca.
Formazione privata
I partecipanti riceveranno un ampio programma di allenamento, mirato a tutti i principali gruppi muscolari. L'obiettivo è aumentare la forza muscolare, la mobilità e la capacità aerobica per ridurre il rischio di lesioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infortunio
Lasso di tempo: Dopo che un soggetto si è formato presso il Centro Micheli per la prevenzione degli infortuni sportivi, completerà un sondaggio ogni 3 mesi per i prossimi 10 anni.

Ai fini del nostro studio, un infortunio è quello che:

  1. si è verificato a seguito della partecipazione allo sport E
  2. ha richiesto cure mediche da parte di un preparatore atletico di squadra o di un medico E
  3. ha comportato la limitazione della partecipazione dello studente-atleta per uno o più giorni oltre il giorno dell'infortunio OPPURE
  4. ha provocato fratture, commozioni cerebrali o lesioni dentali indipendentemente dal fatto che abbia comportato o meno una limitazione della partecipazione dello studente-atleta
Dopo che un soggetto si è formato presso il Centro Micheli per la prevenzione degli infortuni sportivi, completerà un sondaggio ogni 3 mesi per i prossimi 10 anni.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini di allenamento
Lasso di tempo: Dopo che un soggetto si è formato presso il Centro Micheli per la prevenzione degli infortuni sportivi, completerà un sondaggio ogni 3 mesi per i prossimi 10 anni.
I sondaggi risponderanno se i partecipanti continueranno con le loro nuove abitudini di allenamento
Dopo che un soggetto si è formato presso il Centro Micheli per la prevenzione degli infortuni sportivi, completerà un sondaggio ogni 3 mesi per i prossimi 10 anni.
Forza muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
Questo sarà misurato con un dinamometro portatile prima e dopo l'intervento di allenamento. Testerà i principali muscoli come quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, bicipiti, tricipiti.
Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
Questo sarà stimato dallo step test, fatto prima e dopo l'allenamento.
Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
Capacità anaerobica
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
Questo sarà misurato da una serie di test come il vertical jump test e lo shuttle run. Queste misure saranno testate prima e dopo la formazione.
Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.
Questo sarà misurato dal goniometro in diverse articolazioni come il ginocchio e la caviglia prima e dopo l'allenamento.
Prima dell'allenamento e dopo il completamento dell'allenamento presso il Centro per la Prevenzione degli Infortuni Sportivi Micheli. La formazione può durare da quattro settimane a un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P00023758

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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