Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení každodenních výkyvů v samoregulaci

22. ledna 2018 aktualizováno: Northwell Health
Understanding Daily Fluctuations in Self-Regulation, také známý jako Digital Marshmallow Test (DMT), je výsledkem spolupráce společností Northwell Health, Cornell Tech a Sage Bionetworks. Jedná se o průkopnickou studii financovanou nadací Roberta Wooda Johnsona, jejímž cílem je pokročit ve vědě v identifikaci a pomoci jednotlivcům, kteří jednají na základě krátkodobých pokušení, a to navzdory dlouhodobým následkům. Pomocí aplikací Apple ResearchKit(™) a Android ResearchStack využije Digital Marshmallow Test výkonné schopnosti smartphonu k prozkoumání impulzivity pomocí řady herních úkolů a senzorových schopností v mobilním telefonu. Napříč studiemi mají impulzivnější jedinci významně vyšší pravděpodobnost, že budou trpět obezitou, diabetem typu II, zneužíváním návykových látek, problémy s hazardními hrami, sebevražedným chováním a zvýšenou kriminalitou a mnoha dalšími problémy. První self-report studie odhalují vztah mezi neschopností oddálit uspokojení a různými vzory používání mobilních telefonů. Půjde o první studii, která vyvine neinvazivní mobilní metody k identifikaci a pomoci těm, kteří jsou nejvíce ohroženi impulzivní reakcí, než nastanou vážné problémy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Špatná seberegulace a impulzivita jsou základními příznaky mnoha problémů duševního zdraví, jako je obezita, zneužívání návykových látek, porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), hazardní hry, záchvatovité přejídání, bipolární porucha, hraniční porucha osobnosti a sebevražedné chování. To z něj činí jeden z nejdůležitějších cílů v oblasti osobního a veřejného zdraví. Klasický Marshmallow test, který provedli Mischel a kolegové, určil, že neschopnost oddálit uspokojení v dětství byla prediktivní pro nižší skóre Scholastic Aptitude Test (SAT) a vyšší BMI v dospělosti. Hodnocení impulzivity a špatné seberegulace jsou však zřídka zahrnuta do běžné lékařské péče z důvodu časových a finančních omezení.

Mobilní telefon změnil naši schopnost vyhodnocovat jednotlivce a zasahovat s nimi na dálku a poskytuje cestu pro ambulantní diagnostické testování a adaptivní intervence just-in-time, ke kterým mají přístup miliardy lidí. Novější metody hodnocení pomocí mobilního telefonu, včetně Apple ResearchKit, poskytují příležitost pro výkonná hodnocení impulzivity nad rámec pouhého sebehodnocení. K dnešnímu dni nebyla do ResearchKit ani do žádné mobilní aplikace integrována žádná měření impulzivity, kromě beta verze, kterou vyšetřovatelé nedávno vytvořili, ani výzkumná komunita neprozkoumala možnosti pasivního hodnocení impulzivity pomocí mobilní analýzy zabudované ve všech telefonech. Existují předběžné důkazy, že mobilní analytika, jako je latence reagovat na text, může předvídat osobnostní rysy spojené s impulzivitou, jako je extroverze a neuroticismus, a sebehodnotící studie odhalují, že existuje přímý vztah mezi neschopností oddálit uspokojení a odlišným vzorce používání mobilních telefonů. Tyto studie zdůrazňují potenciální sílu mobilního fenotypování jako všudypřítomného měřítka zdravotních determinant u miliard lidí pomocí pasivních dat, která nevyžadují účast uživatele. Je však zapotřebí základního výzkumu k ověření hodnocení, vybudování adaptivních nástrojů a zahrnutí individuálních rozdílů do schopnosti samoregulace a také intervencí ke zlepšení regulace do diskuse.

Vyšetřovatelé navrhují otestovat novou diagnostickou samoregulační mobilní aplikaci pro hodnocení. Aplikace vestavěná do Apple ResearchKit(™) a Android's ResearchStack(™) zahrnuje hodnocení self-report, tři nepřetržité výkonové úkoly a pasivní sběr dat vyvinuté pro osobní použití.

Cílem je, aby vyšetřovatelé rozlišováním mezi vysoce a nízko impulzivními lidmi pomocí mobilních hodnotících nástrojů identifikovali ty, kteří jsou nejvíce ohroženi problémy se seberegulací. Jedinci s vyšší impulzivitou mají menší sebekontrolu, když čelí krátkodobým pokušením, bez ohledu na jejich znalosti o důsledcích těchto voleb. To by byl první krok k vývoji zcela vzdáleného měřicího nástroje pro tento účel.

Primárním cílem tohoto průzkumného projektu je vyvinout a ověřit mobilní aplikaci pro testování impulzivity na dálku a otestovat, jak korelují indikátory impulzivity získané prostřednictvím mobilního hodnocení s objektivními testy impulzivity na mobilním telefonu.

Protože se jedná o průzkumnou studii, vyšetřovatelé sledují, jak často účastníci používají mobilní aplikaci v reálném světě a jak úkoly plní v průběhu času, jakmile opustí laboratoř. Vyšetřovatelé navíc otestují platnost opatření v průběhu času.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastník musí umět plynně a umět číst v angličtině na úrovni osmi ročníků, být ve věku 18 až 75 let, musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas, vlastnit mobilní smartphone (iOS nebo Android) a musí být ochoten přijímat a reagovat na textové zprávy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mluvit plynně a umět číst v angličtině na úrovni osmé třídy (kvíz s vlastním hlášením a souhlasem),
  • být ve věku 18 až 75 let (sebehodnocení, věk v demografických údajích),
  • být ochoten poskytnout informovaný souhlas a
  • vlastní mobilní smartphone (iOS nebo Android) a jsou ochotni přijímat a odpovídat na textové zprávy.

Kritéria vyloučení:

  • jste těhotná nebo kojíte,
  • přítomné s významným užíváním návykových látek, které je definováno jako užívání více než jednou týdně v posledním měsíci (pro jakoukoli jinou látku než alkohol, nikotin nebo kofein) nebo více než 21 standardních alkoholických nápojů týdně u žen a 24 u mužů,
  • s vážným psychiatrickým onemocněním nebo rizikem sebevraždy měřeným předchozí hospitalizací, léky na psychózu nebo nedávnou sebevraždou; současnou samozřejmou nebo lékařem stanovenou diagnózou velké deprese nebo bipolární poruchy v minulosti nebo současnosti, poruchy s bludy nebo schizofrenie a/nebo
  • nejsou schopni porozumět postupům výzkumné studie, jak dokládají skóre nižší než 4 z 5 v kvízu s formulářem souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impulzivita
Časové okno: 21 dní
Denní hodnocení impulzivity.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwell Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cornell University
Sage Bionetworks

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-693

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena. Žádný plán na místě.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzivní chování

Klinické studie na Pouze posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení