Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af daglige udsving i selvregulering

22. januar 2018 opdateret af: Northwell Health
Understanding Daily Fluctuations in Self-Regulation, også kendt som Digital Marshmallow Test (DMT), er et samarbejde mellem Northwell Health, Cornell Tech og Sage Bionetworks. Finansieret af Robert Wood Johnson Foundation er dette en banebrydende undersøgelse for at fremme videnskaben med at identificere og hjælpe personer, der handler på kortsigtede fristelser, på trods af langsigtede konsekvenser. Ved at bruge Apples ResearchKit(™) og Androids ResearchStack-applikationer vil Digital Marshmallow-testen udnytte smartphonens kraftfulde egenskaber til at undersøge impulsivitet ved hjælp af en række spillignende opgaver og sensorfunktioner i mobiltelefonen. På tværs af undersøgelser er mere impulsive individer signifikant mere tilbøjelige til at lide af fedme, type II-diabetes, stofmisbrug, spilleproblemer, selvmordsadfærd og øget kriminalitet blandt mange andre problemer. Tidlige selvrapporteringsundersøgelser afslører en sammenhæng mellem manglende evne til at forsinke tilfredsstillelse og forskellige mønstre for mobiltelefonbrug. Dette vil være den første undersøgelse, der udvikler ikke-invasive mobile metoder til at identificere og hjælpe dem med størst risiko for impulsiv reaktion, før der opstår alvorlige problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlig selvregulering og impulsivitet er underliggende symptomer på adskillige psykiske problemer såsom fedme, stofmisbrug, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), gambling, binge eating, bipolar lidelse, borderline personlighedsforstyrrelse og selvmordsadfærd. Dette gør det til et af de vigtigste personlige og offentlige sundhedsinterventionsmål. Den klassiske Marshmallow-test udført af Mischel og kolleger fastslog, at manglende evne til at forsinke tilfredsstillelse i barndommen var forudsigelig for lavere Scholastic Aptitude Test (SAT)-score og højere BMI i voksenalderen. Men vurderinger af impulsivitet og dårlig selvregulering er sjældent inkluderet i rutinemæssig lægebehandling på grund af tidsmæssige og økonomiske begrænsninger.

Mobiltelefonen har ændret vores evne til at vurdere og intervenere med individer eksternt, hvilket giver mulighed for ambulatoriske diagnostiske tests og just-in-time adaptive interventioner, som milliarder af mennesker kan få adgang til. Nyere metoder til vurdering ved hjælp af mobiltelefonen, herunder Apples ResearchKit, giver mulighed for kraftfulde vurderinger af impulsivitet ud over simpel selvrapportering. Til dato har der ikke været nogen mål for impulsivitet integreret i ResearchKit eller nogen mobilapplikation, bortset fra den betaversion, som efterforskerne for nylig byggede, og forskersamfundet har heller ikke undersøgt mulighederne for passiv impulsivitetsvurdering ved hjælp af mobilanalyse indlejret i alle telefoner. Der er foreløbige beviser for, at mobilanalyse, såsom latens til at reagere på en tekst, kan forudsige personlighedstræk forbundet med impulsivitet såsom udadvendthed og neuroticisme, og selvrapporteringsstudier afslører, at der er en direkte sammenhæng mellem manglende evne til at forsinke tilfredsstillelse og anderledes mønstre for mobiltelefonbrug. Disse undersøgelser fremhæver den potentielle kraft af mobil fænotyping som et allestedsnærværende mål for sundhedsdeterminanter hos milliarder af mennesker ved at bruge passive data, der ikke kræver brugerdeltagelse. Grundlæggende forskning er imidlertid nødvendig for at validere vurderinger, opbygge adaptive værktøjer og inkludere individuelle forskelle selvreguleringskapacitet samt interventioner for at forbedre reguleringen i diskussionen.

Efterforskerne foreslår at teste en ny diagnostisk selvreguleringsapp til mobil vurderingsværktøj. Applikationen bygget i Apples ResearchKit(™) og Androids ResearchStack(™) inkluderer en selvrapporteringsvurdering, tre kontinuerlige præstationsopgaver og passiv dataindsamling udviklet til personlig brug.

Målet er, at efterforskerne ved at skelne mellem høj- og lavimpulsive mennesker ved hjælp af mobile vurderingsværktøjer identificerer dem, der har størst risiko for selvreguleringsproblemer. Individer med højere impulsivitet har mindre selvkontrol, når de står over for kortvarige fristelser, uanset deres viden om konsekvenserne af disse valg. Dette ville være det første skridt i udviklingen af ​​et fuldstændigt fjernmålingsværktøj til dette formål.

Det primære mål med dette eksplorative projekt er at udvikle og validere en mobilapplikation til at teste impulsivitet på afstand, og teste, hvordan selvrapporteringsindikatorer for impulsivitet via mobilvurdering korrelerer med objektive impulsivitetstest på mobiltelefonen.

Fordi dette er en eksplorativ undersøgelse, ser efterforskerne på, hvor ofte deltagerne bruger mobilappen i den virkelige verden, og hvordan opgaverne udføres over tid, når de forlader laboratoriet. Derudover vil efterforskerne teste validiteten af ​​tiltagene over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Center for Addiction Services and Personalized Interventions Research (CASPIR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltageren skal være flydende og kunne læse engelsk på otte klassetrin, være mellem 18 og 75 år, være villig til at give informeret samtykke og eje en mobil smartphone (iOS eller Android) og være villig til at modtage og svare på tekstbeskeder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være flydende og i stand til at læse på engelsk på ottende klasses niveau (selvrapportering og samtykkeerklæringsquiz),
  • være mellem 18 og 75 år (selvrapportering, alder i demografi),
  • være villig til at give informeret samtykke, og
  • ejer en mobil smartphone (iOS eller Android) og er villig til at modtage og svare på sms'er.

Ekskluderingskriterier:

  • er gravid eller ammer,
  • til stede med et betydeligt stofforbrug, der defineres som mere end én gang ugentlig brug inden for den seneste måned (for alle andre stoffer end alkohol, nikotin eller koffein) eller mere end 21 standard alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder og 24 for mænd,
  • til stede med en alvorlig psykiatrisk sygdom eller selvmordsrisiko målt ved tidligere indlæggelsesbehandling, medicin mod psykose eller nylig suicidalitet; en aktuel selvrapporteret eller kliniker fastlagt diagnose af svær depression eller tidligere eller nuværende bipolar lidelse, vrangforestillinger eller skizofreni, og/eller
  • er ude af stand til at forstå forskningsundersøgelsesprocedurer, som det fremgår af en score på mindre end 4 ud af 5 på samtykkeerklæringsquizzen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impulsivitet
Tidsramme: 21 dage
Daglig vurdering af impulsivitet.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick Muench, PhD, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt. Ingen plan på plads.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impulsiv adfærd

Kliniske forsøg med Kun vurdering

Søg i lignende forsøg