Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Presential versus Online skupinová psychosociální léčba pro pacientky, které přežily rakovinu prsu. (PSONLINE)

14. února 2020 aktualizováno: Cristian Ochoa Arnedo, Institut Català d'Oncologia

Presential versus Online skupinová psychosociální léčba pro pacientky, které přežily rakovinu prsu: Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie. Účinnost, kompenzace lékařských nákladů a predikce léčby.

Tato multicentrická studie je sekvenční RCT, jejímž cílem je v první fázi prokázat účinnost osobní pozitivní psychoterapie u rakoviny (PPC) ve srovnání se skupinou zvládání kognitivně-behaviorálního stresu (CBSM). Ve druhé fázi bude běžná prezenční verze PPC porovnána s její online verzí prostřednictvím videokonference (Online skupinová pozitivní psychoterapie, OPPC) u skupiny primárních pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Hlavními hodnocenými závislými proměnnými budou emoční stres, posttraumatický růst (PTG) a kvalita života (QoL). Budou prozkoumány některé léčebné prediktory psychosociální odpovědi. Nakonec bude v každé fázi provedena ekonomická analýza zaměřená na roky života upravené podle kvality (QALY). Pro první fázi předpokládáme, že skupina PCC by dosáhla podobné účinnosti při snižování úzkosti účastníků ve srovnání se skupinou CBSM, zatímco skupina PCC by vykazovala větší zlepšení v PTG než skupina CBSM. Pro druhou fázi se předpokládá, že OPCC by dosáhl podobné účinnosti ve všech psychosociálních proměnných a zaručil ekvivalentní udržení a adherenci ve srovnání s PPC tváří v tvář.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Psychosociální léčba u pacientů, kteří přežili rakovinu, prokázala svou účinnost při snižování emočního stresu a zlepšování kvality života (QoL). Poskytnutí přístupu k psychosociální intervenci na konci kurativní onkologické léčby se vyplatí nejen proto, že omezuje použití jiných lékařských zdrojů a podporuje návrat do práce, ale také proto, že usnadňuje dodržování onkologické léčby a osvojení zdravého životního stylu. . Online psychosociální léčba je dobrou volbou kvůli snadnému přístupu, anonymitě a nízké ceně. Studie je sekvenční multicentrická, kontrolovaná a randomizovaná klinická studie organizovaná ve dvou fázích. Je třeba zdůraznit, že došlo k odchylce od původního výzkumného plánu, který uvažoval o tříramenném klinickém hodnocení. Během přípravy náborové fáze jsme však čelili některým problémům souvisejícím s otevřením třetího ramene (online skupinová pozitivní psychoterapie), protože požadovaná technologie, která podporovala online skupinovou psychoterapii, nebyla v tu chvíli dostupná. . V důsledku toho jsme se rozhodli počkat několik měsíců, než aktivujeme třetí část studie. Závěrem lze říci, že cílem studie je v první fázi prokázat účinnost osobní pozitivní psychoterapie u rakoviny (PPC) ve srovnání se skupinou zvládání kognitivně-behaviorálního stresu (CBSM). Ve druhé fázi bude porovnána běžná prezenční verze PPC s její online verzí prostřednictvím videokonference (Online skupinová pozitivní psychoterapie, OPPC). Ty pacientky, které přežily rakovinu prsu, u kterých se po ukončení onkologické léčby projevily středně těžké nebo těžké adaptační problémy, budou náhodně zařazeny do skupiny PPC versus CBSM pro první fázi studie (leden 2013–prosinec 2015) a pro druhou fázi bude jiná skupina pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, bude přiřazena k PPC versus OPCC (leden 2016–únor 2019). Pokud jde o metodologii studie, účastníci ze 4 skupin budou hodnoceni pomocí baterie měření na začátku studie (T0), po léčbě (T1), 3 měsíce od T1 (T2) a 12 měsíců od T2 ( T3). Proto bude tato studie používat faktoriální design 3 (léčebné podmínky) x 4 (hodnotící body). Mezi hlavní výsledná měřítka patří: kvalita života, úzkost, deprese, posttraumatický stres a posttraumatický růst. Sekundárními výslednými opatřeními budou: zdravý životní styl, adherence k onkologické léčbě, vnímaná sociální podpora a počet dnů návratu do práce po ukončení onkologické léčby.

Data budou analyzována pomocí SPSS verze 21.0. Pro první fázi předpokládáme, že skupina PCC by dosáhla podobné účinnosti při snižování úzkosti účastníků ve srovnání se skupinou CBSM, zatímco skupina PCC by vykazovala větší zlepšení v PTG. Pro druhou fázi se předpokládá, že OPCC by dosáhl podobné účinnosti ve všech psychosociálních proměnných a zaručil ekvivalentní udržení a adherenci ve srovnání s PPC tváří v tvář. Kromě toho bude současný formát účinnější pro pacienty s vážným stresem s předchozím traumatem, zatímco online formát bude účinnější pro mladší pacienty s mírným emočním vypětím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
365

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primární rakoviny prsu,
  • Po dokončení kurativní léčby a/nebo adjuvantní léčby primárního nádoru v posledních 1 až 6 měsících
  • Umět používat internet v soukromí a mít znalost internetu na uživatelské úrovni
  • Bodování ≥ 5 bodů na teploměru za emoční tíseň (úzkost a deprese) a potvrzené skóre na celkové škále HADS ≥ 10 při přijímacím pohovoru.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká depresivní epizoda nebo významné autolytické představy
  • Vykazují příznaky psychózy nebo zneužívání návykových látek.
  • Pokud u účastníka dojde během období studie k relapsu nebo k progresi onemocnění, klinický psycholog odpovědný za terapeutickou skupinu, do které je zařazen, se účastníka zeptá, zda chce být odeslán do své nemocnice k individuální psychologické léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pozitivní psychoterapie
Skupina pacientek, které přežily rakovinu prsu, je náhodně přiřazena k současné verzi pozitivní psychoterapie
Behaviorální: Pozitivní psychoterapie
Pozitivní psychoterapie (PP) je určena k léčbě pacientů, kteří přežili rakovinu, se středně těžkými/těžkými adaptačními obtížemi po ukončení léčby rakoviny (Ochoa et al., 2010). Cílem je usnadnění a podpora posttraumatického růstu a kvality života a snížení emočního stresu (úzkost, deprese a posttraumatické symptomy). Sekundárním důsledkem tohoto psychického zlepšení je lepší přechod do každodenního života a obnovení dobrého psychosociálního fungování (reinkorporace do porodu, dodržování léčby a sledování a osvojení si zdravého životního stylu). Program se skládá z dvanácti lekcí po 90 minutách týdně v uzavřené skupině (5 až 7 účastníků). Každé sezení se zaměřuje na různá témata a úkoly definované v Pozitivní psychoterapii pro pacienty, kteří přežili rakovinu (Ochoa et al., 2010).
Experimentální: Pozitivní online psychoterapie
Skupina pacientek, které přežily rakovinu prsu, je náhodně přidělena do online verze pozitivní psychoterapie
Behaviorální: Pozitivní online psychoterapie
Pozitivní online psychoterapie (POP) je založena na programu PP, ale je přizpůsobena online verzi. Pacienti v tomto experimentálním stavu budou mít přístup k zabezpečené virtuální platformě (pod dohledem a závislou na katalánském ministerstvu zdravotnictví). POP se skládá z dvanácti týdenních relací po 90 minutách ve formátu uzavřené skupiny (5–7 účastníků). Pacienti mají současně skupinové připojení k online platformě společně s klinickým psychologem, který vede úkoly podle zaměření každého sezení.
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Skupina pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, je náhodně přidělena do současné kognitivně behaviorální terapie (Cognitive Behavioral Stress Management, CBSM).
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je založena na kognitivně behaviorálním zvládání stresu (Antoni, 2003) a z něj odvozeném tréninkovém programu „Breast Cancer Stress Management and Relaxation Training“ (B-SMART) od Antoni Michaela (2003). Ve španělské verzi se jedná o terapii o 10 sezeních, jejímž cílem je snížit emocionální stres související s rakovinou, usnadnit přizpůsobení se nemoci a zvýšit kvalitu života. Zvládání stresu a relaxační techniky pomáhají pacientům identifikovat jejich vlastní stresové reakce a naučit se alternativní způsoby myšlení a jednání v reakci na požadavky, které vnímají jako vysoce stresující.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posttraumatických příznaků (pacienti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)
PCL-C (Posttraumatický kontrolní seznam – civilní verze; Weathers a kol., 1991), ověřeno ve španělštině pro pacienty s rakovinou (Costa-Requena a Gil, 2010). Hodnotí přítomnost příznaků posttraumatického stresu.
Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)
Změna posttraumatického růstu (pacienti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)
PTGI (Posttraumatic Growth Inventory; Tedeschi a Calhoun, 1996) validovaný ve španělštině pro pacienty s rakovinou (Costa-Requena a Gil, 2007).
Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)
Změna stavu úzkosti (úzkost a deprese) (pacienti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale; Zigmond AS & Snaith, 1983), validováno ve španělštině pro pacienty s rakovinou (Costa-Requena et al., 2009). Hodnotí úroveň úzkosti a deprese u pacientů.
Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)
Změna kvality života (pacienti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)
EuroQol 5D (EQ-5D) Evropská stupnice kvality života. Španělská verze. (Abadia a kol., 1999).
Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdravého životního stylu (pacienti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)
Zdravý životní styl. Bude posouzena prostřednictvím vlastní zprávy o nezdravých návycích. (Capdevila, 2005).
Čas 0 (základní hodnota), Čas 1 (změna mezi časem 0 a po intervenci), Čas 2 (změna mezi T1 a 3 měsíci po intervenci) a Čas 3 (změna mezi časem 2 a 12 měsíci po intervenci)
Vnímání sociální opory (pacienti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
MOS-SSS (Medical Outcomes Study Survey-Social Support; Sherbourne & Stewart, 1991) validováno ve španělštině pro pacienty s rakovinou (Costa, Salamero a Gil, 2007). Posuzuje vnímání sociální opory.
Čas 0 (základní hodnota)
Dny návratu do práce (pacienti)
Časové okno: Čas T1 (po intervenci) a Čas 3 (12 měsíců od T1)
Znovuzačlenění práce. Budou shromažďovány následující proměnné: počet dnů pracovní neschopnosti do návratu do práce, změny práce a přiznání úplné nebo absolutní pracovní neschopnosti. Bude použit dotazník navržený Nieuwenhuijsenem et al. (2006) konkrétně k posouzení návratu do práce.
Čas T1 (po intervenci) a Čas 3 (12 měsíců od T1)
Věrnost léčbě (terapeuti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
Věrnost terapeutů k léčbě bude hodnocena pomocí The Revised Cognitive Therapy Scale (CTS-R; Blackburn et al., 2000; James, Blackburn, & Reichelt, F, 2001)
Čas 0 (základní hodnota)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od diagnózy (pacienti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
Dny od diagnostiky rakoviny prsu
Čas 0 (základní hodnota)
Extrémní životní zkušenosti (pacienti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
Inventář extrémních zážitků (IEE) (Pérez-Sales, Cervellón, Vázquez, Vidales a Gaborit, 2005): Tento nástroj shromažďuje data z 34 zážitků (nejčastěji souvisejících s traumatem, ztrátou nebo krizí, plus 5 životně důležitých pozitivních událostí).
Čas 0 (základní hodnota)
Biomarkery (pacienti)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
Pro estrogen-alfa receptory (RE) monoklonální protilátka Dako Ref: IR657 / IS657. Pro progesteronové receptory (RP) monoklonální protilátka Dako Ref: IR068 / IS068. Pro ki-67 monoklonální protilátka Dako Ref.IR626 / IS626. Konečně, pro Her-2 neu, herceptest Dako Ref.SK001.IR657/IS657. Para receptores de progesterona (RP) a anticuerpo monoklonální Dako Ref: IR068/IS068. Para ki-67 a anticuerpo monoklonální Dako Ref.IR626/IS626. Finalmente, para Her-2 neu, herceptest Dako Ref.SK001.
Čas 0 (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut Català d'Oncologia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cristian Ochoa, PhD, Institut Catala d'Oncologia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ICOLH201601

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení