Účinky individuálních, dvojakých a společných plánů na fyzickou aktivitu v partnersko-partnerských dyádách
Fyzická aktivita a kvalita života související se zdravím: Dyadický výzkum v kontextu formování individuálních, dyadických a kolaborativních plánů. Zkouška 3
CÍL: Projekt si klade za cíl prozkoumat účinky tří typů plánování (individuální plánování, kolaborativní plánování a dyadické plánování) na fyzickou aktivitu u dyád. Vliv tří plánovacích intervencí je porovnáván s podmínkou aktivní kontroly, včetně výchovy k fyzické aktivitě. .
ÚČASTNÍCI: Účinky intervencí jsou hodnoceny mezi dyádami dvou dospělých (partnersko-partnerské dyády). Zapsáni budou dospělí tvořící dyády (např. dva romantičtí partneři, dva příbuzní, dva spolupracovníci, dva přátelé), kteří jsou v pravidelném kontaktu po dobu alespoň jednoho roku. Do každého ramene pokusu bylo zapsáno minimálně 50 dyád (celkem 200 dyád). Intervence se skládají ze šesti plánovacích sezení.
DESIGN: Diády jsou náhodně přiřazeny k jedné ze čtyř experimentálních podmínek. Hodnocení hlavních a sekundárních výsledků se provádí na začátku, 1 týden po prvním intervenčním sezení, po intervenci (po dokončení šesti intervenčních sezení) a po 6 a 12 měsících sledování.
VÝSLEDKY: Fyzická aktivita představuje hlavní výsledek, zatímco kvalita života související se zdravím (HRQOL), index tělesné hmotnosti a sedavé chování, stejně jako seberegulační strategie nazývaná používání plánování (individuálního, dyadického a kolaborativního) jsou vedlejšími výsledky. .
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Individuální plánování (také známé jako implementační záměry nebo plánování akcí a zvládání) je regulační strategie, která se týká vytváření plánů, kdy, kde a jak provést zamýšlené chování. V dyadickém plánování si cílová osoba společně s partnerem nastavuje plány, kdy, kde a jak se cílová osoba individuálně zapojí do změny chování. Koncept dyadického plánování se liší od konceptualizace plánů spolupráce, kde dva jednotlivci vytvářejí plány, jak společně nařídit určité chování.
Studie vyhodnotí účinky krátkodobé plánovací intervence. Intervence zahrnuje celkem šest sezení: dvě sezení tváří v tvář s experimentátorem (prováděná během dvou týdnů) a tři sezení po telefonu (během následujících tří týdnů), jedno sezení tváří v tvář (prováděné v jednu měsíc po třetím sezení doručeném po telefonu). Dodávka má individuální formát (experimentátor + dyáda). Celková doba od prvního do šestého sezení jsou 2 měsíce. Prostředí pro intervence bude zahrnovat ordinace lékaře a domov účastníka. Pro provádění procedur aktivní kontrolní skupiny bude použit stejný formát, harmonogram, dodávka a nastavení.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wroclaw, Polsko, 53-238
- University of Social Sciences and Humanities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba partneři v dyádě jsou dospělí
- Alespoň jeden partner v dyádě nesplňuje směrnice Světové zdravotnické organizace pro fyzickou aktivitu pro svou příslušnou věkovou skupinu a zdravotní stav
- Účastníci jsou zdraví nebo s diagnostikovaným chronickým onemocněním (bez kontraindikací pro středně intenzivní pohybovou aktivitu
- Partneři mohou být v romantickém vztahu nebo v jiném vztahu: nejbližší příbuzní, rodinní příslušníci, přátelé, kteří jsou ochotni zapojit se do studie společně
- dyadičtí partneři jsou ve stabilním vztahu alespoň jeden rok nebo se pravidelně setkávají a tráví spolu čas alespoň jeden rok
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli existující onemocnění s kontraindikací pro středně intenzivní fyzickou aktivitu, potvrzené lékařem primární péče nebo specialistou na kardiovaskulární onemocnění / endokrinologii / rehabilitační medicínu poskytující péči o pacienta během náboru a sledování
- Oba účastníci dyády splňují směrnice Světové zdravotnické organizace pro fyzickou aktivitu pro jejich příslušnou věkovou skupinu a zdravotní stav, pokud jde o minuty týdně, intenzitu fyzické aktivity a typy cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální plánování
Plánovací materiály a formuláře mají části: (a) informace o důležitosti plánování, včetně příkladů toho, jak plánování funguje a co ovlivňuje, (b) pokyny, co by mělo obsahovat dobrý plán (kdy, kde a jak c) formulování akčních plánů a plánů řešení. Budou vytvořeny akční plány (odkazující na to, kdy, kdy a jak bude jednotlivec jednat) i plány zvládání (odkazující na to, jak překonat potenciální obtíže, rizikové situace nebo pokušení nevěnovat se fyzické aktivitě). Každý účastník si vytvoří své plány individuálně, bez konzultace s dyadickým partnerem, ale prodiskutuje plány s experimentátorem. |
Účastníci vyplňují plánovací formuláře podle své individuální fyzické aktivity. Oba členové dyády tvoří své vlastní, na sobě závislé plány. V protokolu plánovací intervence jsou zahrnuty následující techniky změny chování (BCT): akční plánování, identifikace bariér, pobízení k sebemluvě, prevence relapsu/plánování zvládání. Aplikace všech BCT zahrnovaly odkazy na plánování.
Účastníci vzdělávací skupiny absolvují rozšířený vzdělávací program o pohybových aktivitách a zdravé výživě.
Vzdělávání zahrnuje: (1) pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu, přizpůsobené věku a zdravotnímu stavu účastníků, (2) příklady cvičení a jejich metabolický ekvivalent; (3) informace o zdravé tělesné hmotě a složení těla.
|
|
Experimentální: Dyadické plánování
Plánovací materiály a formuláře mají části: (a) informace o důležitosti plánování, včetně příkladů toho, jak plánování funguje a co ovlivňuje, (b) pokyny, co by mělo obsahovat dobrý plán (kdy, kde a jak c) formulování akčních plánů a plánů řešení. Budou vytvořeny akční plány i plány zvládání. Oba partneři v dyádě společně tvoří jeden plán. Tento společně vypracovaný plán je prodiskutován s experimentátorem. Plán se zaměřuje na fyzickou aktivitu pouze jedné osoby v dyádě. Tato cílová osoba bude vybrána účastníky společně, pokud jsou oba účastníci zdraví. Pokud má jeden účastník chronické onemocnění, např. cukrovka nebo kardiovaskulární onemocnění, plány se vytvářejí pro osobu s onemocněním. |
Účastníci vzdělávací skupiny absolvují rozšířený vzdělávací program o pohybových aktivitách a zdravé výživě.
Vzdělávání zahrnuje: (1) pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu, přizpůsobené věku a zdravotnímu stavu účastníků, (2) příklady cvičení a jejich metabolický ekvivalent; (3) informace o zdravé tělesné hmotě a složení těla.
Účastníci společně vyplňují plánovací formuláře. Plánování se týká fyzické aktivity pouze jedné osoby v dyádě. Druhá osoba v dyádě se aktivně podílí na vytváření plánů cílovou osobou. V protokolu plánovací intervence jsou zahrnuty následující BCT: akční plánování, identifikace bariér, podněcování k sebemluvě, prevence relapsu/plánování zvládání. Aplikace všech BCT zahrnovaly odkazy na plánování. |
|
Experimentální: Kolaborativní plánování
Plánovací materiály a formuláře mají části: (a) informace o důležitosti plánování, včetně příkladů toho, jak plánování funguje a co ovlivňuje, (b) pokyny, co by mělo obsahovat dobrý plán (kdy, kde a jak c) formulování akčních plánů a plánů řešení. Budou vytvořeny akční plány a plány zvládání. Oba partneři v dyádě společně tvoří jeden plán. Tento společně vypracovaný plán je prodiskutován s experimentátorem. Plán se zaměřuje na pohybovou aktivitu obou osob v rámci dyády (oba partneři) a obsahuje některé plány společné pohybové aktivity. |
Účastníci vzdělávací skupiny absolvují rozšířený vzdělávací program o pohybových aktivitách a zdravé výživě.
Vzdělávání zahrnuje: (1) pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu, přizpůsobené věku a zdravotnímu stavu účastníků, (2) příklady cvičení a jejich metabolický ekvivalent; (3) informace o zdravé tělesné hmotě a složení těla.
Účastníci společně vyplňují plánovací formuláře.
Plánování se týká fyzické aktivity obou osob v dyádě.
Fyzickou aktivitu mohou obě osoby v dyádě vykonávat společně.
V protokolu plánovací intervence jsou zahrnuty následující BCT: akční plánování, identifikace bariér, podněcování k sebemluvě, prevence relapsu/plánování zvládání.
Aplikace všech BCT zahrnovaly odkazy na plánování.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělání
Vzdělávací materiály se zabývají pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu pro věkové skupiny a chronická onemocnění.
Účastníci obdrží sadu vzdělávacích materiálů o typech fyzické aktivity (PA), intenzitě PA, výdeji kalorií při cvičení, silovém a vytrvalostním tréninku, strečinku a obecných výživových směrnicích, pokud jde o složení jídla, živiny a frekvenci jídla.
Materiály vylučují jakákoli plánovací prohlášení.
Vzdělávání je poskytnuto experimentátorem dvojici partner-partner a diskutuje o individuálních pokynech pro oba dyadické partnery.
|
Účastníci vzdělávací skupiny absolvují rozšířený vzdělávací program o pohybových aktivitách a zdravé výživě.
Vzdělávání zahrnuje: (1) pokyny pro fyzickou aktivitu a zdravou výživu, přizpůsobené věku a zdravotnímu stavu účastníků, (2) příklady cvičení a jejich metabolický ekvivalent; (3) informace o zdravé tělesné hmotě a složení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 měsících
|
Akcelerometrie: ActiGraph (model: wGT3X-B)
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití plánování
Časové okno: Změna oproti výchozímu použití plánování po 2 měsících
|
Vlastní použití plánovacího dotazníku (individuálního, dyadického a kolaborativního), založeného na Luszczynské (2006)
|
Změna oproti výchozímu použití plánování po 2 měsících
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna od výchozího BMI po 8 měsících
|
Použity budou certifikované a standardizované váhy na tělesnou hmotnost (Beurer; bezpečnostní certifikát Evropské unie; chyba měření < 5 %) a měřicí tyče.
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán pomocí následujícího vzorce: tělesná hmotnost [v kg] dělená druhou mocninou tělesné výšky [v metrech].
Tělesná hmotnost bude zaznamenána v kilogramech a tělesná výška bude zaznamenána v metrech.
|
Změna od výchozího BMI po 8 měsících
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HRQOL po 8 měsících
|
WHOQOL--BREF Questionnaire (Skevington et al., 2004)
|
Změna od výchozí hodnoty HRQOL po 8 měsících
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 měsících
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003); otevřené otázky udávající počet minut a počet případů fyzické aktivity za týden; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 8 měsících
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí obvyklé fyzické aktivity po 8 měsících
|
Vlastní dotazník indexu návyků pro fyzickou aktivitu (založený na Gardner et al., 2012)
|
Změna od výchozí obvyklé fyzické aktivity po 8 měsících
|
|
Obvyklé sedavé chování
Časové okno: Změna od výchozího obvyklého sedavého chování po 8 měsících
|
Vlastní dotazník indexu návyků pro sedavé chování (na základě Gardner et al., 2012)
|
Změna od výchozího obvyklého sedavého chování po 8 měsících
|
|
Sedavé chování
Časové okno: Změna od výchozího obvyklého sedavého chování po 8 měsících
|
Akcelerometrie: ActiGraph (model: wGT3X-B)
|
Změna od výchozího obvyklého sedavého chování po 8 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hagger MS, Luszczynska A. Implementation intention and action planning interventions in health contexts: state of the research and proposals for the way forward. Appl Psychol Health Well Being. 2014 Mar;6(1):1-47. doi: 10.1111/aphw.12017. Epub 2013 Oct 8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Burkert S, Knoll N, Luszczynska A, Gralla O. The interplay of dyadic and individual planning of pelvic-floor exercise in prostate-cancer patients following radical prostatectomy. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):305-17. doi: 10.1007/s10865-012-9416-2. Epub 2012 Mar 28.
- Prestwich A, Conner MT, Lawton RJ, Ward JK, Ayres K, McEachan RR. Randomized controlled trial of collaborative implementation intentions targeting working adults' physical activity. Health Psychol. 2012 Jul;31(4):486-95. doi: 10.1037/a0027672. Epub 2012 Apr 2.
- Luszczynska A. An implementation intentions intervention, the use of a planning strategy, and physical activity after myocardial infarction. Soc Sci Med. 2006 Feb;62(4):900-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.06.043. Epub 2005 Aug 10.
- Sniehotta FF, Scholz U, Schwarzer R. Action plans and coping plans for physical exercise: A longitudinal intervention study in cardiac rehabilitation. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):23-37. doi: 10.1348/135910705X43804.
- Burkert S, Scholz U, Gralla O, Roigas J, Knoll N. Dyadic planning of health-behavior change after prostatectomy: a randomized-controlled planning intervention. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):783-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 12.
- Kulis E, Szczuka Z, Keller J, Banik A, Boberska M, Kruk M, Knoll N, Radtke T, Scholz U, Rhodes RE, Luszczynska A. Collaborative, dyadic, and individual planning and physical activity: A dyadic randomized controlled trial. Health Psychol. 2022 Feb;41(2):134-144. doi: 10.1037/hea0001124. Epub 2021 Dec 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2014/15/B/HS6/00923_C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Soubor obsahuje protokol pro sběr dat a intervenční sezení
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
NCT04261231Dokončeno
-
NCT02792140DokončenoNeuroscience of Dreaming, Health
-
NCT03885232DokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06067633NáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public Health
-
NCT07552857Zatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06971978Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | Katastrofy
-
NCT03961152DokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-health
-
NCT07173283NáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identita
-
NCT07053553DokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péče
-
NCT04814576DokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
Klinické studie na Individuální plánování
-
NCT05811936NáborRakovina hlavy a krku | Novotvary hlavy a krku | Zátěž pečovatele | Přežití
-
NCT03375372Dokončeno
-
NCT05215145Dokončeno
-
NCT04068142DokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Problém duševního zdraví
-
NCT01024569Dokončeno
-
NCT04424680Neznámý
-
NCT02325570DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitida
-
NCT03825770DokončenoKvalita života | Onemocnění ledvin | Únava | Rehabilitace | Renální dialýza
-
NCT01378234DokončenoPropuštění pacienta | Příjem pacienta