Effekter af individuelle, dyadiske og samarbejdsplaner på fysisk aktivitet i partner-partnerdyader
Fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet: Dyadisk forskning i sammenhæng med at danne individuelle, dyadiske og samarbejdsplaner. Retssag 3
MÅL: Projektet sigter mod at undersøge virkningerne af tre typer planlægning (individuel planlægning, samarbejdsplanlægning og dyadisk planlægning) på fysisk aktivitet blandt dyader. Indflydelsen af tre planlægningsinterventioner sammenlignes med en aktiv kontroltilstand, herunder fysisk aktivitetsundervisning .
DELTAGERE: Effekterne af interventionerne evalueres blandt dyader af to voksne (partner-partner-dyader). Voksne, der danner dyader (f.eks. to romantiske partnere, to slægtninge, to medarbejdere, to venner), som er i regelmæssig kontakt i mindst et år, vil blive tilmeldt. Mindst 50 dyader tilmeldt hver af forsøgets arme (i alt 200 dyader). Interventionerne består af seks planlægningssessioner.
DESIGN: Dyaderne er tilfældigt tildelt en af fire eksperimentelle forhold. Vurderingen af de primære og sekundære resultater udføres ved baseline, 1 uge efter den første interventionssession, ved post-intervention (efter at seks interventionssessioner er afsluttet) og ved 6- og 12-måneders opfølgninger.
RESULTATER: Fysisk aktivitet udgør hovedresultatet, hvorimod sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), body mass index og stillesiddende adfærd samt den selvregulerende strategi kaldet brug af planlægning (individuel, dyadisk og kollaborativ) er sekundære resultater .
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Individuel planlægning (også kendt som implementeringsintentioner eller handlings- og mestringsplanlægning) er en reguleringsstrategi, som refererer til at lave planer for hvornår, hvor og hvordan man udfører en tilsigtet adfærd. I dyadisk planlægning lægger en målperson planer sammen med en partner om hvornår, hvor og hvordan målpersonen individuelt vil engagere sig i adfærdsændringer. Begrebet dyadisk planlægning adskiller sig fra konceptualiseringen af samarbejdsplaner, hvor to individer lægger planer for, hvordan man sammen kan gennemføre en adfærd.
Undersøgelsen vil evaluere effekterne af en kortsigtet planlægningsintervention. Interventionen omfatter i alt seks sessioner: to face-to-face sessioner med eksperimentatoren (leveret over to uger) og tre sessioner leveret over telefon (i løbet af de følgende tre uger), en face-to-face session (leveret ved en måned efter den tredje session leveret over telefonen). Leveringen har et individuelt format (eksperimentatoren + dyaden). Den samlede tid fra første til sjette session er 2 måneder. Rammerne for interventionerne vil omfatte lægens kontorer og deltagerens hjem. Det samme format, tidsplan, levering og indstilling vil blive brugt til at udføre aktive kontrolgruppeprocedurer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wroclaw, Polen, 53-238
- University of Social Sciences and Humanities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge partnere i dyaden er voksne
- Mindst én partner i dyaden opfylder ikke Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for fysisk aktivitet for deres respektive aldersgruppe og sundhedsstatus
- Deltagerne er raske eller med en diagnosticeret kronisk sygdom (uden kontraindikationer for moderat intensitet fysisk aktivitet
- Partnerne kan være et romantisk forhold eller i et andet forhold: pårørende, familiemedlemmer, venner, der er villige til at deltage i undersøgelsen sammen
- De dyadiske partnere er i det stabile forhold i mindst et år eller mødes og bruger tid sammen regelmæssigt i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Alle eksisterende sygdomme med kontraindikationer for moderat intensitet fysisk aktivitet, bekræftet af patientens primære læge eller en specialist i hjerte-kar-sygdomme/endokrinologi/rehabiliteringsmedicin, der yder pleje til patienten under rekrutteringen og opfølgningen
- Begge deltagere i dyaden opfylder Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for fysisk aktivitet for deres respektive aldersgruppe og sundhedsstatus i form af minutter om ugen, intensiteten af fysisk aktivitet og øvelsestyper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel planlægning
Planlægningsmaterialerne og -skemaerne har sektioner: (a) information om vigtigheden af planlægning, herunder eksempler på, hvordan planlægning fungerer, og hvad det påvirker, (b) instruktioner om, hvad der skal indgå i en god plan (hvornår, hvor og hvordan komponenter), (c) udarbejdelse af handlings- og mestringsplaner. Handlingsplaner (der henviser til hvornår, hvornår og hvordan individet vil handle) samt mestringsplaner (der henviser til, hvordan man overvinder potentielle vanskeligheder, risikable situationer eller fristelser til ikke at deltage i fysisk aktivitet) vil blive dannet. Hver deltager vil lave deres planer individuelt uden at konsultere den dyadiske partner, men diskutere planerne med eksperimentatoren. |
Deltagerne udfylder planlægningsskemaerne med henvisning til deres individuelle fysiske aktivitet. Begge medlemmer af dyaden danner deres egne, indbyrdes afhængige planer. Følgende adfærdsændringsteknikker (BCT) er inkluderet i planlægningsinterventionsprotokollen: handlingsplanlægning, barriereidentifikation, tilskyndelse til selvtale, tilbagefaldsforebyggelse/mestringsplanlægning. Ansøgninger af alle BCT inkluderede referencer til planlægning.
Uddannelsesgruppens deltagere får udvidet fysisk aktivitet og sund ernæringsuddannelse.
Uddannelsen omfatter: (1) retningslinjerne for fysisk aktivitet og sund ernæring, skræddersyet til deltagernes alder og sundhedstilstand, (2) eksempler på øvelser og deres metaboliske ækvivalent; (3) information om sund kropsmasse og kropssammensætning.
|
|
Eksperimentel: Dyadisk planlægning
Planlægningsmaterialerne og -skemaerne har sektioner: (a) information om vigtigheden af planlægning, herunder eksempler på, hvordan planlægning fungerer, og hvad det påvirker, (b) instruktioner om, hvad der skal indgå i en god plan (hvornår, hvor og hvordan komponenter), (c) udarbejdelse af handlings- og mestringsplaner. Der vil blive dannet både handlingsplaner og mestringsplaner. Begge partnere i dyaden danner i fællesskab én plan. Denne i fællesskab udviklede plan drøftes med forsøgslederen. Planen fokuserer på fysisk aktivitet af kun én person i dyaden. Denne målperson vil blive udvalgt i fællesskab af deltagerne, hvis begge deltagere er raske. Hvis én deltager har en kronisk sygdom, f.eks. diabetes eller en hjerte-kar-sygdom, laves planerne for personen med en sygdom. |
Uddannelsesgruppens deltagere får udvidet fysisk aktivitet og sund ernæringsuddannelse.
Uddannelsen omfatter: (1) retningslinjerne for fysisk aktivitet og sund ernæring, skræddersyet til deltagernes alder og sundhedstilstand, (2) eksempler på øvelser og deres metaboliske ækvivalent; (3) information om sund kropsmasse og kropssammensætning.
Deltagerne udfylder planlægningsskemaerne i fællesskab. Planlægning refererer til fysisk aktivitet af kun én person i dyaden. Den anden person i dyaden deltager aktivt i udformningen af målpersonens planer. Følgende BCT er inkluderet i planlægningsinterventionsprotokollen: handlingsplanlægning, barriereidentifikation, tilskyndelse til selvtale, tilbagefaldsforebyggelse/ mestringsplanlægning. Ansøgninger af alle BCT inkluderede referencer til planlægning. |
|
Eksperimentel: Samarbejdsplanlægning
Planlægningsmaterialerne og -skemaerne har sektioner: (a) information om vigtigheden af planlægning, herunder eksempler på, hvordan planlægning fungerer, og hvad det påvirker, (b) instruktioner om, hvad der skal indgå i en god plan (hvornår, hvor og hvordan komponenter), (c) udarbejdelse af handlings- og mestringsplaner. Der vil blive dannet handlingsplaner og mestringsplaner. Begge partnere i dyaden danner i fællesskab én plan. Denne i fællesskab udviklede plan drøftes med forsøgslederen. Planen fokuserer på fysisk aktivitet for begge personer i dyaden (begge partnere) og inkluderer nogle planer for fælles fysisk aktivitet. |
Uddannelsesgruppens deltagere får udvidet fysisk aktivitet og sund ernæringsuddannelse.
Uddannelsen omfatter: (1) retningslinjerne for fysisk aktivitet og sund ernæring, skræddersyet til deltagernes alder og sundhedstilstand, (2) eksempler på øvelser og deres metaboliske ækvivalent; (3) information om sund kropsmasse og kropssammensætning.
Deltagerne udfylder planlægningsskemaerne i fællesskab.
Planlægning refererer til fysisk aktivitet af begge personer i dyaden.
Fysisk aktivitet kan udføres i fællesskab af begge personer i dyaden.
Følgende BCT er inkluderet i planlægningsinterventionsprotokollen: handlingsplanlægning, barriereidentifikation, tilskyndelse til selvtale, tilbagefaldsforebyggelse/ mestringsplanlægning.
Ansøgninger af alle BCT inkluderede referencer til planlægning.
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse
Uddannelsesmaterialet omhandler retningslinjer for fysisk aktivitet og sund ernæring for aldersgrupper og kronisk sygdom.
Deltagerne modtager et sæt undervisningsmateriale om typer af fysisk aktivitet (PA), PA-intensitet, motionskalorieforbrug, styrke- og udholdenhedstræning, udstrækning og generelle ernæringsvejledninger med hensyn til måltidssammensætning og næringsstoffer, måltidshyppighed.
Materialerne udelukker enhver planlægningserklæring.
Uddannelsen leveres af forsøgslederen til en partner-partner-dyade og diskuterer individuelle retningslinjer for begge dyadiske partnere.
|
Uddannelsesgruppens deltagere får udvidet fysisk aktivitet og sund ernæringsuddannelse.
Uddannelsen omfatter: (1) retningslinjerne for fysisk aktivitet og sund ernæring, skræddersyet til deltagernes alder og sundhedstilstand, (2) eksempler på øvelser og deres metaboliske ækvivalent; (3) information om sund kropsmasse og kropssammensætning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder
|
Accelerometri: ActiGraph (modellen: wGT3X-B)
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugen af planlægning
Tidsramme: Ændring fra baseline brug af planlægning ved 2 måneder
|
Den selvrapporterede brug af planlægningsspørgeskema (individuelt, dyadisk og kollaborativt), baseret på Luszczynska (2006)
|
Ændring fra baseline brug af planlægning ved 2 måneder
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI ved 8 måneder
|
Der vil blive brugt certificerede og standardiserede kropsvægte (Beurer; EU-sikkerhedscertifikat; målefejl < 5 %) og målestave.
Body mass index vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: kropsvægt [i kg] divideret med et kvadrat af kropshøjde [i meter].
Kropsvægt vil blive registreret i kilogram og kropshøjde vil blive registreret i meter.
|
Ændring fra baseline BMI ved 8 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Ændring fra baseline HRQOL efter 8 måneder
|
WHOQOL--BREF-spørgeskema (Skevington et al., 2004)
|
Ændring fra baseline HRQOL efter 8 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003); åbne spørgsmål, der angiver minutter og antallet af lejligheder med fysisk aktivitetsadfærd pr. uge; højere score repræsenterer bedre resultat
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 8 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline sædvanlig fysisk aktivitet efter 8 måneder
|
Selvrapporteret vaneindeks-spørgeskema for fysisk aktivitet (baseret på Gardner et al., 2012)
|
Ændring fra baseline sædvanlig fysisk aktivitet efter 8 måneder
|
|
Sædvanlig stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline sædvanlig stillesiddende adfærd efter 8 måneder
|
Selvrapporteret vaneindeks-spørgeskema for stillesiddende adfærd (baseret på Gardner et al., 2012)
|
Ændring fra baseline sædvanlig stillesiddende adfærd efter 8 måneder
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline sædvanlig stillesiddende adfærd efter 8 måneder
|
Accelerometri: ActiGraph (modellen: wGT3X-B)
|
Ændring fra baseline sædvanlig stillesiddende adfærd efter 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Hagger MS, Luszczynska A. Implementation intention and action planning interventions in health contexts: state of the research and proposals for the way forward. Appl Psychol Health Well Being. 2014 Mar;6(1):1-47. doi: 10.1111/aphw.12017. Epub 2013 Oct 8.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Burkert S, Knoll N, Luszczynska A, Gralla O. The interplay of dyadic and individual planning of pelvic-floor exercise in prostate-cancer patients following radical prostatectomy. J Behav Med. 2012 Jun;35(3):305-17. doi: 10.1007/s10865-012-9416-2. Epub 2012 Mar 28.
- Prestwich A, Conner MT, Lawton RJ, Ward JK, Ayres K, McEachan RR. Randomized controlled trial of collaborative implementation intentions targeting working adults' physical activity. Health Psychol. 2012 Jul;31(4):486-95. doi: 10.1037/a0027672. Epub 2012 Apr 2.
- Luszczynska A. An implementation intentions intervention, the use of a planning strategy, and physical activity after myocardial infarction. Soc Sci Med. 2006 Feb;62(4):900-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.06.043. Epub 2005 Aug 10.
- Sniehotta FF, Scholz U, Schwarzer R. Action plans and coping plans for physical exercise: A longitudinal intervention study in cardiac rehabilitation. Br J Health Psychol. 2006 Feb;11(Pt 1):23-37. doi: 10.1348/135910705X43804.
- Burkert S, Scholz U, Gralla O, Roigas J, Knoll N. Dyadic planning of health-behavior change after prostatectomy: a randomized-controlled planning intervention. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):783-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 12.
- Kulis E, Szczuka Z, Keller J, Banik A, Boberska M, Kruk M, Knoll N, Radtke T, Scholz U, Rhodes RE, Luszczynska A. Collaborative, dyadic, and individual planning and physical activity: A dyadic randomized controlled trial. Health Psychol. 2022 Feb;41(2):134-144. doi: 10.1037/hea0001124. Epub 2021 Dec 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/15/B/HS6/00923_C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Filen inkluderer protokollen for dataindsamling og interventionssessioner
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
NCT07238842Rekruttering
-
NCT05743712Afsluttet
-
NCT06534112Afsluttet
-
NCT06098131Afsluttet
-
NCT07564635RekrutteringMental Health Literacy
-
NCT05394311Rekruttering
-
NCT05317754Aktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Individuel planlægning
-
NCT07555626Ikke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)
-
NCT05215145Afsluttet
-
NCT06292143Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06149312Rekruttering
-
NCT02302820AfsluttetForudgående plejeplanlægning | Koordinering af sygeplejerske | Flere kroniske helbredstilstande
-
NCT07469917Rekruttering
-
NCT04347629Aktiv, ikke rekrutterendePalliativ pleje | Beslutningshjælpemidler | Nyresygdom, slutstadie
-
NCT03367247AfsluttetGynækologisk kræft | Gastrointestinal kræft
-
NCT01024569Afsluttet
-
NCT01378234AfsluttetPatientudskrivning | Patientindlæggelse