Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ planów indywidualnych, diadycznych i wspólnych na aktywność fizyczną w diadach partner-partner

8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Aktywność fizyczna i jakość życia związana ze zdrowiem: badania diadyczne w kontekście tworzenia planów indywidualnych, diadycznych i wspólnych. Próba 3

CEL: Projekt ma na celu zbadanie wpływu trzech rodzajów planowania (planowanie indywidualne, planowanie zespołowe i planowanie diadyczne) na aktywność fizyczną wśród diad. Wpływ trzech interwencji planistycznych porównuje się z warunkami aktywnej kontroli, w tym z edukacją dotyczącą aktywności fizycznej .

UCZESTNICY: Efekty interwencji oceniane są w diadach dwojga dorosłych (diady partner-partner). Rekrutowane będą osoby dorosłe tworzące diady (np. dwoje romantycznych partnerów, dwoje krewnych, dwóch współpracowników, dwoje przyjaciół), którzy są w regularnym kontakcie od co najmniej roku. Do każdego ramienia badania zgłosiło się co najmniej 50 diad (łącznie 200 diad). Interwencje składają się z sześciu sesji planowania.

PROJEKT: Diady są losowo przydzielane do jednego z czterech warunków eksperymentalnych. Ocenę głównych i drugorzędnych wyników przeprowadza się na początku badania, po 1 tygodniu od pierwszej sesji interwencyjnej, po interwencji (po zakończeniu sześciu sesji interwencyjnych) oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.

WYNIKI: Aktywność fizyczna stanowi główny wynik, podczas gdy jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL), wskaźnik masy ciała i siedzący tryb życia oraz strategia samoregulacji zwana wykorzystaniem planowania (indywidualnego, diadycznego i zespołowego) są wynikami drugorzędnymi .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Planowanie indywidualne (znane również jako zamiary wdrożenia lub planowanie działań i radzenia sobie ze stresem) to strategia regulacyjna, która odnosi się do planowania, kiedy, gdzie i jak wykonać zamierzone zachowanie. W planowaniu diadicznym osoba docelowa wraz z partnerem ustala plany dotyczące tego, kiedy, gdzie i jak osoba docelowa indywidualnie zaangażuje się w zmianę zachowania. Koncepcja planowania diadycznego różni się od konceptualizacji planów współpracy, w których dwie osoby planują wspólne zachowanie.

Badanie oceni efekty krótkoterminowej interwencji planistycznej. Interwencja obejmuje w sumie sześć sesji: dwie sesje „twarzą w twarz” z eksperymentatorem (prowadzone w ciągu dwóch tygodni) i trzy sesje prowadzone przez telefon (w ciągu kolejnych trzech tygodni), jedną sesję „twarzą w twarz” (przeprowadzaną o godzinie miesiąc po trzeciej sesji przeprowadzonej przez telefon). Przekaz ma indywidualny format (eksperymentator + diada). Całkowity czas od pierwszej do szóstej sesji to 2 miesiące. Miejscem interwencji będą gabinety lekarskie i dom uczestnika. Ten sam format, harmonogram, dostarczanie i ustawienie będą używane do przeprowadzania procedur aktywnej grupy kontrolnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
640

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Wroclaw, Polska, 53-238
        • University of Social Sciences and Humanities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oboje partnerzy w diadzie są osobami dorosłymi
  • Co najmniej jeden partner w diadzie nie spełnia wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących aktywności fizycznej dla swojej grupy wiekowej i stanu zdrowia
  • Uczestnicy są zdrowi lub ze stwierdzoną chorobą przewlekłą (bez przeciwwskazań do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności).
  • Partnerzy mogą być w związku romantycznym lub w innym związku: najbliżsi krewni, członkowie rodziny, przyjaciele, którzy są chętni do wspólnego badania
  • Partnerzy w diadzie pozostają w stałym związku od co najmniej roku lub regularnie spotykają się i spędzają razem czas od co najmniej roku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie istniejące choroby z przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, potwierdzone przez lekarza POZ lub specjalistę chorób układu krążenia/endokrynologa/rehabilitanta sprawującego opiekę nad pacjentem podczas rekrutacji i obserwacji
  • Obaj uczestnicy diady spełniają wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej dla swojej grupy wiekowej i stanu zdrowia pod względem liczby minut tygodniowo, intensywności aktywności fizycznej i rodzajów ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Planowanie indywidualne

Materiały i formularze dotyczące planowania zawierają sekcje: (a) informacje na temat znaczenia planowania, w tym przykłady tego, jak działa planowanie i na co wpływa, (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (kiedy, gdzie i jak komponenty), (c) formułowanie planów działania i radzenia sobie.

Tworzą się plany działania (dotyczące tego, kiedy, kiedy i jak jednostka będzie działać) oraz plany radzenia sobie (dotyczące sposobów przezwyciężenia potencjalnych trudności, sytuacji ryzykownych czy pokus, by nie podejmować aktywności fizycznej). Każdy uczestnik ułoży swoje plany indywidualnie, bez konsultacji z partnerem w diadzie, ale omawiając plany z eksperymentatorem.
Behawioralne: Planowanie indywidualne

Uczestnicy wypełniają formularze planowania, odnoszące się do ich indywidualnej aktywności fizycznej. Obaj członkowie diady tworzą własne, współzależne plany.

W protokole interwencji planistycznej uwzględniono następujące techniki zmiany zachowania (BCT): planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich BCT zawierały odniesienia do planowania.

Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy grupy edukacyjnej otrzymują rozszerzony program edukacji o aktywności fizycznej i zdrowym odżywianiu. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykładowe ćwiczenia i ich metaboliczny odpowiednik; (3) informacje o prawidłowej masie ciała i składzie ciała.
Eksperymentalny: Planowanie diadyczne

Materiały i formularze dotyczące planowania zawierają sekcje: (a) informacje na temat znaczenia planowania, w tym przykłady tego, jak działa planowanie i na co wpływa, (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (kiedy, gdzie i jak komponenty), (c) formułowanie planów działania i radzenia sobie.

Powstaną plany działania oraz plany radzenia sobie. Obaj partnerzy w diadzie wspólnie tworzą jeden plan. Ten wspólnie opracowany plan jest omawiany z eksperymentatorem.

Plan skupia się na aktywności fizycznej tylko jednej osoby w diadzie. Ta osoba docelowa zostanie wybrana wspólnie przez uczestników, jeśli obaj uczestnicy są zdrowi. Jeśli jeden z uczestników ma przewlekłą chorobę, np. cukrzyca lub choroba układu krążenia, plany są tworzone dla osoby z chorobą.
Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy grupy edukacyjnej otrzymują rozszerzony program edukacji o aktywności fizycznej i zdrowym odżywianiu. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykładowe ćwiczenia i ich metaboliczny odpowiednik; (3) informacje o prawidłowej masie ciała i składzie ciała.
Behawioralne: Planowanie diadyczne

Uczestnicy wspólnie wypełniają formularze planistyczne. Planowanie odnosi się do aktywności fizycznej tylko jednej osoby w diadzie. Druga osoba w diadzie aktywnie uczestniczy w tworzeniu planów przez osobę docelową.

W protokole planującej interwencji zawarte są następujące BCT: planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/ planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich BCT zawierały odniesienia do planowania.
Eksperymentalny: Planowanie współpracy

Materiały i formularze dotyczące planowania zawierają sekcje: (a) informacje na temat znaczenia planowania, w tym przykłady tego, jak działa planowanie i na co wpływa, (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (kiedy, gdzie i jak komponenty), (c) formułowanie planów działania i radzenia sobie.

Powstaną plany działania i plany radzenia sobie. Obaj partnerzy w diadzie wspólnie tworzą jeden plan. Ten wspólnie opracowany plan jest omawiany z eksperymentatorem.

Plan koncentruje się na aktywności fizycznej obu osób w diadzie (oboje partnerów) i zawiera plany wspólnej aktywności fizycznej.
Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy grupy edukacyjnej otrzymują rozszerzony program edukacji o aktywności fizycznej i zdrowym odżywianiu. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykładowe ćwiczenia i ich metaboliczny odpowiednik; (3) informacje o prawidłowej masie ciała i składzie ciała.
Behawioralne: Planowanie współpracy
Uczestnicy wspólnie wypełniają formularze planistyczne. Planowanie odnosi się do aktywności fizycznej obu osób w diadzie. Aktywność fizyczną mogą wykonywać wspólnie obie osoby w diadzie. W protokole planującej interwencji zawarte są następujące BCT: planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/ planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich BCT zawierały odniesienia do planowania.
Aktywny komparator: Edukacja
Materiały edukacyjne odnoszą się do zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania dla grup wiekowych i chorób przewlekłych. Uczestnicy otrzymują komplet materiałów edukacyjnych na temat rodzajów aktywności fizycznej (PA), intensywności PA, wydatku kalorycznego ćwiczeń, treningu siłowego i wytrzymałościowego, rozciągania oraz ogólnych wytycznych żywieniowych w zakresie składu i składników odżywczych posiłków, częstotliwości posiłków. Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne. Edukacja jest prowadzona przez eksperymentatora w diadzie partner-partner i omawia indywidualne wytyczne dla obojga partnerów w diadzie.
Behawioralne: Edukacja
Uczestnicy grupy edukacyjnej otrzymują rozszerzony program edukacji o aktywności fizycznej i zdrowym odżywianiu. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestników, (2) przykładowe ćwiczenia i ich metaboliczny odpowiednik; (3) informacje o prawidłowej masie ciała i składzie ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Akcelerometria: ActiGraph (model: wGT3X-B)
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie planowania
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym wykorzystaniem planowania po 2 miesiącach
Samoopisowe wykorzystanie kwestionariusza planowania (indywidualnego, diadycznego i zespołowego), na podstawie Luszczyńskiej (2006)
Zmiana w porównaniu z podstawowym wykorzystaniem planowania po 2 miesiącach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 8 miesiącach
Wykorzystane zostaną certyfikowane i znormalizowane wagi do pomiaru masy ciała (Beurer; certyfikat bezpieczeństwa Unii Europejskiej; błąd pomiaru < 5%) oraz łaty pomiarowe. Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony według wzoru: masa ciała [w kg] podzielona przez kwadrat wysokości ciała [w metrach]. Masa ciała zostanie zapisana w kilogramach, a wzrost w metrach.
Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 8 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Zmiana HRQOL od wartości wyjściowej po 8 miesiącach
WHOQOL — Kwestionariusz BREF (Skevington i in., 2004)
Zmiana HRQOL od wartości wyjściowej po 8 miesiącach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (Craig i in., 2003); pytania otwarte wskazujące minuty i liczbę okazji do aktywności ruchowej w tygodniu; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej zwykłej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Samoopisowy kwestionariusz indeksu nawyków dla aktywności fizycznej (na podstawie Gardner et al., 2012)
Zmiana od wyjściowej zwykłej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Nawykowe siedzące zachowanie
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
Samoopisowy kwestionariusz wskaźnika nawyków dla siedzącego trybu życia (na podstawie Gardner i in., 2012)
Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
Akcelerometria: ActiGraph (model: wGT3X-B)
Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014/15/B/HS6/00923_C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z ustaleniami z instytucją finansującą (NCN, Polska) zbiór danych zostanie udostępniony publicznie (do celów badawczych) nie później niż w 2023 r. na stronie internetowej SWPS Uniwersytetu Humanistycznospołecznego we Wrocławiu

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Plik zawiera protokół zbierania danych i sesji interwencyjnych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Planowanie indywidualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami