Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o srpkovitou anémii (SCD) pomocí webových pokynů

31. října 2023 aktualizováno: Duke University

Zlepšení péče o srpkovitou anémii (SCD) pomocí webových pokynů, manažerů ošetřovatelské péče a peer mentorů na odděleních primární péče a pohotovosti ve střední Severní Karolíně

Celkovým cílem tohoto navrhovaného projektu je 1) zvýšit spoluřízení mezi specialisty na srpkovitou anémii a poskytovateli primární péče (PCP); 2) zvýšit používání hydroxymočoviny (HU), která zabraňuje vazookluzivní epizodě (VOE), ED a následným hospitalizacím a smrti; 3) identifikovat a propojit pacienty, kteří nedostávají primární nebo speciální péči s SCD, s péčí, a 4) přesunout využívání zdravotní péče z ED a hospitalizací na primární a specializovaný společný management. Mnoho osob s SCD má špatnou kvalitu života, vážné zdravotní komplikace a časté bolestivé příhody, které vyžadují léčbu od poskytovatelů speciální péče, primární péče a pohotovostního oddělení (ED). Ve Spojených státech existují dva dominující modely péče; ani jedno není ideální. Mnoho lidí s SCD řeší všechny potřeby své zdravotní péče specialisty na srpkovitou anémii, kteří obvykle neposkytují primární péči a jsou často geograficky vzdáleni od domova pacientů. Ostatní pacienti se srpkovitou anémií dostávají veškerou péči na ED. Oba modely jsou nedostatečné a vedou k alarmujícímu vysokému počtu návštěv ED u mnoha pacientů. Současné modely péče nejsou ani nákladově efektivní, ani nepodporují optimální výsledky pacientů. Pro zlepšení výsledků zavedou vyšetřovatelé nový model péče o SCD pomocí manažerů péče o sestry, webových interaktivních algoritmů a otestují, zda další koučování poskytované pacientem může zlepšit výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Za účelem informování modelu provedou vyšetřovatelé počáteční hloubkové víceúrovňové posouzení překážek péče a implementace NHLBI „Řízení srpkovité anémii založené na důkazech“. S překážkami a facilitátory identifikovanými na úrovni pacienta, poskytovatele, zdravotnické organizace a komunity vypracují vyšetřovatelé další intervence hodnocení studie, které mohou bariéry zlepšit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace zahrnuje osoby ve věku 15–45 let se SCD, rodiče 15–20 let s SCD a poskytovatele zdravotní péče pacientům s SCD s bydlištěm v 31 určených okresech ve střední Severní Karolíně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s SCD v 31 geografických okresech obklopujících Duke s genotypy Hemoglobin SS, SC, Sβ° nebo, Sβ+.

a -Rodiče pacientů s SCD ve věku 15-20 let v 31 geografických okresech obklopujících Duke s genotypy Hemoglobin SS, SC, Sβ° nebo Sβ+.

a

-Poskytovatelé zdravotní péče o pacienty se srpkovitou anémií v 31 geografických okresech obklopujících Duke

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Dospělí pacienti s SCD
Focus group nebo individuální rozhovor a průzkum
Dospívající pacienti s SCD
Focus group nebo individuální rozhovor a průzkum
Poskytovatelé zdravotní péče SCD
Focus group nebo individuální rozhovor a průzkum
Rodiče SCD Adolescents
Focus group nebo individuální rozhovor a průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry primární péče měřené cílovými skupinami./rozhovory
Časové okno: 60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
Kvalitativní analýza bude použita k analýze rozhovorů a ohniskových skupin.
60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
Bariéry speciální péče měřené Focus Groups./interviews
Časové okno: 60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
Kvalitativní analýza bude použita k analýze rozhovorů a ohniskových skupin.
60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
Bariéry péče o ED měřené Focus Groups./interviews
Časové okno: 60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
Kvalitativní analýza bude použita k analýze rozhovorů a ohniskových skupin.
60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
Bariéry primární péče měřené průzkumem
Časové okno: Přibližně 30-45 minut
Pro shrnutí údajů z průzkumu bude použita popisná statistika.
Přibližně 30-45 minut
Bariéry speciální péče měřené průzkumem
Časové okno: Přibližně 30-45 minut
Pro shrnutí údajů z průzkumu bude použita popisná statistika.
Přibližně 30-45 minut
Bariéry péče o ED měřené průzkumem
Časové okno: Přibližně 30-45 minut
Pro shrnutí údajů z průzkumu bude použita popisná statistika.
Přibližně 30-45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Tanabe, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00073506
  • 1U01HL133964-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení