Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki nad niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD) przy użyciu wytycznych internetowych

31 października 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Poprawa opieki nad niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD) za pomocą wytycznych internetowych, kierowników opieki pielęgniarskiej i mentorów rówieśniczych w oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej i oddziałach ratunkowych w środkowej Karolinie Północnej

Ogólnym celem tego proponowanego projektu jest 1) zwiększenie współzarządzania między specjalistami od anemii sierpowatej a świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP); 2) zwiększyć stosowanie hydroksymocznika (HU), co zapobiega epizodowi okluzyjnemu naczyń (VOE), ED i późniejszym hospitalizacjom oraz śmierci; 3) identyfikować i łączyć pacjentów nieotrzymujących podstawowej lub specjalistycznej opieki SCD z opieką oraz 4) przenosić korzystanie z opieki zdrowotnej z SOR i hospitalizacji na podstawowe i specjalistyczne współzarządzanie. Wiele osób z SCD doświadcza niskiej jakości życia, poważnych komplikacji medycznych i częstych bolesnych zdarzeń, które wymagają leczenia ze strony specjalistów opieki SCD, podstawowej opieki zdrowotnej i oddziałów ratunkowych (SOR). W Stanach Zjednoczonych dominują dwa modele opieki; żadne nie jest idealne. Wszystkie potrzeby zdrowotne wielu osób z SCD są zaspokajane przez specjalistów od anemii sierpowatej, którzy zazwyczaj nie zapewniają podstawowej opieki zdrowotnej i często są geograficznie odlegli od domu pacjenta. Inni pacjenci z anemią sierpowatą otrzymują całą opiekę na oddziałach ratunkowych. Oba modele są nieodpowiednie i skutkują niepokojąco dużą liczbą wizyt na SOR u wielu pacjentów. Obecne modele opieki nie są ani opłacalne, ani nie promują optymalnych wyników leczenia pacjentów. Aby poprawić wyniki, badacze wdrożą nowy model opieki nad SCD z wykorzystaniem menedżerów opieki pielęgniarskiej, interaktywnych algorytmów internetowych i sprawdzą, czy dodatkowy coaching zapewniony pacjentowi może poprawić wyniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Aby poinformować model, badacze przeprowadzą wstępną, dogłębną, wielopoziomową ocenę barier w opiece i wdrażaniu NHLBI „Oparte na dowodach zarządzanie niedokrwistością sierpowatokrwinkową”. Po zidentyfikowaniu barier i czynników ułatwiających na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy, organizacji opieki zdrowotnej i społeczności badacze opracują kolejne interwencje ewaluacyjne badania, które mogą zmniejszyć bariery.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa obejmuje osoby w wieku 15-45 lat z SCD, rodziców dzieci w wieku 15-20 lat z SCD oraz pracowników służby zdrowia pacjentów z SCD mieszkających w 31 określonych hrabstwach w środkowej Karolinie Północnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z SCD w 31 hrabstwach geograficznych otaczających Duke z genotypami Hemoglobiny SS, SC, Sβ° lub Sβ+.

oraz -Rodzice 15-20-letnich pacjentów z SCD w 31 hrabstwach otaczających Duke z genotypami Hemoglobiny SS, SC, Sβ° lub Sβ+.

I

-Dostawcy opieki zdrowotnej pacjentów z anemią sierpowatą w 31 hrabstwach geograficznych otaczających Duke

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dorośli pacjenci z SCD
Grupa fokusowa lub wywiad indywidualny i ankieta
Młodzi pacjenci z SCD
Grupa fokusowa lub wywiad indywidualny i ankieta
Dostawcy opieki zdrowotnej SCD
Grupa fokusowa lub wywiad indywidualny i ankieta
Rodzice młodzieży SCD
Grupa fokusowa lub wywiad indywidualny i ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery w podstawowej opiece zdrowotnej mierzone za pomocą grup fokusowych./wywiadów
Ramy czasowe: 60 minut po grupie fokusowej lub wywiadzie
Analiza jakościowa zostanie wykorzystana do analizy wywiadów i grup fokusowych.
60 minut po grupie fokusowej lub wywiadzie
Bariery w opiece specjalistycznej mierzone przez grupy fokusowe./wywiady
Ramy czasowe: 60 minut po grupie fokusowej lub wywiadzie
Analiza jakościowa zostanie wykorzystana do analizy wywiadów i grup fokusowych.
60 minut po grupie fokusowej lub wywiadzie
Bariery w opiece ED mierzone przez grupy fokusowe./wywiady
Ramy czasowe: 60 minut po grupie fokusowej lub wywiadzie
Analiza jakościowa zostanie wykorzystana do analizy wywiadów i grup fokusowych.
60 minut po grupie fokusowej lub wywiadzie
Bariery w podstawowej opiece zdrowotnej mierzone w ankiecie
Ramy czasowe: Około 30-45 minut
Do podsumowania danych ankietowych zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
Około 30-45 minut
Bariery w opiece specjalistycznej mierzone w ankiecie
Ramy czasowe: Około 30-45 minut
Do podsumowania danych ankietowych zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
Około 30-45 minut
Bariery w opiece ED mierzone w ankiecie
Ramy czasowe: Około 30-45 minut
Do podsumowania danych ankietowych zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
Około 30-45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Paula Tanabe, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00073506
  • 1U01HL133964-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami