- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03037021
Zlepšení péče o srpkovitou anémii (SCD) pomocí webových pokynů
31. října 2023 aktualizováno: Duke University
Zlepšení péče o srpkovitou anémii (SCD) pomocí webových pokynů, manažerů ošetřovatelské péče a peer mentorů na odděleních primární péče a pohotovosti ve střední Severní Karolíně
Celkovým cílem tohoto navrhovaného projektu je 1) zvýšit spoluřízení mezi specialisty na srpkovitou anémii a poskytovateli primární péče (PCP); 2) zvýšit používání hydroxymočoviny (HU), která zabraňuje vazookluzivní epizodě (VOE), ED a následným hospitalizacím a smrti; 3) identifikovat a propojit pacienty, kteří nedostávají primární nebo speciální péči s SCD, s péčí, a 4) přesunout využívání zdravotní péče z ED a hospitalizací na primární a specializovaný společný management.
Mnoho osob s SCD má špatnou kvalitu života, vážné zdravotní komplikace a časté bolestivé příhody, které vyžadují léčbu od poskytovatelů speciální péče, primární péče a pohotovostního oddělení (ED).
Ve Spojených státech existují dva dominující modely péče; ani jedno není ideální.
Mnoho lidí s SCD řeší všechny potřeby své zdravotní péče specialisty na srpkovitou anémii, kteří obvykle neposkytují primární péči a jsou často geograficky vzdáleni od domova pacientů.
Ostatní pacienti se srpkovitou anémií dostávají veškerou péči na ED.
Oba modely jsou nedostatečné a vedou k alarmujícímu vysokému počtu návštěv ED u mnoha pacientů.
Současné modely péče nejsou ani nákladově efektivní, ani nepodporují optimální výsledky pacientů.
Pro zlepšení výsledků zavedou vyšetřovatelé nový model péče o SCD pomocí manažerů péče o sestry, webových interaktivních algoritmů a otestují, zda další koučování poskytované pacientem může zlepšit výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Za účelem informování modelu provedou vyšetřovatelé počáteční hloubkové víceúrovňové posouzení překážek péče a implementace NHLBI „Řízení srpkovité anémii založené na důkazech“.
S překážkami a facilitátory identifikovanými na úrovni pacienta, poskytovatele, zdravotnické organizace a komunity vypracují vyšetřovatelé další intervence hodnocení studie, které mohou bariéry zlepšit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
213
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílová populace zahrnuje osoby ve věku 15–45 let se SCD, rodiče 15–20 let s SCD a poskytovatele zdravotní péče pacientům s SCD s bydlištěm v 31 určených okresech ve střední Severní Karolíně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s SCD v 31 geografických okresech obklopujících Duke s genotypy Hemoglobin SS, SC, Sβ° nebo, Sβ+.
a -Rodiče pacientů s SCD ve věku 15-20 let v 31 geografických okresech obklopujících Duke s genotypy Hemoglobin SS, SC, Sβ° nebo Sβ+.
a
-Poskytovatelé zdravotní péče o pacienty se srpkovitou anémií v 31 geografických okresech obklopujících Duke
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Dospělí pacienti s SCD
Focus group nebo individuální rozhovor a průzkum
|
Dospívající pacienti s SCD
Focus group nebo individuální rozhovor a průzkum
|
Poskytovatelé zdravotní péče SCD
Focus group nebo individuální rozhovor a průzkum
|
Rodiče SCD Adolescents
Focus group nebo individuální rozhovor a průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bariéry primární péče měřené cílovými skupinami./rozhovory
Časové okno: 60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
|
Kvalitativní analýza bude použita k analýze rozhovorů a ohniskových skupin.
|
60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
|
Bariéry speciální péče měřené Focus Groups./interviews
Časové okno: 60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
|
Kvalitativní analýza bude použita k analýze rozhovorů a ohniskových skupin.
|
60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
|
Bariéry péče o ED měřené Focus Groups./interviews
Časové okno: 60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
|
Kvalitativní analýza bude použita k analýze rozhovorů a ohniskových skupin.
|
60 minut po fokusní skupině nebo rozhovoru
|
Bariéry primární péče měřené průzkumem
Časové okno: Přibližně 30-45 minut
|
Pro shrnutí údajů z průzkumu bude použita popisná statistika.
|
Přibližně 30-45 minut
|
Bariéry speciální péče měřené průzkumem
Časové okno: Přibližně 30-45 minut
|
Pro shrnutí údajů z průzkumu bude použita popisná statistika.
|
Přibližně 30-45 minut
|
Bariéry péče o ED měřené průzkumem
Časové okno: Přibližně 30-45 minut
|
Pro shrnutí údajů z průzkumu bude použita popisná statistika.
|
Přibližně 30-45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Tanabe, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00073506
- 1U01HL133964-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteNáborBezpečnost a účinnost cílení PP2A u karcinomu z jasných buněk vaječníků pomocí dostarlimabu a LB-100Jasnobuněčný karcinom vaječníkůSpojené státy