Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af seglcellesygdomme (SCD) pleje ved hjælp af webbaserede retningslinjer

31. oktober 2023 opdateret af: Duke University

Forbedring af seglcellesygepleje (SCD) ved hjælp af webbaserede retningslinjer, sygeplejerskeledere og peermentorer i primærpleje og akutafdelinger i Central North Carolina

Det overordnede mål for dette foreslåede projekt er at 1) øge samstyring mellem seglcellespecialister og primære udbydere (PCP'er); 2) øge brugen af ​​hydroxyurinstof (HU), som forhindrer vaso-okklusiv episode (VOE), ED'er og efterfølgende hospitalsindlæggelser og død; 3) identificere og forbinde patienter, der ikke modtager primær eller SCD-specialpleje, til pleje, og 4) skifte brug af sundhedspleje fra ED'er og hospitalsindlæggelser til primær og specialiseret co-management. Mange personer med SCD oplever dårlig livskvalitet, alvorlige medicinske komplikationer og hyppige smertefulde hændelser, der kræver behandling fra SCD-specialpleje, primærpleje og akutmodtagelse (ED). Der er to dominerende plejemodeller i USA; ingen af ​​dem er ideelle. Mange mennesker med SCD får dækket alle deres sundhedsbehov af seglcellespecialister, som typisk ikke yder primær pleje og ofte er geografisk fjernt fra patienternes hjem. Andre seglcellepatienter modtager al deres pleje i ED'er. Begge modeller er utilstrækkelige og resulterer i et alarmerende højt antal ED-besøg for mange patienter. Nuværende plejemodeller er hverken omkostningseffektive eller fremmer optimale patientresultater. For at forbedre resultaterne vil efterforskerne implementere en ny plejemodel for SCD ved hjælp af sygeplejerskebehandlingsledere, webbaserede interaktive algoritmer og teste, om yderligere patientvejledning kan forbedre resultaterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

For at informere modellen vil efterforskerne udføre en indledende dybdegående vurdering på flere niveauer af barriererne for pleje og implementering af NHLBI "Evidensbaseret behandling af seglcellesygdom". Med barrierer og facilitatorer identificeret på patient-, udbyder-, sundhedsorganisations- og samfundsniveau, vil efterforskerne udvikle endnu en undersøgelses-evalueringsintervention, der kan forbedre barriererne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen omfatter 15-45-årige med og SCD, forældre til 15-20-årige med SCD og sundhedsudbydere af patienter med SCD bosat i 31 specificerede amter i Central North Carolina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- SCD-patienter i de 31 geografiske amter omkring Duke med genotyperne Hæmoglobin SS, SC, Sβ° eller, Sβ+.

og -Forældre til 15-20 år gamle SCD-patienter i de 31 geografiske amter omkring Duke med genotyperne Hæmoglobin SS, SC, Sβ° eller Sβ+.

og

-Sundhedsudbydere af seglcellepatienter i de 31 geografiske amter omkring Duke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
SCD voksne patienter
Fokusgruppe eller individuel samtale og undersøgelse
SCD unge patienter
Fokusgruppe eller individuel samtale og undersøgelse
SCD-sundhedsudbydere
Fokusgruppe eller individuel samtale og undersøgelse
Forældre til SCD Teenagere
Fokusgruppe eller individuel samtale og undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for primærpleje som målt ved fokusgrupper./interviews
Tidsramme: 60 minutter efter fokusgruppe eller interview
Kvalitativ analyse vil blive brugt til at analysere interviews og fokusgrupper.
60 minutter efter fokusgruppe eller interview
Barrierer for specialpleje målt ved fokusgrupper./interviews
Tidsramme: 60 minutter efter fokusgruppe eller interview
Kvalitativ analyse vil blive brugt til at analysere interviews og fokusgrupper.
60 minutter efter fokusgruppe eller interview
Barrierer for ED-pleje som målt af fokusgrupper./interviews
Tidsramme: 60 minutter efter fokusgruppe eller interview
Kvalitativ analyse vil blive brugt til at analysere interviews og fokusgrupper.
60 minutter efter fokusgruppe eller interview
Barrierer for primær pleje som målt ved Survey
Tidsramme: Cirka 30-45 minutter
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere undersøgelsens data.
Cirka 30-45 minutter
Barrierer for specialpleje som målt ved Survey
Tidsramme: Cirka 30-45 minutter
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere undersøgelsens data.
Cirka 30-45 minutter
Barrierer for ED-pleje som målt ved Survey
Tidsramme: Cirka 30-45 minutter
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere undersøgelsens data.
Cirka 30-45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paula Tanabe, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2017

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00073506
  • 1U01HL133964-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger