Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení péče o staré a umírající ve věznicích Ph II

2. února 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.

Posílení péče o staré a umírající ve věznicích Fáze II

Posláním náprav je zajišťovat vazbu, kontrolu a péči o uvězněné osoby. Věznice ve Spojených státech jsou podle ústavního zákona povinny poskytovat odpovídající péči rostoucímu počtu starších vězňů, kteří pravděpodobně stráví své poslední dny ve vězení. Tento projekt fáze II se zaměřuje na správné uživatele, kteří mají přístup ke správným vzdělávacím strategiím ve správném prostředí (tj. interdisciplinární vězeňský personál, který má přístup k vysoce kvalitním produktům navrženým tak, aby vzdělával a vedl iniciativy ke změně praxe ve zdech věznic), a to pokračujícím výzkumem a vývojem učení. systém, který podporuje integrovaný systémový přístup ke zlepšení péče o staré a umírající ve věznicích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Spojené státy mají nejvyšší míru uvěznění na světě. Ve Spojených státech je více než 1 821 státních a federálních věznic, ve kterých je umístěno více než 2,3 milionu vězňů. Demografie vězeňské populace se mění. Delší tresty a omezené možnosti pro předčasné propuštění tento trend umocňují. Segment vězeňské populace starších dospělých se od roku 1990 více než ztrojnásobil. Zdravotní stav stárnoucích vězňů neodráží populaci svobodného světa. Ve skutečnosti mají vězni obvykle zdravotní problémy běžné u svobodných občanů, kteří jsou o 10–15 let starší. Vězni jsou odděleními tohoto státu, to znamená, že systém odpovídá za zajištění nejen vazby a kontroly pachatelů, ale i péče o ně. Souhrnně měly tyto trendy hluboký dopad na vězeňské systémy: americké věznice čelí prudce zvýšeným požadavkům na péči o staré a umírající vězně. V reakci na tuto potřebu projekt fáze I Posílení péče o staré a umírající ve věznicích (ECAD-P) ukázal, že (1) existuje potřeba a zájem o produkty, jako je ECAD-P (tj. správci oprav a zaměstnanci mají zájem školení v oblasti péče na konci života (EOL); (2) školení by měla být krátká, intenzivní, poutavá, interaktivní a kontextově citlivá ke konkrétnímu prostředí; a (3) mohl být vyvinut interaktivní prototyp bohatý na média s vysokou přijatelností a použitelností. Dokument specifikace a plán komercializace naznačují, že je možné vyvinout úplný výukový systém ECAD-P ve fázi II a existuje tržní potenciál. Technologická inovace navržená pro projekt ECAD-P se dobře hodí pro cílový trh. Technická výhoda, proveditelnost a tržní potenciál výukového systému ECAD-P byly demonstrovány v projektu Fáze I. Účelem této aplikace Fáze II je pokračovat ve výzkumu a vývoji výukového systému ECAD-P s důrazem na vývoj škálovatelné jednotky pro komercializaci a testovací scale-up ve větším počtu rozmanitějších kontextů. Konkrétněji, cíle ECAD-P fáze II jsou 1) Vyvinout plnohodnotný multimediální interaktivní počítačový výukový systém sestávající ze šesti modulů, které se zabývají problematikou EOL a geriatrické péče ve věznicích; 2) Proveďte osobní testování použitelnosti úplného výukového systému ECAD-P ve státních a federálních věznicích, abyste vyhodnotili uživatelské rozhraní, snadnost použití a vnímané překážky s cílem optimalizovat škálovatelnou jednotku pro širší šíření; a 3) Testovací škálování plného výukového systému ECAD-P ve 12 federálních (n=6) a státních (n=6) věznicích po celé zemi za účelem vyhodnocení výsledků, vzorců využití a možností komercializace. Pokračující výzkum a vývoj umožní zdokonalení škálovatelné jednotky pro komercializaci. Rozšířené testování výukového systému stanoví efektivitu výukového systému a poskytne kritické poznatky relevantní pro šíření komerčního produktu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
241

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Employed by a participating state or federal prison
  • Able to speak English
  • Able to consent

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years
  • Not employed by a participating state or federal prison
  • Unable to speak English
  • Unable to consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednotka v plném měřítku
Testování 6 modulů
Jiný: Jednotka v plném měřítku
Pre-test, použitelnost, post-test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí z Baseline (pre-test) na post-test (4 měsíce). (Znalosti týkající se konce života a geriatrie)
Časové okno: Před testem a po testu (4 měsíce)
Dotazník bude vytvořen s využitím odborných znalostí studijních pracovníků a konzultantů. Dotazník vyhodnotí změnu ve znalostech týkajících se geriatrie a konce života před školením (pre-test) a na konci školení (post-test @ 4 měsíce)
Před testem a po testu (4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Environmentální průzkum prostřednictvím dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení podpůrných systémů a vězeňského prostředí.
6 měsíců
Environmentální průzkum prostřednictvím kvalitativních rozhovorů
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení podpůrných systémů a vězeňského prostředí.
6 měsíců
Průzkum minulých uživatelů sady nástrojů pro zlepšení péče na konci života ve věznicích
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumejte zkušenosti prvních uživatelů původní sady nástrojů.
6 měsíců
Dotazník použitelnosti systému
Časové okno: 6 měsíců
System Usability Scale (SUS) je ověřený nástroj pro hodnocení použitelnosti a přijatelnosti produktů založených na technologiích.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)
Penn State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Penrod, PhD, Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0314
  • 2R42AG049570-02 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení