- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03055429
Posílení péče o staré a umírající ve věznicích Ph II
2. února 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Posílení péče o staré a umírající ve věznicích Fáze II
Posláním náprav je zajišťovat vazbu, kontrolu a péči o uvězněné osoby.
Věznice ve Spojených státech jsou podle ústavního zákona povinny poskytovat odpovídající péči rostoucímu počtu starších vězňů, kteří pravděpodobně stráví své poslední dny ve vězení.
Tento projekt fáze II se zaměřuje na správné uživatele, kteří mají přístup ke správným vzdělávacím strategiím ve správném prostředí (tj. interdisciplinární vězeňský personál, který má přístup k vysoce kvalitním produktům navrženým tak, aby vzdělával a vedl iniciativy ke změně praxe ve zdech věznic), a to pokračujícím výzkumem a vývojem učení. systém, který podporuje integrovaný systémový přístup ke zlepšení péče o staré a umírající ve věznicích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spojené státy mají nejvyšší míru uvěznění na světě.
Ve Spojených státech je více než 1 821 státních a federálních věznic, ve kterých je umístěno více než 2,3 milionu vězňů.
Demografie vězeňské populace se mění.
Delší tresty a omezené možnosti pro předčasné propuštění tento trend umocňují.
Segment vězeňské populace starších dospělých se od roku 1990 více než ztrojnásobil.
Zdravotní stav stárnoucích vězňů neodráží populaci svobodného světa.
Ve skutečnosti mají vězni obvykle zdravotní problémy běžné u svobodných občanů, kteří jsou o 10–15 let starší.
Vězni jsou odděleními tohoto státu, to znamená, že systém odpovídá za zajištění nejen vazby a kontroly pachatelů, ale i péče o ně.
Souhrnně měly tyto trendy hluboký dopad na vězeňské systémy: americké věznice čelí prudce zvýšeným požadavkům na péči o staré a umírající vězně.
V reakci na tuto potřebu projekt fáze I Posílení péče o staré a umírající ve věznicích (ECAD-P) ukázal, že (1) existuje potřeba a zájem o produkty, jako je ECAD-P (tj. správci oprav a zaměstnanci mají zájem školení v oblasti péče na konci života (EOL); (2) školení by měla být krátká, intenzivní, poutavá, interaktivní a kontextově citlivá ke konkrétnímu prostředí; a (3) mohl být vyvinut interaktivní prototyp bohatý na média s vysokou přijatelností a použitelností.
Dokument specifikace a plán komercializace naznačují, že je možné vyvinout úplný výukový systém ECAD-P ve fázi II a existuje tržní potenciál.
Technologická inovace navržená pro projekt ECAD-P se dobře hodí pro cílový trh.
Technická výhoda, proveditelnost a tržní potenciál výukového systému ECAD-P byly demonstrovány v projektu Fáze I.
Účelem této aplikace Fáze II je pokračovat ve výzkumu a vývoji výukového systému ECAD-P s důrazem na vývoj škálovatelné jednotky pro komercializaci a testovací scale-up ve větším počtu rozmanitějších kontextů.
Konkrétněji, cíle ECAD-P fáze II jsou 1) Vyvinout plnohodnotný multimediální interaktivní počítačový výukový systém sestávající ze šesti modulů, které se zabývají problematikou EOL a geriatrické péče ve věznicích; 2) Proveďte osobní testování použitelnosti úplného výukového systému ECAD-P ve státních a federálních věznicích, abyste vyhodnotili uživatelské rozhraní, snadnost použití a vnímané překážky s cílem optimalizovat škálovatelnou jednotku pro širší šíření; a 3) Testovací škálování plného výukového systému ECAD-P ve 12 federálních (n=6) a státních (n=6) věznicích po celé zemi za účelem vyhodnocení výsledků, vzorců využití a možností komercializace.
Pokračující výzkum a vývoj umožní zdokonalení škálovatelné jednotky pro komercializaci.
Rozšířené testování výukového systému stanoví efektivitu výukového systému a poskytne kritické poznatky relevantní pro šíření komerčního produktu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
241
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Employed by a participating state or federal prison
- Able to speak English
- Able to consent
Exclusion Criteria:
- Under 18 years
- Not employed by a participating state or federal prison
- Unable to speak English
- Unable to consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednotka v plném měřítku
Testování 6 modulů
|
Pre-test, použitelnost, post-test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí z Baseline (pre-test) na post-test (4 měsíce). (Znalosti týkající se konce života a geriatrie)
Časové okno: Před testem a po testu (4 měsíce)
|
Dotazník bude vytvořen s využitím odborných znalostí studijních pracovníků a konzultantů.
Dotazník vyhodnotí změnu ve znalostech týkajících se geriatrie a konce života před školením (pre-test) a na konci školení (post-test @ 4 měsíce)
|
Před testem a po testu (4 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Environmentální průzkum prostřednictvím dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení podpůrných systémů a vězeňského prostředí.
|
6 měsíců
|
|
Environmentální průzkum prostřednictvím kvalitativních rozhovorů
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení podpůrných systémů a vězeňského prostředí.
|
6 měsíců
|
|
Průzkum minulých uživatelů sady nástrojů pro zlepšení péče na konci života ve věznicích
Časové okno: 6 měsíců
|
Prozkoumejte zkušenosti prvních uživatelů původní sady nástrojů.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník použitelnosti systému
Časové okno: 6 měsíců
|
System Usability Scale (SUS) je ověřený nástroj pro hodnocení použitelnosti a přijatelnosti produktů založených na technologiích.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednotka v plném měřítku
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Kathleen SlukaVanderbilt UniversityDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Restech SrlMGC DiagnosticsDokončenoRespirační onemocněníItálie, Spojené státy
-
Restech SrlMGC DiagnosticsDokončenoRespirační onemocněníSpojené státy, Itálie
-
General Public Hospital Zell am SeeNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaRakousko
-
Kennemer GasthuisMedtronicNeznámýSrdeční selháníHolandsko
-
AnthogyrAktivní, ne náborBezzubý | Zubní implantátyŠpanělsko, Portugalsko
-
Novar CorporationDokončenoProgrese krátkozrakostiArgentina
-
Medical University of LodzDokončenoEkzém | Pruritus | Atopická dermatitida | Psoriasis vulgarisPolsko