Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enhancing Care of the Aged and Dying in Prisons Ph II

2 februari 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.

Verbetering van de zorg voor bejaarden en stervenden in gevangenissen Fase II

De missie van correcties is om voogdij, controle en zorg te bieden aan gedetineerde personen. Gevangenissen in de Verenigde Staten zijn volgens de grondwet verplicht om adequate zorg te bieden aan een groeiend aantal oudere gevangenen die waarschijnlijk hun laatste dagen in de gevangenis zullen doorbrengen. Dit Fase II-project richt zich op de juiste gebruikers die toegang hebben tot de juiste leerstrategieën in de juiste setting (d.w.z. interdisciplinair gevangenispersoneel heeft toegang tot producten van hoge kwaliteit die zijn ontworpen om te onderwijzen en praktijkveranderingsinitiatieven te leiden binnen de muren van gevangenissen), door voortgaand onderzoek en ontwikkeling van een leeromgeving. systeem dat een geïntegreerde systeembenadering promoot om de zorg voor bejaarden en stervenden in gevangenissen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De Verenigde Staten hebben het hoogste aantal opsluitingen ter wereld. Er zijn meer dan 1.821 staats- en federale gevangenissen met meer dan 2,3 miljoen gevangenen in de Verenigde Staten. De demografie van de gevangenispopulatie verandert. Langere straffen en beperkte opties voor vervroegde vrijlating dragen bij aan deze trend. Het oudere volwassen segment van de gevangenispopulatie is sinds 1990 meer dan verdrievoudigd. De gezondheidstoestand van ouder wordende gevangenen is geen afspiegeling van de vrije wereldbevolking. In feite hebben gevangenen doorgaans gezondheidsproblemen die veel voorkomen bij vrije burgers die 10-15 jaar ouder zijn dan zij. Gevangenen zijn bewakers van die staat, dat wil zeggen dat het systeem niet alleen verantwoordelijk is voor de voogdij en controle van de overtreders, maar ook voor hun zorg. Gezamenlijk hebben deze trends een diepgaande invloed gehad op gevangenissystemen: Amerikaanse gevangenissen worden geconfronteerd met sterk toegenomen eisen aan de zorg voor bejaarde en stervende gedetineerden. Als reactie op deze behoefte heeft Fase I-project Verbetering van de zorg voor bejaarden en stervenden in gevangenissen (ECAD-P) aangetoond dat (1) er behoefte is aan en interesse is voor producten zoals ECAD-P (d.w.z. correctiebeheerders en personeel zijn geïnteresseerd in opleidingen voor zorg aan het levenseinde (EOL); (2) trainingen moeten kort, intensief, boeiend, interactief en contextgevoelig zijn voor de specifieke omgeving; en (3) er zou een interactief, mediarijk prototype met een hoge acceptatie en bruikbaarheid kunnen worden ontwikkeld. Het specificatiedocument en het commercialiseringsplan geven aan dat het mogelijk is om in fase II een volledig ECAD-P-leersysteem te ontwikkelen en dat er marktpotentieel bestaat. De technologische innovatie die wordt voorgesteld voor het ECAD-P-project is zeer geschikt voor de beoogde markt. Technische waarde, haalbaarheid en marktpotentieel van het ECAD-P-leersysteem werden aangetoond in het fase I-project. Het doel van deze fase II-toepassing is om het onderzoek en de ontwikkeling van het ECAD-P-leersysteem voort te zetten, met de nadruk op het ontwikkelen van een schaalbare eenheid voor commercialisering en het testen van schaalvergroting in een groter aantal meer diverse contexten. Meer specifiek zijn de doelstellingen van ECAD-P Fase II: 1) Het ontwikkelen van een volledig mediarijk interactief computergebaseerd leersysteem dat bestaat uit zes modules die EOL en geriatrische zorgkwesties in gevangenissen behandelen; 2) Persoonlijke bruikbaarheidstesten uitvoeren van het volledige ECAD-P-leersysteem in staats- en federale gevangenissen om de gebruikersinterface, het gebruiksgemak en de waargenomen barrières te evalueren om de schaalbare eenheid te optimaliseren voor bredere verspreiding; en 3) Test de schaalvergroting van het volledige ECAD-P-leersysteem in 12 federale (n=6) en staatsgevangenissen (n=6) in het hele land om de resultaten, gebruikspatronen en commercialiseringsmogelijkheden te evalueren. Voortdurend onderzoek en ontwikkeling zullen de verfijning van de schaalbare eenheid voor commercialisering mogelijk maken. Uitgebreid testen van het leersysteem zal de effectiviteit van het leersysteem vaststellen en kritische inzichten opleveren die relevant zijn voor de verspreiding van het commerciële product.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
241

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Penn State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • In dienst van een deelnemende staats- of federale gevangenis
  • In staat om Engels te spreken
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Niet in dienst van een deelnemende staats- of federale gevangenis
  • Kan geen Engels spreken
  • Kan niet instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Eenheid op volledige schaal
Testen van 6 modules
Ander: Eenheid op volledige schaal
Pre-test, bruikbaarheid, post-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van kennis van Baseline (pre-test) naar post-test (4 maanden). (Levenseinde en geriatrie gerelateerde kennis)
Tijdsspanne: Pre-test en Post-test (4 maanden)
Er zal een vragenlijst worden ontwikkeld met behulp van de inhoudelijke expertise van studiepersoneel en adviseurs. De vragenlijst evalueert de verandering in kennis over geriatrie en levenseinde voorafgaand aan de training (pre-test) en aan het einde van de training (post-test @ 4 maanden)
Pre-test en Post-test (4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Milieuonderzoek via vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van ondersteuningssystemen en gevangenisomgeving.
6 maanden
Milieuonderzoek via kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van ondersteuningssystemen en gevangenisomgeving.
6 maanden
Enquête onder voormalige gebruikers van de Toolkit voor het verbeteren van zorg aan het levenseinde in gevangenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
Ontdek de ervaringen van early adopters van de originele Toolkit.
6 maanden
Vragenlijst over bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 6 maanden
De System Usability Scale (SUS) is een gevalideerde tool voor het beoordelen van de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van op technologie gebaseerde producten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Klein Buendel, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)
Penn State University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Janice Penrod, PhD, Penn State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 0314
  • 2R42AG049570-02 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen