Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dýchací techniky založené na Buteyko pro pacienty s astmatem

8. května 2018 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Účinnost dechové techniky založené na Buteyko na psychofyziologické parametry dospělých s astmatem – randomizovaná, kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat účinky dýchací techniky založené na Buteyko na fyziologické a psychologické parametry u dospělých s astmatem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé zkoumají účinky nácviku dechové techniky založené na Buteyko pomocí designu léčebné skupiny vs. kontrolní skupiny a designu opakovaných měření s následným měřením 3 a 6 měsíců po intervenci. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pro efekt d = 0,20 s opakovanými měřeními, mocnina 1- β = ,80 a a = 0,05. Kromě toho vyšetřovatelé plánují provést měření (pouze jednou) od zdravých dobrovolníků, kteří se shodují (věk a pohlaví) s pacienty s astmatem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Německo, 70794
        • ARCIM Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas, pravidelný příjem předepsaných léků na astma podle schématu AWMF úrovně 1, rodilý mluvčí němčiny

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiné studii, komorbidity (srdeční onemocnění, rakovina stále v léčbě, psychiatrická onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink Buteyko
Dechová cvičení podle Buteyko Breathing Technique
Jiný: Buteyko dechová technika
Pacienti jsou cvičeni v různých cvičeních zaměřených na redukci dechu a kontrolu dechu, jak je představil Dr. K. Buteyko
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna CO2 na konci přílivu
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Kapnometrie
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Změna skóre Nijmegen
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Dotazník hodnotící hyperventilaci
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Změna v Buteyko CP
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Zkouška zadržení dechu
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie: FEV1
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
FEV1
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Spirometrie: FEV1
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
FEV1
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Spirometrie: FEV1/VCin
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
FEV1/VCin
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Spirometrie: FEV1/VCin
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
FEV1/VCin
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Spirometrie: PEF
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
PEF
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Spirometrie: PEF
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
PEF
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Orálně vydechovaný oxid dusnatý
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Orálně vydechovaný oxid dusnatý
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Variabilita srdeční frekvence (SDNN)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
SDNN
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Variabilita srdeční frekvence (SDNN)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
SDNN
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Variabilita srdeční frekvence (RMSSD)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
RMSSD
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Variabilita srdeční frekvence (RMSSD)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
RMSSD
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Variabilita srdeční frekvence (LF/HF)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
LF/HF
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Variabilita srdeční frekvence (LF/HF)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
LF/HF
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Cévní ztuhlost
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Rychlost pulzní vlny
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Cévní ztuhlost
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Rychlost pulzní vlny
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Krevní tlak
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Systolický a diastolický
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Krevní tlak
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Systolický a diastolický
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Hemodynamika Zdvihový objem
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Objem tahu
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Hemodynamika Zdvihový objem
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Objem tahu
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Hemodynamika Srdeční výdej
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Srdeční výdej
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Hemodynamika Srdeční výdej
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Srdeční výdej
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Hemodynamika Celková vaskulární rezistence
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Celková vaskulární rezistence
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Hemodynamika Celková vaskulární rezistence
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Celková vaskulární rezistence
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Hemodynamika Srdeční index
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Srdeční index
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Hemodynamika Srdeční index
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Srdeční index
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Hemodynamika Perfuze
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Perfuzní index
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Hemodynamika Perfuze
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Perfuzní index
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Hemodynamika Plethvariabilita
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Index plethvariability (PVI)
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Hemodynamika Plethvariabilita
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Index plethvariability (PVI)
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
SpO2
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
SpO2
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
ACQ
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Astma Control Questionnaire, E. Juniper
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
ACQ
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Astma Control Questionnaire, E. Juniper
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
AQLQ
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
AQLQ
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Dotazník ARCIM
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Dotazník zaměřený na dýchací potíže, jako je hlen, chrápání, ucpaný nos.
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Dotazník ARCIM
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Dotazník zaměřený na dýchací potíže, jako je hlen, chrápání, ucpaný nos.
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Dotazník STAI
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Inventář stavů a ​​rysů úzkosti
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Dotazník STAI
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Inventář stavů a ​​rysů úzkosti
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Dotazník ASF
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Dotazník ASF
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Léky na astma
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Druh a dávkování léků specifických pro astma, jako jsou steroidy nebo betamimetika
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
Léky na astma
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
Druh a dávkování léků specifických pro astma, jako jsou steroidy nebo betamimetika
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RBT_10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení