Účinnost dýchací techniky založené na Buteyko pro pacienty s astmatem
8. května 2018 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Účinnost dechové techniky založené na Buteyko na psychofyziologické parametry dospělých s astmatem – randomizovaná, kontrolovaná studie
Účelem této studie je prozkoumat účinky dýchací techniky založené na Buteyko na fyziologické a psychologické parametry u dospělých s astmatem
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé zkoumají účinky nácviku dechové techniky založené na Buteyko pomocí designu léčebné skupiny vs. kontrolní skupiny a designu opakovaných měření s následným měřením 3 a 6 měsíců po intervenci.
Výpočet velikosti vzorku byl proveden pro efekt d = 0,20 s opakovanými měřeními, mocnina 1- β = ,80
a a = 0,05.
Kromě toho vyšetřovatelé plánují provést měření (pouze jednou) od zdravých dobrovolníků, kteří se shodují (věk a pohlaví) s pacienty s astmatem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Německo, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas, pravidelný příjem předepsaných léků na astma podle schématu AWMF úrovně 1, rodilý mluvčí němčiny
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiné studii, komorbidity (srdeční onemocnění, rakovina stále v léčbě, psychiatrická onemocnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink Buteyko
Dechová cvičení podle Buteyko Breathing Technique
|
Pacienti jsou cvičeni v různých cvičeních zaměřených na redukci dechu a kontrolu dechu, jak je představil Dr. K. Buteyko
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna CO2 na konci přílivu
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Kapnometrie
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Změna skóre Nijmegen
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Dotazník hodnotící hyperventilaci
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Změna v Buteyko CP
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Zkouška zadržení dechu
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie: FEV1
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
FEV1
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Spirometrie: FEV1
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
FEV1
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Spirometrie: FEV1/VCin
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
FEV1/VCin
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Spirometrie: FEV1/VCin
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
FEV1/VCin
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Spirometrie: PEF
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
PEF
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Spirometrie: PEF
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
PEF
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Orálně vydechovaný oxid dusnatý
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Orálně vydechovaný oxid dusnatý
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Variabilita srdeční frekvence (SDNN)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
SDNN
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Variabilita srdeční frekvence (SDNN)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
SDNN
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Variabilita srdeční frekvence (RMSSD)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
RMSSD
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Variabilita srdeční frekvence (RMSSD)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
RMSSD
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Variabilita srdeční frekvence (LF/HF)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
LF/HF
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Variabilita srdeční frekvence (LF/HF)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
LF/HF
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Cévní ztuhlost
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Rychlost pulzní vlny
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Cévní ztuhlost
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Rychlost pulzní vlny
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Systolický a diastolický
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Systolický a diastolický
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Zdvihový objem
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Objem tahu
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Zdvihový objem
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Objem tahu
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Srdeční výdej
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Srdeční výdej
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Srdeční výdej
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Srdeční výdej
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Celková vaskulární rezistence
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Celková vaskulární rezistence
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Celková vaskulární rezistence
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Celková vaskulární rezistence
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Srdeční index
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Srdeční index
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Srdeční index
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Srdeční index
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Perfuze
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Perfuzní index
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Perfuze
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Perfuzní index
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Plethvariabilita
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Index plethvariability (PVI)
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Hemodynamika Plethvariabilita
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Index plethvariability (PVI)
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
SpO2
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
SpO2
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
ACQ
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Astma Control Questionnaire, E. Juniper
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
ACQ
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Astma Control Questionnaire, E. Juniper
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
AQLQ
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
AQLQ
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Dotazník ARCIM
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Dotazník zaměřený na dýchací potíže, jako je hlen, chrápání, ucpaný nos.
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Dotazník ARCIM
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Dotazník zaměřený na dýchací potíže, jako je hlen, chrápání, ucpaný nos.
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Dotazník STAI
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Inventář stavů a rysů úzkosti
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Dotazník STAI
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Inventář stavů a rysů úzkosti
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Dotazník ASF
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Dotazník ASF
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
|
Léky na astma
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
Druh a dávkování léků specifických pro astma, jako jsou steroidy nebo betamimetika
|
Mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním
|
|
Léky na astma
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Druh a dávkování léků specifických pro astma, jako jsou steroidy nebo betamimetika
|
Mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBT_10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .