Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en Buteyko-baseret åndedrætsteknik for astmapatienter

8. maj 2018 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Effektiviteten af ​​en Buteyko-baseret vejrtrækningsteknik på psykofysiologiske parametre for voksne med astma - en randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en Buteyko-baseret vejrtrækningsteknik på fysiologiske og psykologiske parametre hos voksne med astma

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udforsker effekterne af en Buteyko-baseret åndedrætstekniktræning ved hjælp af en behandlingsgruppe vs. kontrolgruppedesign og et design med gentagne målinger med opfølgende målinger 3 og 6 måneder efter interventionen. Prøvestørrelsesberegningen blev foretaget for en effekt på d = .20 med gentagne målinger, en potens på 1- β = .80 og a = 0,05. Derudover planlægger efterforskerne at tage målinger (kun én gang) fra raske frivillige, der matcher dem (alder og køn) med astmapatienterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Württemberg
      • Filderstadt, Baden Württemberg, Tyskland, 70794
        • ARCIM Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke, regelmæssig indtagelse af ordineret astmamedicin i henhold til AWMF-ordningen niveau 1, tysk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden undersøgelse, komorbiditeter (hjertesygdomme, kræft stadig under behandling, psykiatriske sygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Buteyko træning
Åndedrætsøvelser efter Buteyko vejrtrækningsteknik
Andet: Buteyko vejrtrækningsteknik
Patienterne trænes i forskellige øvelser, der sigter mod åndedrætsreduktion og åndedrætskontrol som introduceret af Dr. K. Buteyko
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard pleje som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Endtidal CO2
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Kapnometri
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i Nijmegen-score
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spørgeskema til vurdering af hyperventilation
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring i Buteyko CP
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Åndedrætstest
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri: FEV1
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
FEV1
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spirometri: FEV1
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
FEV1
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Spirometri: FEV1/VCin
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
FEV1/VCin
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spirometri: FEV1/VCin
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
FEV1/VCin
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Spirometri: PEF
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
PEF
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spirometri: PEF
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
PEF
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Oral udåndet nitrogenoxid
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Oral udåndet nitrogenoxid
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet (SDNN)
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
SDNN
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet (SDNN)
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
SDNN
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD)
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
RMSSD
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD)
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
RMSSD
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Pulsvariabilitet (LF/HF)
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
LF/HF
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Pulsvariabilitet (LF/HF)
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
LF/HF
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Vaskulær stivhed
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Pulsbølgehastighed
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Vaskulær stivhed
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Pulsbølgehastighed
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Blodtryk
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Systolisk og diastolisk
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Blodtryk
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Systolisk og diastolisk
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Slagvolumen
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Slagvolumen
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Slagvolumen
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Slagvolumen
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Hjertevolumen
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hjertevolumen
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Hjertevolumen
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hjertevolumen
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Total vaskulær modstand
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Total vaskulær modstand
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Total vaskulær modstand
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Total vaskulær modstand
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Hjerteindeks
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hjerteindeks
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Hjerteindeks
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hjerteindeks
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Perfusion
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Perfusionsindeks
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Perfusion
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Perfusionsindeks
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Hæmodynamik Plethvariabilitet
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Plethvariability Index (PVI)
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Hæmodynamik Plethvariabilitet
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Plethvariability Index (PVI)
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Iltmætning
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
SpO2
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Iltmætning
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
SpO2
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
ACQ
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Astmakontrolspørgeskema, E. Juniper
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
ACQ
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Astmakontrolspørgeskema, E. Juniper
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
AQLQ
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
AQLQ
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
ARCIM spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Spørgeskema med fokus på luftvejslidelser som slim, snorken, tilstoppet næse.
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
ARCIM spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Spørgeskema med fokus på luftvejslidelser som slim, snorken, tilstoppet næse.
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
STAI-spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Opgørelse over tilstands- og trækangst
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
STAI-spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Opgørelse over tilstands- og trækangst
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
ASF spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
ASF spørgeskema
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Astma medicin
Tidsramme: Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Art og dosering af astmaspecifik medicin som steroider eller betamimetika
Mellem baseline og 3 måneders opfølgning
Astma medicin
Tidsramme: Mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Art og dosering af astmaspecifik medicin som steroider eller betamimetika
Mellem baseline og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RBT_10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger