Projekt Intenzivního managementu (PIM) týmu Patient Aligned Care Team (PACT).
Účel: Implementovat model Patient Aligned Care Team (PACT), který identifikuje a proaktivně řídí veterány s nejvyšším rizikem přijetí do nemocnice a úmrtí, zatímco je pacient stále v ambulantní péči.
Fotbalová branka:
- Snížit využití pohotovostního oddělení a urgentní péče, hospitalizaci a úmrtnost u komplexních, vysoce rizikových pacientů
- Zlepšete spokojenost veteránů a zaměstnanců
Cíle:
- Udržujte pacienta co nejvíce v domácím prostředí
- Zajistěte vhodné domácí prostředí k usnadnění zdraví a pohody
- Využijte komplexní týmovou péči
- Zapojte vhodné programy Veteran Health Administration (VHA) k poskytování interdisciplinárního, koordinovaného a včasného řízení složitých lékařských problémů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vybrané pro intenzivní management
Kritéria vyloučení:
- se zapsal do jiného intenzivního case managementu na VA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence – intenzivní management PACT
Intervencí je PACT Intensive Management Program (PIM), který poskytuje intenzivní mezioborové plánování péče, koordinaci péče, podporu sebeřízení pacienta a přizpůsobené nastavení cílů na základě potřeb a preferencí pacienta a další služby řízení péče.
|
Účel: Implementovat model Patient Aligned Care Team (PACT), který identifikuje a proaktivně řídí veterány s nejvyšším rizikem přijetí do nemocnice a úmrtí, zatímco jsou stále v ambulantní péči. Fotbalová branka:
Cíle:
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Vysoce rizikoví pacienti dostávají péči v PACT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VA náklady na zdravotní péči
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Celkové náklady na VA péči, včetně lůžkových, ambulantních, lékárenských a zpoplatněných služeb.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Administrativní data centrálního úložiště VA budou analyzována pro výpočet využití nemocniční, urgentní a ambulantní primární a speciální péče.
Tyto informace budou elektronicky odebrány prostřednictvím administrativního datového centra centrálního úložiště VA
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Celkové náklady na zdravotní péči
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Data budou extrahována z Corporate Data Warehouse společnosti VHA, aby se zachytily náklady na Medicare pacienta.
Medicare požaduje údaje pro měření celkových nákladů pacientů na hospitalizovaných a ambulantních pacientech za služby hrazené Medicare.
Náklady na hospitalizaci budou měřeny jako náklady na celkové akutní hospitalizace a podkategorie: lékařské, chirurgické, psychiatrické, rehabilitační, hospicové a ambulantní stavy citlivé na péči.
Náklady na ambulantní pacienty budou měřeny jako náklady na kombinované návštěvy ve VHA a jinde hrazené Medicare v 9 kategoriích: primární péče, speciální péče, duševní zdraví, chirurgie, domácí zdraví, pečovatelský dům, diagnostika, rehabilitace a ED.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Celkové využití Medicare
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Data budou extrahována z Corporate Data Warehouse společnosti VHA, aby bylo možné zachytit využití pacientů.
Medicare požaduje údaje pro měření celkového využití pacientů hospitalizovaných a ambulantních za služby hrazené Medicare.
Využití hospitalizovaných pacientů bude měřeno jako počty celkových akutních hospitalizací a podkategorie: lékařské, chirurgické, psychiatrické, rehabilitační, hospicové a ambulantně citlivé stavy.
Ambulantní využití bude měřeno jako počet kombinovaných návštěv ve VHA a jinde hrazených Medicare v 9 kategoriích: primární péče, speciální péče, duševní zdraví, chirurgie, domácí zdraví, pečovatelský dům, diagnostika, rehabilitace a ED.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení pacienta
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Vyšetřovatelé se podívají na data zapsání PIM pacientů s využitím kvalitativních dat. Data budou sbírána prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s pacienty a poskytovateli PACT. Otázky k pohovoru s poskytovatelem: Řekněte mi, jaké druhy věcí jste vy a váš tým dělali, abyste se pokusili zapojit pacienty Jaké typy pacientů se vám podařilo zapojit nejúspěšněji? Jakmile se pacienti začnou zapojovat do týmu PIM, jak upřednostňujete, na čem s nimi pracovat? Otázky k rozhovoru s pacientem: Změnila se spolupráce s týmem PIM ve vašem zdraví? Změnili jste od doby, kdy jste součástí PIM, způsob, jakým o sebe pečujete? Pokud byste o tomto programu chtěli říct jinému veteránovi, co byste řekl (jsou klady a zápory)? Jak byste řekl, že vám účast v tomto programu prospěla? Jaké byly nevýhody účasti v tomto programu? |
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Funkční stav
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Zpráva pacientů o jejich fyzickém, sociálním a duševním funkčním stavu je rutinně shromažďována jako součást návštěvy lékaře jako údaje o zdravotních faktorech. Data budou abstrahována prostřednictvím administrativních dat centrálního úložiště VA. Proměnné používané k měření funkčního stavu jsou následující:
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Stav kvality života pacienta
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Hodnocení kvality života pacientů shromážděné v rámci lékařské péče jako zdravotního faktoru. Tyto informace budou elektronicky odebrány prostřednictvím administrativního datového centra centrálního úložiště VA. Proměnné používané k hodnocení kvality života pacienta jsou následující:
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Zátěž symptomů pacienta
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Hodnocení zátěže pacientů symptomy je rutinně shromažďováno jako součást jejich péče a dokumentováno v jejich zdravotní dokumentaci a bude elektronicky odebráno prostřednictvím administrativního datového centra centrálního úložiště VA.
Duševní zdraví a fyzická zátěž jsou abstrahovány ze zdravotnické dokumentace pomocí kódu MKN-9 a MKN-10.
Bude hodnocen jako ano/ne, pokud je přítomen.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Úzkost
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položka (GAD-2): (vůbec ne; několik dní; více než polovina dní, téměř každý den).
Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Zneužívání návykových látek
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
3-položkový AUDIT-C skóroval na stupnici 0-12; Drogy: Kolikrát jste za poslední rok užil/a nelegální drogu nebo lék na předpis z nelékařských důvodů?
(Ano/Ne, Kolikrát).
Čím vyšší skóre, tím horší je stav zneužívání návykových látek.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Blessed-Short a/nebo Mini-Cog, kde čím nižší skóre, tím větší poškození.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Bolest za posledních 24 hodin na stupnici od 0 = žádná bolest, do 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Dušnost
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Dušnost za posledních 24 hodin na stupnici od 0, žádná dušnost, do 10, nejhorší představitelná.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Problémy se zácpou
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Zácpa za posledních 24 hodin na stupnici od 0, žádná zácpa, do 10, nejhorší představitelná.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Problémy se spánkem
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Problémy se spánkem za posledních 24 hodin na stupnici od 0, žádné problémy se spánkem, do 10, nejhorší představitelné.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Úroveň únavy
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Únava za posledních 24 hodin na stupnici od 0, žádná únava, do 10, nejhorší představitelná.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Riziko pádu
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Pády (Pacient neuvádí žádné pády za posledních 12 měsíců; Pacient nehlásí žádné problémy s chůzí nebo rovnováhou; Pacient hlásí problémy s chůzí nebo rovnováhou; Pacienti hlásí pády za posledních 12 měsíců
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Implementace Výsledek/výzvy
Časové okno: 2 roky (dva 1leté body)
|
Implementační bariéry a facilitátoři, proveditelnost a udržitelnost budou získány prostřednictvím rozhovorů se zúčastněnými stranami s pacienty, zaměstnanci a vedoucími zařízení.
Témata zaměstnanců PIM zahrnují cíle programu, registraci pacientů, strategie zapojení, rozhodování pacientů; cílovou populaci, mezery v péči, koordinaci péče, připravenost, přiměřenost zdrojů a udržitelnost.
Hlavní témata programu PIM zahrnují získané poznatky, dopad a udržitelnost a proces implementace.
Témata pacientů zahrnují zkušenosti s programem, zapojení do péče a návrhy na zlepšení.
Témata týmu PACT zahrnují vystavení PIM, dopad na pracovní zátěž, služby, které PIM poskytuje, proveditelnost poskytování PIM služeb, dopad a udržitelnost PACT na práci s PIM týmem.
Témata vedoucích zařízení zahrnují cíle programu PIM, programy speciálních služeb, cílovou populaci a služby pro vysoce rizikové pacienty, fungování PACT, PIM ovlivňuje pacienty ve službách a zařízení.
|
2 roky (dva 1leté body)
|
|
Pracovní spokojenost personálu primární péče
Časové okno: 3 roky (dvě vlny)
|
Provedeme průzkum poskytovatelů primární péče (PCP) (lékaři, MD/DO; praktické sestry, NP; asistenti lékaře, PA) a zdravotní sestry (registrované sestry, RN; licencované praktické sestry, LPN; licencované odborné sestry-LVN) v pěti zdravotnických zařízeních systémy, které mají tým PIM. Ke zvýšení míry odezvy použijeme jak online verzi průzkumu s využitím RedCap, tak i papír a pero. U zaměstnanců primární péče provedeme průzkum na začátku a o rok později. Pracovní spokojenost personálu primární péče se měří jedinou položkou „Celkově jsem se svou prací spokojený“, hodnocenou na 5bodové Likertově stupnici. (Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Ani souhlasím, ani nesouhlasím, Souhlasím, Rozhodně souhlasím). Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost. • Celkově jsem se svou prací spokojen. (Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Ani souhlasím, ani nesouhlasím, Souhlasím, Rozhodně souhlasím). Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost. |
3 roky (dvě vlny)
|
|
Personál primární péče Záměr zůstat ve VA
Časové okno: 3 roky (dvě vlny)
|
Provedeme průzkum poskytovatelů primární péče (PCP) (lékaři, MD/DO; praktické sestry, NP; asistenti lékaře, PA) a zdravotní sestry (registrované sestry, RN; licencované praktické sestry, LPN; licencované odborné sestry-LVN) v pěti zdravotnických zařízeních systémy, které mají tým PIM.
Ke zvýšení míry odezvy použijeme jak online verzi průzkumu s využitím RedCap, tak i papír a pero.
U zaměstnanců primární péče provedeme průzkum na začátku a o rok později.
Záměr zůstat na VA se měří jedinou položkou „Mám v úmyslu pokračovat v práci na PC ve VA po dobu příštích dvou let“, hodnocenou na 5bodové Likertově stupnici.
(Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Ani souhlasím, ani nesouhlasím, Souhlasím, Rozhodně souhlasím).
Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost.
|
3 roky (dvě vlny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yoon J, Chang E, Rubenstein LV, Park A, Zulman DM, Stockdale S, Ong MK, Atkins D, Schectman G, Asch SM. Impact of Primary Care Intensive Management on High-Risk Veterans' Costs and Utilization: A Randomized Quality Improvement Trial. Ann Intern Med. 2018 Jun 19;168(12):846-854. doi: 10.7326/M17-3039. Epub 2018 Jun 5. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):516.
- Chang ET, Zulman DM, Asch SM, Stockdale SE, Yoon J, Ong MK, Lee M, Simon A, Atkins D, Schectman G, Kirsh SR, Rubenstein LV; PIM Executive Committee and Demonstration Sites. An operations-partnered evaluation of care redesign for high-risk patients in the Veterans Health Administration (VHA): Study protocol for the PACT Intensive Management (PIM) randomized quality improvement evaluation. Contemp Clin Trials. 2018 Jun;69:65-75. doi: 10.1016/j.cct.2018.04.008. Epub 2018 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PIM Evaluation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární zdravotní péče
-
NCT04261231Dokončeno
-
NCT02792140DokončenoNeuroscience of Dreaming, Health
-
NCT03885232DokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06067633NáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public Health
-
NCT07280793Zatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
NCT07552857Zatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06971978Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | Katastrofy
-
NCT07120633NáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapie
-
NCT07509450Zatím nenabíráme
-
NCT06575712NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapie
Klinické studie na PACT Intensive Management
-
NCT04521816DokončenoPrimární zdravotní péče | Náklady na zdravotní péči
-
NCT01668355DokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchy
-
NCT06637852Zatím nenabírámeSexuální dysfunkce | Dysfunkce moči
-
NCT05590975DokončenoOdolnost | Psychosociální pohoda | Problém vrstevníků
-
NCT00260650Dokončeno
-
NCT05292365DokončenoDětská mozková obrna
-
NCT06655077DokončenoRevmatoidní artritida
-
NCT04783272StaženoOstatní rekonstrukční chirurgie | Plastická chirurgie
-
NCT05011240Zatím nenabírámeVývoj dítěte | Environmentální expozice | Komunikace, sociální