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Intensive Management (PIM)-Projekt des Patient Aligned Care Team (PACT).

Zweck: Implementierung eines PACT-Modells (Patient Aligned Care Team), das Veteranen mit dem höchsten Risiko für Krankenhauseinweisungen und Todesfälle identifiziert und proaktiv verwaltet, während sich der Patient noch in der ambulanten Pflege befindet.

Ziel:

  • Reduzieren Sie die Inanspruchnahme von Notaufnahmen und Notfallversorgung, Krankenhausaufenthalten und Mortalität bei komplexen Hochrisikopatienten
  • Verbessern Sie die Zufriedenheit von Veteranen und Mitarbeitern

Ziele:

  • Belassen Sie den Patienten so weit wie möglich in der häuslichen Umgebung
  • Sorgen Sie für eine angemessene häusliche Umgebung, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern
  • Nutzen Sie eine umfassende, teambasierte Betreuung
  • Beauftragen Sie geeignete Programme der Veteran Health Administration (VHA), um eine interdisziplinäre, koordinierte und zeitnahe Behandlung komplexer medizinischer Probleme zu gewährleisten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2210

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für intensives Management ausgewählt

Ausschlusskriterien:

  • eingeschrieben für anderes intensives Fallmanagement an der VA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention – PACT Intensive Management
Bei der Intervention handelt es sich um das PACT Intensive Management Program (PIM), das eine intensive interdisziplinäre Pflegeplanung, Pflegekoordination, Unterstützung bei der Selbstverwaltung des Patienten und eine maßgeschneiderte Zielsetzung basierend auf den Bedürfnissen und Vorlieben des Patienten sowie zusätzliche Pflegemanagementdienste bietet.

Zweck: Implementieren Sie ein Patient Aligned Care Team (PACT)-Modell, das Veteranen mit dem höchsten Risiko für Krankenhauseinweisung und Tod identifiziert und proaktiv verwaltet, während sie sich noch in der ambulanten Pflege befinden.

Tor:

  • Reduzieren Sie die Inanspruchnahme von Notaufnahmen und Notfallversorgung, Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeit bei komplexen Hochrisikopatienten
  • Verbessern Sie die Zufriedenheit von Veteranen und Mitarbeitern

Ziele:

  • Halten Sie den Patienten so weit wie möglich in der häuslichen Umgebung
  • Sorgen Sie für eine angemessene häusliche Umgebung, um Gesundheit und Wohlbefinden zu fördern
  • Nutzen Sie eine umfassende teambasierte Betreuung
  • Engagieren Sie geeignete VHA-Programme, um ein interdisziplinäres, koordiniertes und zeitnahes Management komplexer medizinischer Probleme bereitzustellen
Andere Namen:
  • PIM
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Hochrisikopatienten, die in PACT behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VA Gesundheitskosten
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Gesamtkosten der VA-Versorgung, einschließlich stationärer, ambulanter, apothekenüblicher und kostenpflichtiger Leistungen.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Die Verwaltungsdaten des VA-Zentralspeichers werden analysiert, um die Inanspruchnahme der Krankenhaus-, Notfall- und ambulanten Primär- und Spezialversorgung zu berechnen. Diese Informationen werden elektronisch durch das Verwaltungsrechenzentrum des VA Central Repository abstrahiert
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Gesamte Medicare-Kosten
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Die Daten werden aus dem Corporate Data Warehouse von VHA extrahiert, um die Medicare-Kosten der Patienten zu erfassen. Medicare-Anspruchsdaten zur Messung der gesamten stationären und ambulanten Patientenkosten für von Medicare erstattete Leistungen. Die stationären Kosten werden als Kosten für die Gesamtzahl der akuten Krankenhausaufenthalte und Unterkategorien gemessen: medizinische, chirurgische, psychiatrische, Rehabilitations-, Hospiz- und ambulante Pflegebedürftige. Ambulante Kosten werden als die Kosten für kombinierte Besuche in VHA und anderswo gemessen, die von Medicare in 9 Kategorien erstattet werden: Primärversorgung, Spezialversorgung, psychische Gesundheit, Chirurgie, häusliche Krankenpflege, Pflegeheim, Diagnose, Rehabilitation und ED.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Gesamte Medicare-Nutzung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Daten werden aus dem Corporate Data Warehouse von VHA extrahiert, um die Patientennutzung zu erfassen. Medicare-Anspruchsdaten zur Messung der gesamten stationären und ambulanten Patienteninanspruchnahme für von Medicare erstattete Leistungen. Die stationäre Inanspruchnahme wird anhand der Gesamtzahl der akuten Krankenhausaufenthalte und der Unterkategorien gemessen: medizinische, chirurgische, psychiatrische, Rehabilitations-, Hospiz- und ambulante Pflegebedingungen. Die ambulante Inanspruchnahme wird als die Anzahl der kombinierten Besuche in VHA und anderswo gemessen, die von Medicare in 9 Kategorien erstattet werden: Primärversorgung, Spezialversorgung, psychische Gesundheit, Chirurgie, häusliche Gesundheit, Pflegeheim, Diagnose, Rehabilitation und ED.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteneinbindung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)

Die Forscher werden die PIM-Registrierungsdaten von Patienten unter Verwendung qualitativer Daten untersuchen. Die Daten werden durch qualitative Interviews mit Patienten und PACT-Anbietern erhoben.

Fragen zu Anbieterinterviews:

Sagen Sie mir, was Sie und Ihr Team unternommen haben, um Patienten einzubinden. Welche Arten von Patienten konnten Sie am erfolgreichsten einbinden? Sobald Patienten begonnen haben, mit dem PIM-Team zusammenzuarbeiten, wie legen Sie dann Prioritäten fest, woran mit ihnen gearbeitet werden soll?

Fragen zum Patienteninterview:

Hat die Zusammenarbeit mit dem PIM-Team einen Unterschied für Ihre Gesundheit gemacht? Haben Sie, seit Sie Teil von PIM sind, Ihre Art, auf sich selbst aufzupassen, verändert? Wenn Sie einem anderen Veteranen von diesem Programm erzählen würden, was würden Sie sagen (gibt es Vor- und Nachteile)? Wie würden Sie sagen, dass Sie von der Teilnahme an diesem Programm profitiert haben? Welche Nachteile hatte die Teilnahme an diesem Programm?

2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Funktionsstatus
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)

Patientenberichte über ihren körperlichen, sozialen und geistigen Funktionsstatus werden routinemäßig im Rahmen ihres Arztbesuchs als Gesundheitsfaktordaten erfasst. Die Daten werden über die Verwaltungsdaten des zentralen VA-Repositorys abstrahiert. Die zur Messung des Funktionsstatus verwendeten Variablen sind die folgenden:

  • Wie würden Sie im Allgemeinen Ihre Zufriedenheit mit Ihren sozialen Aktivitäten und Beziehungen einschätzen? (Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Mittelmäßig, Schlecht)
  • Bitte bewerten Sie im Allgemeinen, wie gut Sie Ihre üblichen sozialen Aktivitäten und Rollen ausüben. (Dazu gehören Aktivitäten zu Hause, am Arbeitsplatz und in Ihrer Gemeinde sowie Verantwortungen als Eltern, Kind, Ehepartner, Angestellter, Freund usw.) (Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Mittelmäßig, Schlecht)
  • Verwalten Sie den Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Unabhängigkeit = 1 Punkt; Abhängigkeit = 0 Punkte für jedes der sechs Elementpaare).
  • Verwalten Sie die Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala (Punktzahl 0–8).
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Lebensqualitätsstatus des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)

Die im Rahmen der medizinischen Versorgung erhobene Einschätzung der Patienten zur Lebensqualität als Gesundheitsfaktor. Diese Informationen werden elektronisch durch das Verwaltungsrechenzentrum des VA Central Repository abstrahiert. Die Variablen, die zur Beurteilung der Lebensqualität eines Patienten verwendet werden, sind die folgenden:

  • Allgemeine Selbsteinschätzung der Patienten zur Lebensqualität: Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Ausreichend, Schlecht
  • Selbsteinschätzung des Patienten zur psychischen Gesundheit, einschließlich Stimmung und Denkvermögen: Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Ausreichend, Schlecht
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Symptombelastung des Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Die Patientenbeurteilung der Symptombelastung wird routinemäßig als Teil ihrer Behandlung erfasst und in ihrer Krankenakte dokumentiert und wird elektronisch über das Verwaltungsrechenzentrum des VA Central Repository abstrahiert. Psychische Gesundheit und körperliche Belastungen werden unter Verwendung des ICD-9- und ICD-10-Codes aus der Krankenakte abstrahiert. Es wird mit ja/nein bewertet, falls vorhanden.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Angst
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Generalisierte Angststörung 2-Item (GAD-2): (überhaupt nicht; mehrere Tage; mehr als die Hälfte der Tage, fast jeden Tag). Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Drogenmissbrauch
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Das 3-Punkte-AUDIT-C wurde auf einer Skala von 0-12 bewertet; Drogen: Wie oft haben Sie im vergangenen Jahr eine illegale Droge oder ein verschreibungspflichtiges Medikament aus nichtmedizinischen Gründen eingenommen? (Ja/Nein, Anzahl). Je höher die Punktzahl, desto schlechter der Drogenmissbrauchsstatus.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Kognitiver Status
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Der Blessed-Short und/oder der Mini-Cog, bei dem je niedriger die Punktzahl, desto mehr Beeinträchtigung.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Schmerzniveau
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Schmerzen in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Kurzatmigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Atemnot in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0, keine Atemnot, bis 10, schlimmstmöglich.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Probleme mit Verstopfung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Verstopfung in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0, keine Verstopfung, bis 10, schlimmstmöglich.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Schlafstörung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Schlafprobleme in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0, keine Schlafprobleme, bis 10, am schlimmsten vorstellbar.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Grad der Ermüdung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Müdigkeit in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0, keine Müdigkeit, bis 10, am schlimmsten vorstellbar.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Sturzgefahr
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Stürze (Patient berichtet von keinen Stürzen in den letzten 12 Monaten; Patient berichtet von keinen Problemen beim Gehen oder Gleichgewicht; Patient berichtet von Problemen beim Gehen oder Gleichgewicht; Patient berichtet von Stürzen in den letzten 12 Monaten
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Ergebnisse/Herausforderungen der Umsetzung
Zeitfenster: 2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Implementierungsbarrieren und -erleichterer, Durchführbarkeit und Nachhaltigkeit werden durch Stakeholder-Interviews mit Patienten, Mitarbeitern und Einrichtungsleitern ermittelt. Zu den Themen der PIM-Mitarbeiter gehören Programmziele, Patientenrekrutierung, Einbindungsstrategien, Patientenentscheidungsfindung; Zielgruppe, Lücken in der Pflege, Pflegekoordination, Bereitschaft, Ressourcenadäquanz und Nachhaltigkeit. Zu den Themen der PIM-Programmleiter gehören gewonnene Erkenntnisse, Wirkung und Nachhaltigkeit sowie der Implementierungsprozess. Zu den Patiententhemen gehören Erfahrungen im Programm, Engagement in der Pflege und Verbesserungsvorschläge. Zu den PACT-Teamlet-Themen gehören der Umgang mit PIM, die Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung, die von PIM bereitgestellten Dienste, die Durchführbarkeit der Bereitstellung von PIM-Diensten sowie die Auswirkungen und Nachhaltigkeit von PACT auf die Arbeit mit dem PIM-Team. Zu den Themen der Einrichtungsleiter gehören PIM-Programmziele, Spezialdienstprogramme, Zielgruppe und Dienste für Hochrisikopatienten, PACT-Funktionalität, Auswirkungen von PIM auf Patienten auf Dienste und Einrichtung.
2 Jahre (zwei 1-Jahres-Punkte)
Arbeitszufriedenheit des Personals in der Grundversorgung
Zeitfenster: 3 Jahre (zwei Wellen)

Wir werden Primary Care Providers (PCPs) (Ärzte, MDs/DOs; Krankenpfleger, NPs; Arzthelferinnen, PAs) und Krankenpfleger (Registered Nurses, RNs; Licensed Practical Nurses, LPNs; Licensed Professional Nurses – LVNs) in den fünf Gesundheitseinrichtungen befragen Systeme, die über ein PIM-Team verfügen. Wir werden die Umfrage sowohl online mit RedCap als auch mit Papier und Stift durchführen, um die Rücklaufquote zu erhöhen. Wir werden das Personal der Grundversorgung zu Studienbeginn und ein Jahr später befragen. Die Arbeitszufriedenheit des Personals in der Grundversorgung wird anhand eines einzigen Items gemessen: „Im Großen und Ganzen bin ich mit meiner Arbeit zufrieden“, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Zustimmungsskala. (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu). Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit.

• Insgesamt bin ich mit meiner Arbeit zufrieden. (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu). Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit.

3 Jahre (zwei Wellen)
Absicht des Personals der Grundversorgung, in der VA zu bleiben
Zeitfenster: 3 Jahre (zwei Wellen)
Wir werden Primary Care Providers (PCPs) (Ärzte, MDs/DOs; Krankenpfleger, NPs; Arzthelferinnen, PAs) und Krankenpfleger (Registered Nurses, RNs; Licensed Practical Nurses, LPNs; Licensed Professional Nurses – LVNs) in den fünf Gesundheitseinrichtungen befragen Systeme, die über ein PIM-Team verfügen. Wir werden die Umfrage sowohl online mit RedCap als auch mit Papier und Stift durchführen, um die Rücklaufquote zu erhöhen. Wir werden das Personal der Grundversorgung zu Studienbeginn und ein Jahr später befragen. Die Absicht, bei der VA zu bleiben, wird anhand eines einzelnen Items gemessen: „Ich beabsichtige, in den nächsten zwei Jahren weiterhin im PC-Bereich der VA zu arbeiten“, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Zustimmungsskala. (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu). Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit.
3 Jahre (zwei Wellen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Rubenstein, MD, VAGLAHS- WLA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIM Evaluation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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