Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní sledování rodin s nízkými příjmy. Cluster-randomized Study (CRCT-HOLF)

26. září 2022 aktualizováno: Ira Malmberg-Heimonen, Oslo Metropolitan University

Clusterově randomizovaná studie hodnotící efektivitu programu kvalifikačního výcviku pro odborníky v sociální práci pro zlepšení sledování rodin s nízkými příjmy v rámci norských sociálních služeb

V klastrově randomizovaném designu studie hodnotí účinnost programu odborné přípravy pro odborníky v sociální práci s cílem zlepšit sledování rodin s nízkými příjmy v rámci norských pracovních a sociálních služeb. Zatímco norský úřad práce a sociální péče je zodpovědný za vývoj a implementaci programu, výzkumníci z Oslo a Akershus University College provádějí nezávislé hodnocení jeho účinnosti. Prostřednictvím úzké návaznosti a lepší koordinace stávajících služeb si model klade za cíl zlepšit finanční a bytovou situaci rodiny, ukotvení rodičů na trhu práce a sociální začleňování dětí. Clusterově randomizovaný terénní experiment bude probíhat po dobu 40 měsíců a bude zahrnovat 29 úřadů práce a sociálních věcí, 58 rodinných koordinátorů a na základě odhadů 650 rodin. Výzkum je financován Norským úřadem práce a sociální péče.

Projekt je financován Labour and Welfare Administration a vede jej Ira Malmberg-Heimonen, Fakulta sociálních věd. Účastníky projektu jsou: Ira Malmberg-Heimonen (vedoucí projektu), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim a Tone Liodden.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Komplexní sledování rodin s nízkými příjmy. Klastrově randomizovaná studie. Začátek 1. 1. 2016, finština 31. 5. 2019 Financování: Norská správa práce a sociálního zabezpečení

Spolupráce:

Norská správa práce a sociální péče

Úřady práce a sociálních věcí:

NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Hor Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes

Mezinárodní spolupracovníci:

Profesor Jukka Vuori, Finský institut pracovního zdraví, Finsko Profesor Richard Price, University of Michigan, americká hlavní výzkumnice Gayle Hamilton, MDRC New York, americký profesor Bruce Thyer, Florida State University, USA

Norský úřad práce a sociální péče vyvinul komplexní model s cílem zlepšit sledování rodin s nízkými příjmy, a tím snížit chudobu a její důsledky. Prostřednictvím úzké návaznosti a lepší koordinace stávajících služeb si model klade za cíl zlepšit finanční a bytovou situaci rodiny, ukotvení rodičů na trhu práce a sociální začleňování dětí.

Oslo a Akershus University College byly pověřeny vyhodnocením účinků modelu v letech 2016 až 2019 s dlouhodobým sledováním až do roku 2021. Hodnocení je prováděno jako skupinově randomizovaná kontrolovaná studie, kde bylo 29 úřadů práce a sociálních věcí náhodně přiděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Všech 29 úřadů získává finanční prostředky na dva rodinné koordinátory, aby mohli pracovat s rodinami s nízkými příjmy. Zatímco kanceláře experimentálních skupin implementují model HOLF pro sledování rodin s nízkými příjmy, kanceláře kontrolní skupiny implementují lokálně vyvinuté modely.

Před randomizací byl shromážděn základní dotazník od vedoucích kanceláří a rodinných koordinátorů, zatímco výchozí informace o rodinách jsou shromažďovány na základě administrativních údajů před randomizací a údajů z dotazníku po randomizaci, ale před účastí na rodinných projektech. Krátkodobé účinky budou měřeny + 12 měsíců po výchozí hodnotě pro rodiny a dlouhodobé účinky budou měřeny na základě administrativních údajů až do čtyř let po výchozí hodnotě.

Výzkumníci z Oslo a Akershus University College analyzují implementační procesy a efekty implementace prostřednictvím dotazníků, administrativních dat, pozorovacích dat, kvalitativních rozhovorů s vedoucími, rodinnými koordinátory a rodinami.

Projekt přispěje ke zvýšení znalostí o opatřeních ke zlepšení péče o rodiny s nízkými příjmy. Získá znalosti o tom, zda je model HOLF efektivnější než lokálně vyvinuté následné modely, znalosti důležité pro diskusi o intervencích založených na důkazech vs.

Projekt je financován Labour and Welfare Administration a vede jej Ira Malmberg-Heimonen, Fakulta sociálních věd.

Účastníky projektu jsou: Ira Malmberg-Heimonen (vedoucí projektu), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim a Tone Liodden.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
884

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Asker, Norsko
        • NAV Asker
      • Baerum, Norsko
        • NAV Bærum
      • Bergen, Norsko
        • NAV Bergenhus
      • Bergen, Norsko
        • NAV Fana
      • Bodo, Norsko
        • NAV Bodø
      • Elverum, Norsko
        • NAV Elverum
      • Gjovik, Norsko
        • NAV Gjøvik
      • Halden, Norsko
        • NAV Halden
      • Harstad, Norsko
        • NAV Harstad
      • Haugesund, Norsko
        • NAV Haugesund
      • Horten, Norsko
        • NAV Horten
      • Larvik, Norsko
        • NAV Larvik
      • Lillehammer, Norsko
        • NAV Lillehammer
      • Lillestrom, Norsko
        • NAV Skjedsmo
      • Mo i Rana, Norsko
        • NAV Rana
      • Moss, Norsko
        • NAV Moss
      • Oslo, Norsko
        • NAV Alna
      • Oslo, Norsko
        • NAV Bjerke
      • Oslo, Norsko
        • NAV Frogner
      • Oslo, Norsko
        • NAV Gamle Oslo
      • Oslo, Norsko
        • NAV Gruneløkka
      • Oslo, Norsko
        • NAV Nordstrand
      • Oslo, Norsko
        • NAV St. Hanshaugen
      • Ringsaker, Norsko
        • NAV Ringsaker
      • Sandefjord, Norsko
        • NAV Sandefjord
      • Sandnes, Norsko
        • NAV Sandnes
      • Stavanger, Norsko
        • NAV Madla
      • Trondheim, Norsko
        • NAV Lerkendal
      • Vaernes, Norsko
        • NAV Værnes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každá z 29 kanceláří určila před randomizací cílovou skupinu rodin na základě následujících charakteristik:

  • odkázanost na sociální pomoc jako hlavní zdroj příjmu alespoň po dobu šesti z posledních 12 měsíců, popř
  • pobírali sociální pomoc vedle jiných druhů sociální podpory alespoň po dobu šesti z posledních 12 měsíců a
  • mít až čtyři děti do 16 let. Na základě těchto kritérií úřady identifikovaly celkem 3201 rodin.

Kritéria vyloučení:

Rodiny byly vyloučeny z účasti na projektu, pokud:

  • podílejí se na dalších ucelených rodinných projektech
  • jeden nebo oba rodiče/pečovatelé jsou léčeni kvůli těžkému zneužívání návykových látek a/nebo vážným duševním poruchám
  • dítě nebo děti jsou dočasně umístěny v ústavech sociální péče o děti nebo žijí u příbuzných či jiných pečovatelů.
  • rodina je vyšetřována orgány sociální péče o děti z důvodu podezření na zanedbávání péče o dítě nebo kvůli tomu, že probíhá umístění k novým pečovatelům.

Na základě těchto kritérií bylo vyloučeno 320 rodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Komplexní navazující program
15 pracovišť bylo randomizováno do experimentální skupiny. Kanceláře experimentálních skupin implementují model HOLF vyvinutý Úřadem práce a sociálních věcí
Jiný: Komplexní navazující program pro rodiny s nízkými příjmy
Hlavními navazujícími oblastmi v rámci programu HOLF je zlepšení zaměstnanosti, bydlení, finanční situace dětí. Kromě příruček se rodinní koordinátoři účastní pěti seminářů s domácími úkoly. Je implementována komplexní struktura dohledu, která sleduje model vlaku a trenéra. Koordinátoři by měli pracovat přímo s rodinami, ale také s dalšími aktéry důležitými pro rodinu, jako je péče o děti a škola. Koordinátoři by měli používat specifické nástroje zlepšující kvalitu schůzí, jako jsou formuláře pro přípravu schůzí, zaměřené na cíl a posilující pravomoci.
Aktivní komparátor: Místní rodinné projekty
14 pracovišť bylo randomizováno do kontrolní skupiny. tito realizují místní rodinné projekty. Ty jsou vyvinuty na základě potřeb místní praxe
Jiný: místní rodinné projekty
Kanceláře kontrolní skupiny budou rozvíjet místní rodinné projekty v závislosti na místních potřebách. budou také rekrutovat a sledovat rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v situaci v oblasti zaměstnanosti od výchozího stavu po následné
Časové okno: T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě), T3 (+24 měsíců) T4 (+36 měsíců) -T5 (+48 měsíců)
Procento zaměstnaných
T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě), T3 (+24 měsíců) T4 (+36 měsíců) -T5 (+48 měsíců)
Změna bytové situace mezi výchozí a následnou
Časové okno: T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě)
Objektivní a subjektivní odhady kvality bydlení
T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě)
Změna finanční situace mezi výchozím stavem a následným sledováním
Časové okno: T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě), T3 (+24 měsíců) T4 (+36 měsíců) T5 (+48 měsíců)
Příjem za měsíc při kontrolách
T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě), T3 (+24 měsíců) T4 (+36 měsíců) T5 (+48 měsíců)
Změna situace dětí od výchozího stavu k následnému sledování
Časové okno: T2 (+12 měsíců)
Účast ve školce a dalších volnočasových aktivitách
T2 (+12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v odborné způsobilosti mezi základní a následnou
Časové okno: T2 (+18 měsíců)
Odborná způsobilost rodinných koordinátorů. Šestipoložková stupnice
T2 (+18 měsíců)
Změna úrovně pracovní aliance mezi základní linií a následnou kontrolou
Časové okno: T2 (+18 měsíců)
Working Alliance Inventory Scale (krátká verze)
T2 (+18 měsíců)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kompetenci vedoucích mezi základní a následnou kontrolou
Časové okno: T2 (+18 měsíců)
Škála měřící způsobilosti vedoucích kanceláří při sledování rodin s nízkými příjmy.
T2 (+18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oslo Metropolitan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Norwegian Labour and Welfare Administration

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 48510 (nsd)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po embargu + 5 let po ukončení studia (2026)

Studijní data/dokumenty

  1. závěrečná zpráva (norština)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení