- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03102775
Komplexní sledování rodin s nízkými příjmy. Cluster-randomized Study (CRCT-HOLF)
Clusterově randomizovaná studie hodnotící efektivitu programu kvalifikačního výcviku pro odborníky v sociální práci pro zlepšení sledování rodin s nízkými příjmy v rámci norských sociálních služeb
V klastrově randomizovaném designu studie hodnotí účinnost programu odborné přípravy pro odborníky v sociální práci s cílem zlepšit sledování rodin s nízkými příjmy v rámci norských pracovních a sociálních služeb. Zatímco norský úřad práce a sociální péče je zodpovědný za vývoj a implementaci programu, výzkumníci z Oslo a Akershus University College provádějí nezávislé hodnocení jeho účinnosti. Prostřednictvím úzké návaznosti a lepší koordinace stávajících služeb si model klade za cíl zlepšit finanční a bytovou situaci rodiny, ukotvení rodičů na trhu práce a sociální začleňování dětí. Clusterově randomizovaný terénní experiment bude probíhat po dobu 40 měsíců a bude zahrnovat 29 úřadů práce a sociálních věcí, 58 rodinných koordinátorů a na základě odhadů 650 rodin. Výzkum je financován Norským úřadem práce a sociální péče.
Projekt je financován Labour and Welfare Administration a vede jej Ira Malmberg-Heimonen, Fakulta sociálních věd. Účastníky projektu jsou: Ira Malmberg-Heimonen (vedoucí projektu), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim a Tone Liodden.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Komplexní sledování rodin s nízkými příjmy. Klastrově randomizovaná studie. Začátek 1. 1. 2016, finština 31. 5. 2019 Financování: Norská správa práce a sociálního zabezpečení
Spolupráce:
Norská správa práce a sociální péče
Úřady práce a sociálních věcí:
NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Hor Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes
Mezinárodní spolupracovníci:
Profesor Jukka Vuori, Finský institut pracovního zdraví, Finsko Profesor Richard Price, University of Michigan, americká hlavní výzkumnice Gayle Hamilton, MDRC New York, americký profesor Bruce Thyer, Florida State University, USA
Norský úřad práce a sociální péče vyvinul komplexní model s cílem zlepšit sledování rodin s nízkými příjmy, a tím snížit chudobu a její důsledky. Prostřednictvím úzké návaznosti a lepší koordinace stávajících služeb si model klade za cíl zlepšit finanční a bytovou situaci rodiny, ukotvení rodičů na trhu práce a sociální začleňování dětí.
Oslo a Akershus University College byly pověřeny vyhodnocením účinků modelu v letech 2016 až 2019 s dlouhodobým sledováním až do roku 2021. Hodnocení je prováděno jako skupinově randomizovaná kontrolovaná studie, kde bylo 29 úřadů práce a sociálních věcí náhodně přiděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Všech 29 úřadů získává finanční prostředky na dva rodinné koordinátory, aby mohli pracovat s rodinami s nízkými příjmy. Zatímco kanceláře experimentálních skupin implementují model HOLF pro sledování rodin s nízkými příjmy, kanceláře kontrolní skupiny implementují lokálně vyvinuté modely.
Před randomizací byl shromážděn základní dotazník od vedoucích kanceláří a rodinných koordinátorů, zatímco výchozí informace o rodinách jsou shromažďovány na základě administrativních údajů před randomizací a údajů z dotazníku po randomizaci, ale před účastí na rodinných projektech. Krátkodobé účinky budou měřeny + 12 měsíců po výchozí hodnotě pro rodiny a dlouhodobé účinky budou měřeny na základě administrativních údajů až do čtyř let po výchozí hodnotě.
Výzkumníci z Oslo a Akershus University College analyzují implementační procesy a efekty implementace prostřednictvím dotazníků, administrativních dat, pozorovacích dat, kvalitativních rozhovorů s vedoucími, rodinnými koordinátory a rodinami.
Projekt přispěje ke zvýšení znalostí o opatřeních ke zlepšení péče o rodiny s nízkými příjmy. Získá znalosti o tom, zda je model HOLF efektivnější než lokálně vyvinuté následné modely, znalosti důležité pro diskusi o intervencích založených na důkazech vs.
Projekt je financován Labour and Welfare Administration a vede jej Ira Malmberg-Heimonen, Fakulta sociálních věd.
Účastníky projektu jsou: Ira Malmberg-Heimonen (vedoucí projektu), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim a Tone Liodden.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asker, Norsko
- NAV Asker
-
Baerum, Norsko
- NAV Bærum
-
Bergen, Norsko
- NAV Bergenhus
-
Bergen, Norsko
- NAV Fana
-
Bodo, Norsko
- NAV Bodø
-
Elverum, Norsko
- NAV Elverum
-
Gjovik, Norsko
- NAV Gjøvik
-
Halden, Norsko
- NAV Halden
-
Harstad, Norsko
- NAV Harstad
-
Haugesund, Norsko
- NAV Haugesund
-
Horten, Norsko
- NAV Horten
-
Larvik, Norsko
- NAV Larvik
-
Lillehammer, Norsko
- NAV Lillehammer
-
Lillestrom, Norsko
- NAV Skjedsmo
-
Mo i Rana, Norsko
- NAV Rana
-
Moss, Norsko
- NAV Moss
-
Oslo, Norsko
- NAV Alna
-
Oslo, Norsko
- NAV Bjerke
-
Oslo, Norsko
- NAV Frogner
-
Oslo, Norsko
- NAV Gamle Oslo
-
Oslo, Norsko
- NAV Gruneløkka
-
Oslo, Norsko
- NAV Nordstrand
-
Oslo, Norsko
- NAV St. Hanshaugen
-
Ringsaker, Norsko
- NAV Ringsaker
-
Sandefjord, Norsko
- NAV Sandefjord
-
Sandnes, Norsko
- NAV Sandnes
-
Stavanger, Norsko
- NAV Madla
-
Trondheim, Norsko
- NAV Lerkendal
-
Vaernes, Norsko
- NAV Værnes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každá z 29 kanceláří určila před randomizací cílovou skupinu rodin na základě následujících charakteristik:
- odkázanost na sociální pomoc jako hlavní zdroj příjmu alespoň po dobu šesti z posledních 12 měsíců, popř
- pobírali sociální pomoc vedle jiných druhů sociální podpory alespoň po dobu šesti z posledních 12 měsíců a
- mít až čtyři děti do 16 let. Na základě těchto kritérií úřady identifikovaly celkem 3201 rodin.
Kritéria vyloučení:
Rodiny byly vyloučeny z účasti na projektu, pokud:
- podílejí se na dalších ucelených rodinných projektech
- jeden nebo oba rodiče/pečovatelé jsou léčeni kvůli těžkému zneužívání návykových látek a/nebo vážným duševním poruchám
- dítě nebo děti jsou dočasně umístěny v ústavech sociální péče o děti nebo žijí u příbuzných či jiných pečovatelů.
- rodina je vyšetřována orgány sociální péče o děti z důvodu podezření na zanedbávání péče o dítě nebo kvůli tomu, že probíhá umístění k novým pečovatelům.
Na základě těchto kritérií bylo vyloučeno 320 rodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komplexní navazující program
15 pracovišť bylo randomizováno do experimentální skupiny.
Kanceláře experimentálních skupin implementují model HOLF vyvinutý Úřadem práce a sociálních věcí
|
Hlavními navazujícími oblastmi v rámci programu HOLF je zlepšení zaměstnanosti, bydlení, finanční situace dětí.
Kromě příruček se rodinní koordinátoři účastní pěti seminářů s domácími úkoly.
Je implementována komplexní struktura dohledu, která sleduje model vlaku a trenéra.
Koordinátoři by měli pracovat přímo s rodinami, ale také s dalšími aktéry důležitými pro rodinu, jako je péče o děti a škola.
Koordinátoři by měli používat specifické nástroje zlepšující kvalitu schůzí, jako jsou formuláře pro přípravu schůzí, zaměřené na cíl a posilující pravomoci.
|
|
Aktivní komparátor: Místní rodinné projekty
14 pracovišť bylo randomizováno do kontrolní skupiny.
tito realizují místní rodinné projekty.
Ty jsou vyvinuty na základě potřeb místní praxe
|
Kanceláře kontrolní skupiny budou rozvíjet místní rodinné projekty v závislosti na místních potřebách.
budou také rekrutovat a sledovat rodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v situaci v oblasti zaměstnanosti od výchozího stavu po následné
Časové okno: T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě), T3 (+24 měsíců) T4 (+36 měsíců) -T5 (+48 měsíců)
|
Procento zaměstnaných
|
T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě), T3 (+24 měsíců) T4 (+36 měsíců) -T5 (+48 měsíců)
|
|
Změna bytové situace mezi výchozí a následnou
Časové okno: T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
Objektivní a subjektivní odhady kvality bydlení
|
T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
|
Změna finanční situace mezi výchozím stavem a následným sledováním
Časové okno: T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě), T3 (+24 měsíců) T4 (+36 měsíců) T5 (+48 měsíců)
|
Příjem za měsíc při kontrolách
|
T2 (+12 měsíců po výchozí hodnotě), T3 (+24 měsíců) T4 (+36 měsíců) T5 (+48 měsíců)
|
|
Změna situace dětí od výchozího stavu k následnému sledování
Časové okno: T2 (+12 měsíců)
|
Účast ve školce a dalších volnočasových aktivitách
|
T2 (+12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v odborné způsobilosti mezi základní a následnou
Časové okno: T2 (+18 měsíců)
|
Odborná způsobilost rodinných koordinátorů.
Šestipoložková stupnice
|
T2 (+18 měsíců)
|
|
Změna úrovně pracovní aliance mezi základní linií a následnou kontrolou
Časové okno: T2 (+18 měsíců)
|
Working Alliance Inventory Scale (krátká verze)
|
T2 (+18 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kompetenci vedoucích mezi základní a následnou kontrolou
Časové okno: T2 (+18 měsíců)
|
Škála měřící způsobilosti vedoucích kanceláří při sledování rodin s nízkými příjmy.
|
T2 (+18 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 48510 (nsd)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .