Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende opfølgning af lavindkomstfamilier. En klynge-randomiseret undersøgelse (CRCT-HOLF)

26. september 2022 opdateret af: Ira Malmberg-Heimonen, Oslo Metropolitan University

En klynge-randomiseret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​et færdighedstræningsprogram for socialrådgivere til forbedring af opfølgningen af ​​familier med lav indkomst inden for norske velfærdstjenester

I et klynge-randomiseret design evaluerer undersøgelsen effektiviteten af ​​et færdighedstræningsprogram for socialarbejdere med det formål at forbedre opfølgningen af ​​lavindkomstfamilier inden for norske arbejds- og velfærdstjenester. Mens den norske arbeids- og velfærdsforvaltning er ansvarlig for at udvikle og implementere programmet, er forskere ved Oslo og Akershus University College i gang med en uafhængig evaluering af dets effektivitet. Ved tæt opfølgning og bedre koordinering af eksisterende tilbud sigter modellen mod at forbedre familiens økonomiske og boligmæssige situation, tilknytningen til arbejdsmarkedet blandt forældrene og den sociale inklusion af børn. Det klynge-randomiserede felteksperiment vil foregå over en 40-måneders periode, der involverer 29 arbejds- og velfærdskontorer, 58 familiekoordinatorer og, baseret på skøn, 650 familier. Forskningen er finansieret af den norske arbeids- og velfærdsforvaltning.

Projektet er finansieret af Arbejds- og Velfærdsforvaltningen og ledet af Ira Malmberg-Heimonen, Det Samfundsvidenskabelige Fakultet. Deltagere i projektet er: Ira Malmberg-Heimonen (projektleder), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim og Tone Liodden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Omfattende opfølgning af lavindkomstfamilier. En klynge-randomiseret undersøgelse. Start 1.1.2016, finsk 31.5.2019 Finansiering: Norsk Arbeids- og Velfærdsforvaltning

Samarbejde:

Norsk Arbeids- og Velfærdsforvaltning

Arbejds- og velfærdskontorer:

NAV Alna, NAV Asker, NAV Bergenhus, NAV Bjerke, NAV Bodø, NAV Bærum, NAV Elverum, NAV Fana, NAV Frogner, NAV Gamle Oslo, NAV Gjøvik, NAV Grunerløkka, NAV Halden, NAV Harstad, NAV Haugesund, NAV Horten, NAV Larvik, NAV Lerkendal, NAV Lillehammer, NAV Malda, NAV Moss, NAV Nordstrand, NAV Rana, NAV Ringsaker, NAV Sandefjord, NAV Sandnes, NAV Skedsmo, NAV St.Hanshaugen, NAV Værnes

Internationale samarbejdspartnere:

Professor Jukka Vuori, Finnish Institute of Occupational Health, Finland Professor Richard Price, University of Michigan, USA Seniorforsker Gayle Hamilton, MDRC New York, USA Professor Bruce Thyer, Florida State University, USA

Den norske arbeids- og velfærdsforvaltning har udviklet en omfattende model for at forbedre opfølgningen af ​​lavindkomstfamilier og derved mindske fattigdommen og dens konsekvenser. Ved tæt opfølgning og bedre koordinering af eksisterende tilbud sigter modellen mod at forbedre familiens økonomiske og boligmæssige situation, tilknytningen til arbejdsmarkedet blandt forældrene og den sociale inklusion af børn.

Høgskolen i Oslo og Akershus har fået til opgave at evaluere effekten af ​​modellen mellem 2016 og 2019 med langsigtede opfølgninger frem til 2021. Evalueringen udføres som et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 29 arbejds- og velfærdskontorer er blevet tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgruppen. Alle 29 kontorer modtager støtte til to familiekoordinatorer hver for at arbejde med lavindkomstfamilier. Mens forsøgsgruppekontorerne implementerer HOLF-modellen til opfølgning af lavindkomstfamilier, implementerer kontrolgruppekontorerne lokalt udviklede modeller.

Forud for randomisering blev der indsamlet et baseline-spørgeskema fra kontorledere og familiekoordinatorer, mens baseline-oplysninger om familier indsamles baseret på administrative data før randomisering og spørgeskemadata efter randomisering, men forud for deltagelse i familieprojekter. Kortsigtede effekter vil blive målt + 12 måneder efter baseline for familier, og langsigtede effekter vil blive målt baseret på administrative data op til fire år efter baseline.

Forskere ved Høgskolen i Oslo og Akershus analyserer implementeringsprocesser og effekter af implementeringen gennem spørgeskemaer, administrative data, observationsdata, kvalitative interviews med ledere, familiekoordinatorer og familier.

Projektet skal bidrage til øget viden om tiltag til at forbedre opfølgningen af ​​lavindkomstfamilier. Det vil generere viden om, hvorvidt HOLF-modellen er mere effektiv end lokalt udviklede opfølgningsmodeller, viden vigtig for diskussionen af ​​evidensinformerede vs praksisbaserede interventioner.

Projektet er finansieret af Arbejds- og Velfærdsforvaltningen og ledet af Ira Malmberg-Heimonen, Det Samfundsvidenskabelige Fakultet.

Deltagere i projektet er: Ira Malmberg-Heimonen (projektleder), Anne Grete Tøge, Krisztina Gyüre, Knut Fossestøl, Marianne Rugkåsa, Berit Bergheim og Tone Liodden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
884

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Asker, Norge
        • NAV Asker
      • Baerum, Norge
        • NAV Bærum
      • Bergen, Norge
        • NAV Bergenhus
      • Bergen, Norge
        • NAV Fana
      • Bodo, Norge
        • NAV Bodø
      • Elverum, Norge
        • NAV Elverum
      • Gjovik, Norge
        • NAV Gjøvik
      • Halden, Norge
        • NAV Halden
      • Harstad, Norge
        • NAV Harstad
      • Haugesund, Norge
        • NAV Haugesund
      • Horten, Norge
        • NAV Horten
      • Larvik, Norge
        • NAV Larvik
      • Lillehammer, Norge
        • NAV Lillehammer
      • Lillestrom, Norge
        • NAV Skjedsmo
      • Mo i Rana, Norge
        • NAV Rana
      • Moss, Norge
        • NAV Moss
      • Oslo, Norge
        • NAV Alna
      • Oslo, Norge
        • NAV Bjerke
      • Oslo, Norge
        • NAV Frogner
      • Oslo, Norge
        • NAV Gamle Oslo
      • Oslo, Norge
        • NAV Gruneløkka
      • Oslo, Norge
        • NAV Nordstrand
      • Oslo, Norge
        • NAV St. Hanshaugen
      • Ringsaker, Norge
        • NAV Ringsaker
      • Sandefjord, Norge
        • NAV Sandefjord
      • Sandnes, Norge
        • NAV Sandnes
      • Stavanger, Norge
        • NAV Madla
      • Trondheim, Norge
        • NAV Lerkendal
      • Vaernes, Norge
        • NAV Værnes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hvert af de 29 kontorer identificerede en målgruppe af familier forud for randomisering baseret på følgende karakteristika:

  • afhængighed af socialhjælp som hovedindtægtskilde i mindst seks af de seneste 12 måneder, eller
  • modtaget socialhjælp ud over andre former for velfærdsstøtte i mindst seks af de seneste 12 måneder, og
  • har op til fire børn under 16 år. Baseret på disse kriterier identificerede kontorerne i alt 3201 familier.

Ekskluderingskriterier:

Familier blev udelukket fra deltagelse i projektet, hvis:

  • de deltager i andre omfattende familieprojekter
  • en eller begge forældre/pårørende er under behandling på grund af et stort stofmisbrug og/eller alvorlige psykiske lidelser
  • barnet eller børnene er midlertidigt anbragt i børneværnsinstitutioner eller bor hos pårørende eller andre omsorgspersoner.
  • familien er under undersøgelse af børneværnsmyndighederne på grund af mistanke om omsorgssvigt hos børn, eller at en anbringelse til nye omsorgspersoner er i gang.

Baseret på disse kriterier blev 320 familier ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Omfattende opfølgningsprogram
15 kontorer er blevet randomiseret til forsøgsgruppe. Forsøgsgruppekontorer implementerer HOLF-modellen udviklet af Arbejds- og Velfærdsforvaltningen
Andet: Omfattende opfølgningsprogram for lavindkomstfamilier
De vigtigste opfølgningsområder inden for HOLF-programmet er at forbedre børnenes beskæftigelse, bolig og økonomiske situation. Udover manualer deltager familiekoordinatorer i fem seminarer med hjemmebaserede opgaver imellem. Der er også implementeret en omfattende supervisionsstruktur, der følger trænermodellen. Koordinatorer bør arbejde direkte med familierne, men også med andre aktører, der er vigtige for familien, såsom børneværn og skole. Koordinatorer bør bruge specifikke værktøjer til at forbedre kvaliteten af ​​møderne, såsom formularer til forberedelse af møder, være målfokuserede og styrkende.
Aktiv komparator: Lokale familieprojekter
14 kontorer er blevet randomiseret til kontrolgruppe. disse gennemfører lokale familieprojekter. Disse er udviklet ud fra lokale praksisbehov
Andet: lokale familieprojekter
Kontrolgruppekontorerne vil udvikle lokale familieprojekter, afhængigt af lokale behov. de vil også rekruttere og følge familier op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i beskæftigelsessituationen fra baseline til opfølgninger
Tidsramme: T2 (+12 måneder efter baseline), T3 (+24 måneder) T4 (+36 måneder) -T5 (+48 måneder)
Procent beskæftiget
T2 (+12 måneder efter baseline), T3 (+24 måneder) T4 (+36 måneder) -T5 (+48 måneder)
Ændring i boligsituationen mellem baseline og opfølgning
Tidsramme: T2 (+12 måneder efter baseline)
Objektive og subjektive vurderinger af boligkvalitet
T2 (+12 måneder efter baseline)
Ændring i den økonomiske situation mellem baseline og opfølgninger
Tidsramme: T2 (+12 måneder efter baseline), T3 (+24 måneder) T4 (+36 måneder) T5 (+48 måneder)
Indtægt om måneden ved opfølgninger
T2 (+12 måneder efter baseline), T3 (+24 måneder) T4 (+36 måneder) T5 (+48 måneder)
Ændring i børns situation fra baseline til opfølgning
Tidsramme: T2 (+12 måneder)
Deltagelse i børnehave og andre fritidsaktiviteter
T2 (+12 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i faglig kompetence mellem baseline og opfølgning
Tidsramme: T2 (+18 måneder)
Familiekoordinatorers faglige kompetence. En skala med seks elementer
T2 (+18 måneder)
Ændring i niveauet af arbejdsalliance mellem baseline og opfølgning
Tidsramme: T2 (+18 måneder)
Working Alliance Inventory Scale (kort version)
T2 (+18 måneder)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lederes kompetence mellem baseline og opfølgning
Tidsramme: T2 (+18 måneder)
Skalamåling kontorlederes kompetence i opfølgning af lavindkomstfamilier.
T2 (+18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oslo Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Norwegian Labour and Welfare Administration

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 48510 (nsd)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter embargo + 5 år efter endt studie (2026)

Studiedata/dokumenter

  1. endelig rapport (norsk)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger