Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební verze Tech4Rest s týmovými řidiči nákladních vozidel (Tech4Rest)

23. července 2024 aktualizováno: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Inženýrské a behaviorální kontroly pro spánek, bezpečnost a zdraví řidičů nákladních vozidel

Aktuálním projektem je bezpečnostní a zdravotní intervence zaměřená na spánek a únavu mezi týmy řidičů kamionu (páry), kdy jeden řidič spí v jedoucím vozidle, zatímco druhý partner řídí. Tato studie se provádí v rámci Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), NIOSH Center of Excellence in Total Worker Health. Vyhodnotíme technické a behaviorální zásahy ke zlepšení spánku, snížení únavy a ovlivnění celkového zdraví pracovníků. Vylepšený zásah v kabině změní vibrace celého těla během jízdy a spánku a zahrnuje systém terapeutických matrací a aktivní odpružené sedadlo. Vylepšená kabina bude vyhodnocena samostatně a v kombinaci s behaviorálním spánkovým zásahem upraveným z našeho efektivního programu SHIFT (Safety & Health Involvement For Truckers). Intervence upřednostňují snižování rizik podle hierarchie kontrol a budou hodnoceny náhodně kontrolovaným designem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Total Worker Health® (TWH) je definováno jako zásady, programy a postupy, které integrují ochranu před riziky souvisejícími s bezpečností a zdravím při práci s podporou úsilí o prevenci zranění a nemocí s cílem zlepšit pohodu pracovníků. Nedostatek spánku je průřezovým faktorem pro TWH, který nejen ovlivňuje bezpečnost na pracovišti, ale také vytváří nadměrné riziko obezity, chronických onemocnění a předčasné úmrtnosti. Řidiči dálkových nákladních vozidel spí na cestách v průměru méně spánku za noc, než když spí doma, a to kvůli dlouhé, nepravidelné pracovní době a nepříznivým podmínkám spánku v lůžkách nákladních vozidel (např. nízká kvalita matrací, vibrace, hluk, teplota). Nedostatek spánku v kamionové dopravě pravděpodobně přispívá k 69% prevalenci obezity mezi americkými řidiči, což zvyšuje riziko obstrukční spánkové apnoe a smrtelných nehod. Navzdory závažnosti těchto vzájemně se ovlivňujících problémů je výzkum technických ovládacích prvků v kabinách komerčních nákladních vozidel ke zlepšení spánku a snížení únavy omezený. Omezené jsou také behaviorální zásahy ke zlepšení spánku mezi řidiči nákladních vozidel. Musíme se těmito mezerami zabývat a vyhodnotit ekonomickou nákladovou užitečnost intervencí, abychom stimulovali průmyslové investice do faktorů, které podstatně zlepšují TWH řidičů.

Primárním cílem tohoto návrhu je vyhodnotit účinky posíleného zásahu v kabině na spánek řidičů dálkových nákladních vozidel a TWH s náhodně kontrolovaným designem. Sekundárním cílem je vyhodnotit aditivní účinky behaviorální spánkové intervence. Zaměřujeme se na týmy řidičů kamionu (páry), kde jeden řidič spí v jedoucím vozidle, zatímco druhý partner řídí, kteří zažívají dvakrát více probuzení než sólo řidiči. Náš vylepšený zásah v kabině změní vibrace celého těla během jízdy a spánku a zahrnuje systém terapeutických matrací s antivibrační charakteristikou (Thevorest) a aktivně odpružené sedadlo (BoseRide III). Vylepšená kabina bude hodnocena samostatně a v kombinaci s behaviorálním spánkovým zásahem upraveným z našeho efektivního programu SHIFT. Naše předběžné studie ukazují, že systém terapeutických matrací mění vibrace a je silně preferován řidiči, aktivní odpružené sedadlo snižuje vystavení vibracím a únavu a že SHIFT způsobuje výrazné změny zdravotního chování. Naše primární hypotézy jsou, že ve srovnání s kontrolní skupinou zlepší vylepšený zásah v kabině objektivní měřítka (a) délky a kvality spánku, (b) únavy a (c) výkonnosti řidiče. Budeme také měřit dopady na muskuloskeletální bolesti, pohodu a zdravotní chování (strava, fyzická aktivita). Také předpokládáme, že účinky intervence budou větší, když se zkombinují s behaviorální intervencí ve spánku. Náš sklon k úspěchu je podpořen našimi jedinečnými předchozími úspěchy a silnou podporou průmyslu nákladní dopravy. Abychom dosáhli našich cílů a otestovali naše hypotézy, navrhujeme 5letý projekt ke splnění 3 konkrétních cílů:

  1. Pilotní zkušební intervence a experimentální postupy. Provedeme formativní výzkum s dispečery a řidičskými týmy a přizpůsobíme náš zásah SHIFT tak, aby se výslovně zaměřil na zlepšení spánku. Poté budeme pilotovat sběr dat a zásahové postupy (vylepšené zásahy do kabiny a chování) s týmovými řidiči nákladních vozidel. Tato předběžná práce povede k úpravám před naší randomizovanou kontrolovanou studií.
  2. Určete účinnost vylepšeného zásahu v kabině samostatně a v kombinaci s behaviorálním spánkovým zásahem pro zlepšení spánku, únavy a výkonu řidičů nákladních vozidel. Týmy budou náhodně rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin. Zásahové týmy dokončí 3 fáze: základní, vylepšený zásah v kabině a vylepšený zásah v kabině + behaviorální spánkový zásah. Kontrolní týmy budou měřeny ve stejných časových bodech. Primární výsledky budou zahrnovat délku a kvalitu spánku (aktigrafie), únavu (úkol psychomotorické bdělosti) a výkon řidiče (spotřeba paliva a prudké brzdění). Sekundární výsledky budou zahrnovat muskuloskeletální symptomy, pohodu, dietu a cvičení.
  3. Provádějte analýzy užitku nákladů pro intervence. Shromáždíme historická data od autodopravců a modelujeme nákladovou využitelnost zásahových složek. Proměnné modelu budou zahrnovat náklady na zásah a odhadované výnosy nebo úspory založené na účincích zásahu, jako je zlepšení výkonu řidiče (např. palivová účinnost), snížení ztracených pracovních dnů a snížení pravděpodobnosti nehod souvisejících s únavou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ryan Olson, PhD
  • Telefonní číslo: 503-494-2501
  • E-mail: olsonry@ohsu.edu

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době pracuje jako týmový řidič kamionu s řidičem, který je také ochoten se zúčastnit.
  • Zaměstnán ve společnosti, která podporuje požadavky projektu

Kritéria vyloučení:

  • Nevyhovuje léčbě diagnostikované obstrukční spánkové apnoe
  • Řidičský týmový kolega není ochoten, neschopný nebo nezpůsobilý se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všichni účastníci v intervenčním rameni obdrží dva zásahy: samotný vylepšený zásah v kabině a poté vylepšené podmínky v kabině v kombinaci s behaviorální intervencí ve spánku.
Posílený zásah do kabiny zahrnuje zavedení aktivního odpruženého sedadla a systému terapeutické matrace. Po základní fázi dostane intervenční rameno samotný vylepšený zásah v kabině a poté vylepšenou kabinu plus program behaviorálního spánku.
Program behaviorálního spánku zahrnuje přátelskou soutěž ve fyzické aktivitě založenou na dvojicích; sebemonitorování a zaznamenávání fyzické aktivity, chování při spánkové hygieně a spánku; a individuální koučink. Program behaviorálního spánku zahrnuje volitelnou složku řízení tělesné hmotnosti. Intervenční rameno obdrží behaviorální spánkový program v kombinaci s vylepšeným zásahem v kabině.
Ostatní jména:
  • Program behaviorálního spánku
Žádný zásah: Řízení
Obvyklé postupy s ohledem na podmínky v kabině a přístup k programům na pracovišti pro prevenci problémů se spánkem a únavou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v délce spánku uváděné uživatelem v hodinách po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Otázka ohledně pittsburghského indexu kvality spánku ohledně délky spánku (více hodin znamená lepší délku spánku)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty v trvání spánku podle vlastního uvážení v hodinách po 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Otázka ohledně pittsburghského indexu kvality spánku ohledně délky spánku (více hodin znamená lepší délku spánku)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě spánku, kterou sami uvedli, po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Pittsburghský index kvality spánku otázka kvality spánku (0-3, vyšší je lepší kvalita spánku)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě spánku, kterou sami uvedli, za 3–4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Pittsburghský index kvality spánku otázka kvality spánku (0-3, vyšší je lepší kvalita spánku)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty v poruchách spánku po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Škála poruch spánku, informační systém měření výsledků hlášených pacientem (8–40, vyšší je horší [větší poruchy spánku])
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna oproti výchozí hodnotě u poruchy související se spánkem po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Škála poruch spánku, informační systém měření výsledků hlášených pacientem (8–40, vyšší je horší [větší poruchy spánku])
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna oproti výchozí hodnotě u poruchy související se spánkem po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Škála poruch souvisejících se spánkem, informační systém měření výsledků hlášených pacientem (8–40, vyšší je horší [větší poškození související se spánkem])
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna oproti výchozí hodnotě u poruchy související se spánkem ve 3-4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Škála poruch souvisejících se spánkem, informační systém měření výsledků hlášených pacientem (8–40, vyšší je horší [větší poškození související se spánkem])
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty v únavě hlášené samotným pacientem po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Švédský inventář pracovní únavy (0–48, vyšší je horší [více únavy])
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozího stavu v únavě hlášené samotným pacientem po 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku
Švédský inventář pracovní únavy (0–48, vyšší je horší [více únavy])
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku
Změna od výchozí hodnoty v aktigrafických měřeních délky spánku v hodinách po 2 měsících
Časové okno: Týdenní vzorky na základní linii a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Přímé měření pomocí Actigraph GT3x+ BT (více hodin znamená lepší délku spánku)
Týdenní vzorky na základní linii a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty v aktigrafických měřeních délky spánku v hodinách ve 3-4 měsících
Časové okno: Týdenní vzorky na základní linii a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Přímé měření pomocí Actigraph GT3x+ BT (více hodin znamená lepší délku spánku)
Týdenní vzorky na základní linii a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty v aktigrafických měřeních procenta účinnosti spánku po 2 měsících
Časové okno: Týdenní vzorky na základní linii a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Přímé měření pomocí Actigraph GT3x+ BT (vyšší procento znamená lepší účinnost spánku)
Týdenní vzorky na základní linii a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty v aktigrafických měřeních procenta účinnosti spánku po 3–4 měsících
Časové okno: Týdenní vzorky na základní linii a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Přímé měření pomocí Actigraph GT3x+ BT (vyšší procento znamená lepší účinnost spánku)
Týdenní vzorky na základní linii a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v praxi spánkové hygieny po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Index spánkové hygieny (0-48, vyšší je horší spánková hygiena)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozího stavu v praxi spánkové hygieny za 3–4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Index spánkové hygieny (0-48, vyšší je horší spánková hygiena)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty ve dnech v týdnu, které sami uvedli, se středně intenzivní fyzickou aktivitou po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Mezinárodní škála fyzické aktivity – krátká forma otázka fyzické aktivity střední intenzity (0–7 dní, více dní je lepší mírná fyzická aktivita)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty u fyzické aktivity střední intenzity, kterou sami uvedli, ve 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Mezinárodní škála fyzické aktivity – krátká forma otázka fyzické aktivity střední intenzity (0–7 dní, více dní je lepší mírná fyzická aktivita)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty v samostatně hlášené intenzivní fyzické aktivitě po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Mezinárodní škála fyzické aktivity – krátká forma otázka týkající se intenzivní fyzické aktivity (0-7 dní, více dní je lepší úroveň intenzivní fyzické aktivity)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozího stavu v samostatně hlášené intenzivní fyzické aktivitě ve 3-4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Mezinárodní škála fyzické aktivity – krátká forma otázka týkající se intenzivní fyzické aktivity (0-7 dní, více dní je lepší úroveň intenzivní fyzické aktivity)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty v aktigrafických měřeních minut za týden v záchvatech fyzické aktivity po 2 měsících
Časové okno: Týdenní vzorky na základní linii a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Přímé měření přes Actigraph GT3x+ BT (více minut je lepší)
Týdenní vzorky na základní linii a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty v aktigrafických měřeních minut za týden v záchvatech fyzické aktivity ve 3-4 měsících
Časové okno: Týdenní vzorky na základní linii a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Přímé měření přes Actigraph GT3x+ BT (více minut je lepší)
Týdenní vzorky na základní linii a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty v aktigrafických měřeních 10minutových záchvatů fyzické aktivity po 2 měsících
Časové okno: Týdenní vzorky na základní linii a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Přímé měření přes Actigraph GT3x+ BT (více zápasů je lepší)
Týdenní vzorky na základní linii a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty v aktigrafických měřeních 10minutových záchvatů fyzické aktivity ve 3-4 měsících
Časové okno: Týdenní vzorky na základní linii a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Přímé měření přes Actigraph GT3x+ BT (více zápasů je lepší)
Týdenní vzorky na základní linii a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna stavu pohody (fyzického zdraví) od výchozího stavu po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Subškála fyzického zdraví informačního systému měření výsledků hlášených pacientem Globální škála zdraví (4-20, vyšší znamená lepší fyzické zdraví)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna stavu pohody (fyzického zdraví) od výchozího stavu po 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Subškála fyzického zdraví informačního systému měření výsledků hlášených pacientem Globální škála zdraví (4-20, vyšší znamená lepší fyzické zdraví)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna stavu pohody (duševního zdraví) od výchozího stavu po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Subškála duševního zdraví informačního systému měření výsledků hlášených pacientem Globální škála zdraví (4-20, vyšší je lepší duševní zdraví)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna stavu pohody (duševního zdraví) od výchozího stavu po 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Subškála duševního zdraví informačního systému měření výsledků hlášených pacientem Globální škála zdraví (4-20, vyšší je lepší duševní zdraví)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Přímé měření pomocí analyzátoru bioelektrické impedance Tanita TBF-310GS (vyšší hmotnost je horší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 3-4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Přímé měření pomocí analyzátoru bioelektrické impedance Tanita TBF-310GS (vyšší hmotnost je horší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Přímé měření pomocí stadiometru a analyzátoru bioelektrické impedance Tanita TBF-310GS (vyšší index tělesné hmotnosti je horší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty za 3–4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Přímé měření pomocí stadiometru a analyzátoru bioelektrické impedance Tanita TBF-310GS (vyšší index tělesné hmotnosti je horší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Přímé měření pomocí analyzátoru bioelektrické impedance Tanita TBF-310GS (vyšší procento tělesného tuku je horší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty za 3–4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Přímé měření pomocí analyzátoru bioelektrické impedance Tanita TBF-310GS (vyšší procento tělesného tuku je horší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Přímé měření pomocí automatického monitoru krevního tlaku Omron HEM-907 (vyšší systolický tlak je horší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty za 3–4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Přímé měření pomocí automatického monitoru krevního tlaku Omron HEM-907 (vyšší systolický tlak je horší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Přímé měření pomocí automatického monitoru krevního tlaku Omron HEM-907 (vyšší diastolický krevní tlak je horší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty za 3–4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Přímé měření pomocí automatického monitoru krevního tlaku Omron HEM-907 (vyšší diastolický krevní tlak je horší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna oproti výchozímu stavu v porcích ovoce a zeleniny za den po 2 měsících
Časové okno: Základní stav a 2 měsíce (po vylepšené kabiny)
Jedna položka o počtu porcí ovoce a zeleniny vyvinutá výzkumníky (0-5+, více porcí je lepší)
Základní stav a 2 měsíce (po vylepšené kabiny)
Změna oproti výchozímu stavu v porcích ovoce a zeleniny za den ve 3-4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Jedna položka o počtu porcí ovoce a zeleniny vyvinutá výzkumníky (0-5+, více porcí je lepší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozího stavu ve frekvenci jídel dovezených z domova po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
jedna položka z předchozího výzkumu jinými vyšetřovateli (0 [nikdy] až 9 [5 nebo vícekrát za den], čím vyšší, tím lepší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozího stavu ve frekvenci jídel přinesených z domova ve 3-4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
jedna položka z předchozího výzkumu jinými vyšetřovateli (0 [nikdy] až 9 [5 nebo vícekrát za den], čím vyšší, tím lepší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna oproti výchozímu stavu ve frekvenci konzumace sladkých svačin po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
jedna položka z předchozího výzkumu jinými vyšetřovateli (0 [nikdy] až 9 [5 nebo vícekrát za den], čím vyšší, tím lepší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna frekvence konzumace sladkých svačin ve 3-4 měsících oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
jedna položka z předchozího výzkumu jinými vyšetřovateli (0 [nikdy] až 9 [5 nebo vícekrát za den], čím vyšší, tím lepší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna frekvence konzumace slazených nápojů od výchozí hodnoty po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
jedna položka z předchozího výzkumu jinými vyšetřovateli (0 [nikdy] až 9 [5 nebo vícekrát za den], čím vyšší, tím lepší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna frekvence konzumace slazených nápojů od výchozí hodnoty za 3–4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku
jedna položka z předchozího výzkumu jinými vyšetřovateli (0 [nikdy] až 9 [5 nebo vícekrát za den], čím vyšší, tím lepší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku
Změna frekvence konzumace rychlého občerstvení od výchozí hodnoty po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
jedna položka z předchozího výzkumu jinými vyšetřovateli (0 [nikdy] až 9 [5 nebo vícekrát za den], čím vyšší, tím lepší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna frekvence konzumace rychlého občerstvení oproti výchozí hodnotě za 3–4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
jedna položka z předchozího výzkumu jinými vyšetřovateli (0 [nikdy] až 9 [5 nebo vícekrát za den], čím vyšší, tím lepší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty v interferenci bolesti s domácími a pracovními aktivitami po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Upravený dotazník severského stylu pro muskuloskeletální symptomy (5-25, vyšší je horší [větší interference bolesti])
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty v interferenci bolesti s domácími a pracovními aktivitami po 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Upravený dotazník severského stylu pro muskuloskeletální symptomy (5-25, vyšší je horší [větší interference bolesti])
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Upravený dotazník severského stylu pro muskuloskeletální symptomy (0-50, vyšší je horší bolest)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Upravený dotazník severského stylu pro muskuloskeletální symptomy (0-50, vyšší je horší bolest)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozího stavu v kolizích při řízení vozidla bez poškození po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Vlastní nahlášené kolize vozidla bez poškození pomocí předmětu vytvořeného vyšetřovateli (0-5+, více je horší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozího stavu v kolizích při řízení vozidla bez poškození za 3–4 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Vlastní nahlášené kolize vozidla bez poškození pomocí předmětu vytvořeného vyšetřovateli (0-5+, více je horší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozího stavu v kolizích s vozidlem se škodou po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Vlastní nahlášené kolize vozidla se škodou pomocí dvou položek vytvořených vyšetřovateli (0-5+, více je horší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna oproti výchozímu stavu v případě kolizí řidičského vozidla s poškozením po 2 a 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Vlastní nahlášené kolize vozidla se škodou pomocí dvou položek vytvořených vyšetřovateli (0-5+, více je horší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty u drobných pracovních úrazů po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Vlastní úrazy pracovníků bez ztráty pracovního času pomocí položky vytvořené vyšetřovateli (0-5+, více je horší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty u drobných pracovních úrazů po 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Vlastní úrazy pracovníků bez ztráty pracovního času pomocí položky vytvořené vyšetřovateli (0-5+, více je horší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Změna od výchozí hodnoty u závažných pracovních úrazů po 2 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Samostatně nahlášené pracovní úrazy vedoucí ke ztrátě pracovního času pomocí položky vytvořené vyšetřovateli (0-5+, více je horší)
Výchozí stav a 2 měsíce (po vylepšené kabině)
Změna od výchozí hodnoty u závažných pracovních úrazů po 3–4 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)
Samostatně nahlášené pracovní úrazy vedoucí ke ztrátě pracovního času pomocí položky vytvořené vyšetřovateli (0-5+, více je horší)
Výchozí stav a 3–4 měsíce (po vylepšené kabině + program behaviorálního spánku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

S výzkumníky mimo primární výzkumný tým budou sdílena pouze neidentifikovaná data. Údaje bez identifikace budou sdíleny pouze po obdržení souhlasu IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšená kabina

Prohledejte podobné pokusy