Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypotenze po cvičení po cvičení ve vodě

20. července 2017 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Hypotenze po cvičení po cvičení ve vodě u starších žen s hypertenzí: Randomizovaná křížová klinická studie

Hypertenze je nejčastějším rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění u jedinců ve věku 60 let a starších. Hypertenzi lze předcházet a upravit ji zásahy do životního stylu, které zahrnují pravidelné cvičení. Cvičení ve vodě je široce doporučováno pro starší dospělé pro různé zdravotní přínosy, ale jen málo studií hodnotilo okamžitou ambulantní reakci krevního tlaku (BP) na cvičení ve vodě, což je reakce nazývaná hypotenze po cvičení (PEH). PEH posoudíme po sezení vodního aerobiku u fyzicky aktivních starších žen s hypertenzí. 24 ženám bude náhodně přiděleno, aby se zúčastnily 45minutového sezení střední intenzity, vodního aerobiku (WATER) a 45minutového sezení pozemní kontroly (CONTROL). Všechny experimentální relace začnou přesně v 9 hodin ráno se 7 dny mezi nimi. Subjekty opustí experimenty s ambulantním monitorem krevního tlaku na dalších 21 hodin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90620-001
        • Alexandre Lehnen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klidový STK ≤ 160 mmHg a DBP ≤ 100 mmHg dokumentovaný lékařem;
  • 65 až 80 let;
  • fyzicky aktivní na souši, ale ne ve vodě (cvičení 3 nebo více dní v týdnu, jak je stanoveno v dlouhodobém dotazníku International Physical Activity Questionnaire).

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli horečnatý stav a/nebo infekční onemocnění;
  • žádná jiná chronická onemocnění nebo stavy kromě hypertenze;
  • index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2;
  • aktivní kuřák;
  • fyzická nebo duševní omezení, která brání cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vodní aerobní cvičení (WATER)
Nepřetržité sezení dynamického vodního aerobního cvičení, které se skládá z období dynamického zahřívání (5 minut), období aktivního cvičení (35 minut) a období ochlazování (5 minut) v celkové délce 45 minut. Srdeční frekvence (HR) bude nepřetržitě měřena srdečními monitory (Polar), aby se potvrdila intenzita relace VODY. Intenzita VODY bude vypočítána podle vzorce navrženého Kruelem pro cvičení ve vodním prostředí18 takto: HR pro cvičení = % x (HRmax - ΔHR); % je intenzita cvičení; HRmax je maximální HR (odhadem 220 – věk); ΔHR představuje rozdíl mezi klidovou HR na souši a klidovou HR ve vodním prostředí. Intenzity cvičení: 55-60 % HRmax při zahřátí; 70-75 % HRmax při aktivním cvičení; a 55-60 % HRmax během ochlazování.
Jiný: Vodní aerobní cvičení (WATER)
Nepřetržité sezení dynamického vodního aerobního cvičení, které se skládá z období dynamického zahřívání (5 minut), období aktivního cvičení (35 minut) a období ochlazování (5 minut) v celkové délce 45 minut. Srdeční frekvence (HR) bude nepřetržitě měřena srdečními monitory (Polar), aby se potvrdila intenzita relace VODY. Intenzita VODY bude vypočítána podle vzorce navrženého Kruelem pro cvičení ve vodním prostředí18 takto: HR pro cvičení = % x (HRmax - ΔHR); % je intenzita cvičení; HRmax je maximální HR (odhadem 220 – věk); ΔHR představuje rozdíl mezi klidovou HR na souši a klidovou HR ve vodním prostředí. Intenzity cvičení: 55-60 % HRmax při zahřátí; 70-75 % HRmax při aktivním cvičení; a 55-60 % HRmax během ochlazování.
Žádný zásah: Kontrolní relace (CONTROL)
45minutové sezení bez cvičení. Během tohoto sezení zůstanou účastníci sedět nebo stát podle potřeby. Budou číst, mluvit a pít vodu, ale nedělají nic jiného.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku
Časové okno: 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku po cvičení ve vodě
Měření krevního tlaku bude prováděno a monitorováno pomocí protokolu 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM) podle standardních postupů. Zařízení pro monitorování TK (Spacelab, Redmond, WA, USA) se použijí k získání TK za 21 hodin, které se skládají ze čtyř měření za hodinu během bdělého stavu (10:00 až 22:00) a dvou měření za hodinu během období spánku (22:00 až 22:00). 6 hodin ráno). Pro analýzu dat vypočítáme hodinové průměry pro bdění a spánek (během stejných období, jak je uvedeno výše) a za 21 hodin. Údaje o STK a DBP jsou prezentovány dvěma různými způsoby: odečty za hodinu během denních a nočních období a odezva TK určená jako rozdíl (delta) mezi každým hodinovým měřením TK od výchozí hodnoty po VODĚ ve srovnání s KONTROLOU.
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku po cvičení ve vodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Water Exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení