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Hypotonie nach dem Training nach Wasserübungen

20. Juli 2017 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Hypotonie nach dem Training nach Wasserübungen bei älteren Frauen mit Bluthochdruck: Eine randomisierte klinische Crossover-Studie

Bluthochdruck ist der häufigste Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Personen ab 60 Jahren. Bluthochdruck kann mit Lebensstilinterventionen, die regelmäßige Bewegung beinhalten, verhindert und modifiziert werden. Wasserübungen werden älteren Erwachsenen aufgrund einer Vielzahl von gesundheitlichen Vorteilen allgemein empfohlen, aber nur wenige Studien haben die unmittelbare Reaktion des ambulanten Blutdrucks (BP) auf Wasserübungen bewertet, eine Reaktion, die als Post-Exercise-Hypotonie (PEH) bezeichnet wird. Wir werden PEH nach einer Sitzung Wassergymnastik bei körperlich aktiven, älteren Frauen mit Bluthochdruck beurteilen. Vierundzwanzig Frauen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um an einer 45-minütigen Sitzung mit mäßiger Intensität, Wassergymnastik (WASSER) und einer 45-minütigen Landkontrollsitzung (KONTROLLE) teilzunehmen. Alle experimentellen Sitzungen beginnen pünktlich um 9:00 Uhr mit einem Abstand von 7 Tagen. Die Probanden verlassen die Experimente für die nächsten 21 Stunden mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620-001
        • Alexandre Lehnen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ruhe-SBP ≤ 160 mmHg und DBP ≤ 100 mmHg, dokumentiert durch einen Arzt;
  • 65 bis 80 Jahre alt;
  • körperlich aktiv an Land, aber nicht im Wasser (Übung an 3 oder mehr Tagen pro Woche, wie durch den International Physical Activity Questionnaire Langform bestimmt).

Ausschlusskriterien:

  • jeder fieberhafte Zustand und/oder Infektionskrankheiten;
  • keine anderen chronischen Krankheiten oder Zustände außer Bluthochdruck;
  • Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m2;
  • aktiver Raucher;
  • körperliche oder geistige Einschränkungen, die eine Ausübung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wassergymnastik (WASSER)
Eine fortlaufende Einheit dynamischer Wasseraerobic-Übungen, die aus einer dynamischen Aufwärmphase (5 Minuten), einer aktiven Trainingsphase (35 Minuten) und einer Cooldown-Phase (5 Minuten) von insgesamt 45 Minuten bestehen. Die Herzfrequenz (HR) wird kontinuierlich mit Herzmonitoren (Polar) gemessen, um die Intensität der WASSER-Sitzung zu bestätigen. Die WASSER-Intensität wird gemäß der von Kruel vorgeschlagenen Formel für das Training in einer aquatischen Umgebung18 wie folgt berechnet: HR für das Training = % x (HRmax – ΔHR); % ist die Trainingsintensität; HRmax ist die maximale HR (geschätzt durch 220 - Alter); ΔHR repräsentiert die Differenz zwischen der Ruhe-HF an Land und der Ruhe-HF in der Wasserumgebung. Trainingsintensität: 55-60 % HRmax während des Aufwärmens; 70-75 % HFmax während aktiver Übung; und 55–60 % HFmax während der Abklingzeit.
Sonstiges: Wassergymnastik (WASSER)
Eine fortlaufende Einheit dynamischer Wasseraerobic-Übungen, die aus einer dynamischen Aufwärmphase (5 Minuten), einer aktiven Trainingsphase (35 Minuten) und einer Cooldown-Phase (5 Minuten) von insgesamt 45 Minuten bestehen. Die Herzfrequenz (HR) wird kontinuierlich mit Herzmonitoren (Polar) gemessen, um die Intensität der WASSER-Sitzung zu bestätigen. Die WASSER-Intensität wird gemäß der von Kruel vorgeschlagenen Formel für das Training in einer aquatischen Umgebung18 wie folgt berechnet: HR für das Training = % x (HRmax – ΔHR); % ist die Trainingsintensität; HRmax ist die maximale HR (geschätzt durch 220 - Alter); ΔHR repräsentiert die Differenz zwischen der Ruhe-HF an Land und der Ruhe-HF in der Wasserumgebung. Trainingsintensität: 55-60 % HRmax während des Aufwärmens; 70-75 % HFmax während aktiver Übung; und 55–60 % HFmax während der Abklingzeit.
Kein Eingriff: Kontrollsitzung (CONTROL)
Eine 45-minütige Sitzung ohne Übung. Während dieser Sitzung bleiben die Teilnehmer je nach Wunsch sitzend oder stehend. Sie werden lesen, reden und Wasser trinken, aber sonst nichts tun.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung nach Wassergymnastik
BP-Messungen werden unter Verwendung eines 24-Stunden-Protokolls zur ambulanten Blutdrucküberwachung (ABPM) gemäß Standardverfahren durchgeführt und überwacht. BP-Überwachungsgeräte (Spacelab, Redmond, WA, USA) werden verwendet, um BP über 21 Stunden zu erhalten, die aus vier Messungen pro Stunde während der Wachphase (10 bis 22 Uhr) und zwei Messungen pro Stunde während der Schlafphase (22 bis 22 Uhr) bestehen 6 Uhr morgens). Für die Datenanalyse berechnen wir stündliche Mittelwerte für Wach- und Schlaf (während der gleichen Zeiträume wie oben erwähnt) und über 21 Stunden. SBP- und DBP-Daten werden auf zwei verschiedene Arten dargestellt: Messwerte pro Stunde während des Tages und der Nachtperioden und die BP-Reaktion, bestimmt als Differenz (Delta) zwischen jeder stündlichen BP-Messung von der Grundlinie nach WASSER im Vergleich zur KONTROLLE.
Ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung nach Wassergymnastik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Water Exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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