Změny mikrobiomu u těžkých popálenin (Microbiome)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje obrovská sbírka bakterií, které žijí na a uvnitř každého lidského těla. Všechny povrchy vystavené vnějšímu prostředí, jako jsou nosy, ústa, dýchací cesty, kůže a střeva, jsou kolonizovány a odhaduje se, že jen v gastrointestinálním traktu žije přes 100 bilionů mikrobů. Bylo prokázáno, že interakce mezi těmito kolonizátory a jejich hostitelem ovlivňují nesčetné aspekty lidského zdraví od autismu a zánětlivého onemocnění střev až po odpověď na léčbu rakoviny. Vyšetřování role střevního mikrobiomu v sepsi probíhá již desítky let. Data ukázala, že kriticky nemocní pacienti mohou nejen zaznamenat zvýšenou propustnost střeva – faktor, který umožňuje translokaci bakterií a nemikrobiálních faktorů poškozujících tkáň do, především lymfatického, oběhu, ale také narušení symbiotického vztahu k jednomu z nich. dysbióza, což vede k tomu, co je známé jako "patobiom".
To, že je mikrobiom ovlivněn tepelným poškozením, by nemělo být překvapením; Bylo prokázáno, že popáleninové poranění způsobuje významnou střevní ischemii a zánět s následně zvýšenou propustností střeva. Poranění plic vyvolané popáleninami bylo spojeno s těmito změnami a byly prokázány změny v mikrobiomu mezi kriticky popálenými pacienty (ve srovnání se zdravými kontrolami) s výsledným přemnožením gramnegativních anaerobů. Mikrobiom má tedy jasnou roli při ovlivňování klinického průběhu tepelně zraněných pacientů.
Jedná se o popisnou případovou studii zkoumající změny mikrobiomu u dvou dospělých pacientů přijatých s těžkým popáleninovým poraněním. To bude provedeno odběrem pravidelných vzorků stolice a analýzou mikrobiálního obsahu, jakož i získáním klinických údajů o pacientech včetně těch faktorů, které pravděpodobně ovlivňují mikrobiální obsah.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trvalé větší nebo rovné 20 % tělesného povrchu těla (BSAB)
Kritéria vyloučení:
- preexistující klinické infekce
- historické důkazy gastrointestinálního onemocnění, jako je ulcerózní kolitida
- Crohnova nemoc
- Celiakie
- historické důkazy gastrointestinální infekce Clostridium difficile
- neužívat antibiotika 3 měsíce před přijetím
- AIDS
- léky potlačující imunitu nebo metastázující rakovinu
- zánět pobřišnice
- nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikrobiální diverzita vzorků stolice
Časové okno: až 6 měsíců
|
Budeme analyzovat složení stolice na úrovni kmene, přičemž se podíváme na procenta pěti hlavních kmenů - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria a Fusobacteria.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
- Honda K, Littman DR. The microbiome in infectious disease and inflammation. Annu Rev Immunol. 2012;30:759-95. doi: 10.1146/annurev-immunol-020711-074937. Epub 2012 Jan 6.
- Round JL, Mazmanian SK. The gut microbiota shapes intestinal immune responses during health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 May;9(5):313-23. doi: 10.1038/nri2515. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2009 Aug;9(8):600.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Carrico CJ, Meakins JL, Marshall JC, Fry D, Maier RV. Multiple-organ-failure syndrome. Arch Surg. 1986 Feb;121(2):196-208. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400020082010. No abstract available.
- Deitch EA. Gut-origin sepsis: evolution of a concept. Surgeon. 2012 Dec;10(6):350-6. doi: 10.1016/j.surge.2012.03.003. Epub 2012 Apr 23.
- Krezalek MA, DeFazio J, Zaborina O, Zaborin A, Alverdy JC. The Shift of an Intestinal "Microbiome" to a "Pathobiome" Governs the Course and Outcome of Sepsis Following Surgical Injury. Shock. 2016 May;45(5):475-82. doi: 10.1097/SHK.0000000000000534.
- Jakobsson HE, Rodriguez-Pineiro AM, Schutte A, Ermund A, Boysen P, Bemark M, Sommer F, Backhed F, Hansson GC, Johansson ME. The composition of the gut microbiota shapes the colon mucus barrier. EMBO Rep. 2015 Feb;16(2):164-77. doi: 10.15252/embr.201439263. Epub 2014 Dec 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- A16-761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Charakterizace změn v mikrobiomu
-
NCT05451511DokončenoSdělení | Chování a mechanismy chování
-
NCT05080972DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociální
-
NCT07539636Zatím nenabíráme
-
NCT06955052Nábor
-
NCT05461040DokončenoŠedý zákal, mladistvý
-
NCT05924568DokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce
-
NCT04935593Aktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chování
-
NCT01826825DokončenoKognitivní porucha
-
NCT05790395DokončenoNepřenosné nemoci | Zdravotně rizikové chování