Mikrobiomförändringar vid svåra brännskador (Microbiome)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en stor samling bakterier som lever på och inom varje människokropp. Alla ytor som exponeras för den yttre miljön, såsom nashålor, mun, luftvägar, hud och tarmar, är koloniserade och det uppskattas att över 100 biljoner mikrober lever enbart i mag-tarmkanalen. Interaktionerna mellan dessa kolonisatörer och deras värd har visat sig påverka otaliga aspekter av människors hälsa från autism och inflammatorisk tarmsjukdom till cancerterapisvar. Undersökningar av tarmmikrobiomets roll vid sepsis har pågått i decennier. Data har visat att kritiskt sjuka patienter inte bara kan uppleva ökad intestinal permeabilitet - en faktor som möjliggör förflyttning av bakterier och icke-mikrobiella vävnadsskadande faktorer till den, främst lymfatiska, cirkulationen, utan också en störning av det symbiotiska förhållandet till en av dysbios, vilket resulterar i vad som är känt som ett "patobiom".
Att mikrobiomet är påverkat av termisk skada borde inte vara någon överraskning; brännskada har visat sig leda till betydande intestinal ischemi och inflammation med efterföljande ökad intestinal permeabilitet. Brännskada har kopplats till dessa förändringar, och förändringar i mikrobiomet mellan kritiskt brända patienter (jämfört med friska kontroller) har påvisats, med resulterande överväxt av gramnegativa anaerober. Sålunda har mikrobiomet en tydlig roll i att påverka det kliniska förloppet hos termiskt skadade patienter.
Detta är en beskrivande fallseriestudie som undersöker mikrobiomförändringar hos två vuxna patienter som tagits in med svåra brännskador. Detta kommer att göras genom att ta regelbundna avföringsprover och analysera det mikrobiella innehållet, samt erhålla kliniska data om patienter inklusive de faktorer som sannolikt påverkar det mikrobiella innehållet.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- upprätthålls större än eller lika med 20 % kroppsyta av kroppen (BSAB)
Exklusions kriterier:
- redan existerande kliniska infektioner
- historiska bevis på gastrointestinala sjukdomar som ulcerös kolit
- Crohns sjukdom
- Celiaki
- historiska bevis på gastrointestinal Clostridium difficile-infektion
- ingen antibiotikaanvändning under 3 månader före inläggning
- AIDS
- immunhämmande mediciner eller metastaserad cancer
- peritonit
- icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikrobiell mångfald av avföringsprover
Tidsram: upp till 6 månader
|
Vi kommer att analysera avföringssammansättningen på phylanivå och titta på procentandelen av de fem stora phyla - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria och Fusobacteria
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
- Honda K, Littman DR. The microbiome in infectious disease and inflammation. Annu Rev Immunol. 2012;30:759-95. doi: 10.1146/annurev-immunol-020711-074937. Epub 2012 Jan 6.
- Round JL, Mazmanian SK. The gut microbiota shapes intestinal immune responses during health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 May;9(5):313-23. doi: 10.1038/nri2515. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2009 Aug;9(8):600.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Carrico CJ, Meakins JL, Marshall JC, Fry D, Maier RV. Multiple-organ-failure syndrome. Arch Surg. 1986 Feb;121(2):196-208. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400020082010. No abstract available.
- Deitch EA. Gut-origin sepsis: evolution of a concept. Surgeon. 2012 Dec;10(6):350-6. doi: 10.1016/j.surge.2012.03.003. Epub 2012 Apr 23.
- Krezalek MA, DeFazio J, Zaborina O, Zaborin A, Alverdy JC. The Shift of an Intestinal "Microbiome" to a "Pathobiome" Governs the Course and Outcome of Sepsis Following Surgical Injury. Shock. 2016 May;45(5):475-82. doi: 10.1097/SHK.0000000000000534.
- Jakobsson HE, Rodriguez-Pineiro AM, Schutte A, Ermund A, Boysen P, Bemark M, Sommer F, Backhed F, Hansson GC, Johansson ME. The composition of the gut microbiota shapes the colon mucus barrier. EMBO Rep. 2015 Feb;16(2):164-77. doi: 10.15252/embr.201439263. Epub 2014 Dec 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- A16-761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .