Mikrobiomændringer ved alvorlige forbrændinger (Microbiome)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der findes en enorm samling af bakterier, der lever på og inden i hver menneskekrop. Alle overflader, der udsættes for det ydre miljø, såsom næse, mund, luftveje, hud og tarme, er koloniseret, og det anslås, at over 100 billioner mikrober lever alene i mave-tarmkanalen. Interaktionerne mellem disse kolonisatorer og deres vært har vist sig at påvirke utallige aspekter af menneskers sundhed fra autisme og inflammatorisk tarmsygdom til cancerterapirespons. Undersøgelser af tarmmikrobiomets rolle i sepsis har været i gang i årtier. Data har vist, at kritisk syge patienter ikke kun kan opleve øget tarmpermeabilitet - en faktor, der muliggør translokation af bakterier og ikke-mikrobielle vævsskadelige faktorer ind i, primært lymfekredsløbet, men også en forstyrrelse af det symbiotiske forhold til en af dysbiose, hvilket resulterer i, hvad der er kendt som et "patobiom".
At mikrobiomet er påvirket af termisk skade burde ikke være nogen overraskelse; forbrændingsskade har vist sig at drive betydelig intestinal iskæmi og inflammation med efterfølgende øget tarmpermeabilitet. , Forbrændingsinduceret lungeskade er blevet forbundet med disse ændringer, og ændringer i mikrobiomet mellem kritisk forbrændte patienter (sammenlignet med raske kontroller) er blevet påvist, med resulterende overvækst af gramnegative anaerober. Mikrobiomet har således en klar rolle i at påvirke det kliniske forløb hos termisk skadede patienter.
Dette er et beskrivende case-seriestudie, der undersøger mikrobiomændringer hos to voksne patienter indlagt med alvorlige forbrændingsskader. Dette vil ske ved at indhente regelmæssige afføringsprøver og analysere det mikrobielle indhold, samt indhente kliniske data om patienter, herunder de faktorer, der sandsynligvis vil påvirke det mikrobielle indhold.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vedvarende større end eller lig med 20 % kropsoverfladeareal af kroppen (BSAB)
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende kliniske infektioner
- historisk bevis for mave-tarmsygdomme såsom colitis ulcerosa
- Crohns sygdom
- Cøliaki
- historisk bevis for gastrointestinal Clostridium difficile-infektion
- ingen brug af antibiotika i 3 måneder før indlæggelse
- AIDS
- immunundertrykkende medicin eller metastaseret kræft
- bughindebetændelse
- ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrobiel mangfoldighed af afføringsprøver
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Vi vil analysere afføringssammensætningen på phyla niveau og se på procentdelene af de fem store phyla - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria og Fusobacteria
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vetizou M, Pitt JM, Daillere R, Lepage P, Waldschmitt N, Flament C, Rusakiewicz S, Routy B, Roberti MP, Duong CP, Poirier-Colame V, Roux A, Becharef S, Formenti S, Golden E, Cording S, Eberl G, Schlitzer A, Ginhoux F, Mani S, Yamazaki T, Jacquelot N, Enot DP, Berard M, Nigou J, Opolon P, Eggermont A, Woerther PL, Chachaty E, Chaput N, Robert C, Mateus C, Kroemer G, Raoult D, Boneca IG, Carbonnel F, Chamaillard M, Zitvogel L. Anticancer immunotherapy by CTLA-4 blockade relies on the gut microbiota. Science. 2015 Nov 27;350(6264):1079-84. doi: 10.1126/science.aad1329. Epub 2015 Nov 5.
- Honda K, Littman DR. The microbiome in infectious disease and inflammation. Annu Rev Immunol. 2012;30:759-95. doi: 10.1146/annurev-immunol-020711-074937. Epub 2012 Jan 6.
- Round JL, Mazmanian SK. The gut microbiota shapes intestinal immune responses during health and disease. Nat Rev Immunol. 2009 May;9(5):313-23. doi: 10.1038/nri2515. Erratum In: Nat Rev Immunol. 2009 Aug;9(8):600.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Carrico CJ, Meakins JL, Marshall JC, Fry D, Maier RV. Multiple-organ-failure syndrome. Arch Surg. 1986 Feb;121(2):196-208. doi: 10.1001/archsurg.1986.01400020082010. No abstract available.
- Deitch EA. Gut-origin sepsis: evolution of a concept. Surgeon. 2012 Dec;10(6):350-6. doi: 10.1016/j.surge.2012.03.003. Epub 2012 Apr 23.
- Krezalek MA, DeFazio J, Zaborina O, Zaborin A, Alverdy JC. The Shift of an Intestinal "Microbiome" to a "Pathobiome" Governs the Course and Outcome of Sepsis Following Surgical Injury. Shock. 2016 May;45(5):475-82. doi: 10.1097/SHK.0000000000000534.
- Jakobsson HE, Rodriguez-Pineiro AM, Schutte A, Ermund A, Boysen P, Bemark M, Sommer F, Backhed F, Hansson GC, Johansson ME. The composition of the gut microbiota shapes the colon mucus barrier. EMBO Rep. 2015 Feb;16(2):164-77. doi: 10.15252/embr.201439263. Epub 2014 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- A16-761
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
NCT07195539Tilmelding efter invitationPost Burn Hyperpigmentation
-
NCT07209891AfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)
-
NCT06932913Ikke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremiteten
-
NCT05096559Rekruttering
-
NCT06305091RekrutteringÅbn Burn Pit Exposure
-
NCT05559489RekrutteringBurn Shock | Forbrændingskropsregion Uspecificeret
-
NCT05134792Afsluttet
-
NCT07562243Ikke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
NCT06944821AfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-out
Kliniske forsøg med Karakteriserende ændringer i mikrobiomet
-
NCT05080972AfsluttetHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, social
-
NCT03765255AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Svangerskabsforebyggelse | Reproduktiv sundhed
-
NCT03850184AfsluttetFysisk aktivitet | Psykiatrisk lidelse
-
NCT05958615Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT05461040Afsluttet
-
NCT05230394SuspenderetSøvnapnø | Hypersomni
-
NCT05924568AfsluttetKoronararteriesygdom | Ventilsygdom, hjerte
-
NCT05210959AfsluttetMiljøeksponering | Spædbørns udvikling | For tidlig