Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mikrobiomu u těžkých popálenin (Microbiome)

31. července 2018 aktualizováno: HealthPartners Institute
Účelem studie je charakterizovat změny v mikrobiomu těžce zraněných dospělých pacientů, kteří procházejí stadiem zranění, rekonstrukce a zotavení z popálenin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje obrovská sbírka bakterií, které žijí na a uvnitř každého lidského těla. Všechny povrchy vystavené vnějšímu prostředí, jako jsou nosy, ústa, dýchací cesty, kůže a střeva, jsou kolonizovány a odhaduje se, že jen v gastrointestinálním traktu žije přes 100 bilionů mikrobů. Bylo prokázáno, že interakce mezi těmito kolonizátory a jejich hostitelem ovlivňují nesčetné aspekty lidského zdraví od autismu a zánětlivého onemocnění střev až po odpověď na léčbu rakoviny. Vyšetřování role střevního mikrobiomu v sepsi probíhá již desítky let. Data ukázala, že kriticky nemocní pacienti mohou nejen zaznamenat zvýšenou propustnost střeva – faktor, který umožňuje translokaci bakterií a nemikrobiálních faktorů poškozujících tkáň do, především lymfatického, oběhu, ale také narušení symbiotického vztahu k jednomu z nich. dysbióza, což vede k tomu, co je známé jako "patobiom".

To, že je mikrobiom ovlivněn tepelným poškozením, by nemělo být překvapením; Bylo prokázáno, že popáleninové poranění způsobuje významnou střevní ischemii a zánět s následně zvýšenou propustností střeva. Poranění plic vyvolané popáleninami bylo spojeno s těmito změnami a byly prokázány změny v mikrobiomu mezi kriticky popálenými pacienty (ve srovnání se zdravými kontrolami) s výsledným přemnožením gramnegativních anaerobů. Mikrobiom má tedy jasnou roli při ovlivňování klinického průběhu tepelně zraněných pacientů.

Jedná se o popisnou případovou studii zkoumající změny mikrobiomu u dvou dospělých pacientů přijatých s těžkým popáleninovým poraněním. To bude provedeno odběrem pravidelných vzorků stolice a analýzou mikrobiálního obsahu, jakož i získáním klinických údajů o pacientech včetně těch faktorů, které pravděpodobně ovlivňují mikrobiální obsah.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí pacienti budou přijímáni pacienti v Popáleninovém centru krajské nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trvalé větší nebo rovné 20 % tělesného povrchu těla (BSAB)

Kritéria vyloučení:

  • preexistující klinické infekce
  • historické důkazy gastrointestinálního onemocnění, jako je ulcerózní kolitida
  • Crohnova nemoc
  • Celiakie
  • historické důkazy gastrointestinální infekce Clostridium difficile
  • neužívat antibiotika 3 měsíce před přijetím
  • AIDS
  • léky potlačující imunitu nebo metastázující rakovinu
  • zánět pobřišnice
  • nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrobiální diverzita vzorků stolice
Časové okno: až 6 měsíců
Budeme analyzovat složení stolice na úrovni kmene, přičemž se podíváme na procenta pěti hlavních kmenů - Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Acitonobacteria a Fusobacteria.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William J Mohr, MD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A16-761

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Charakterizace změn v mikrobiomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit