Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče zaměřená na funkci: Péče o zlomeniny doma

22. února 2022 aktualizováno: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore

Intervence pečovatele o zlomeninu kyčle – péče zaměřená na funkci: Péče o zlomeniny doma

Tato pilotní studie vyhodnotí proveditelnost implementace intervence v domácím prostředí, která je speciálně navržena pro koučování a mentorování pečovatelů, kteří pomáhají jedincům s Alzheimerovou chorobou a související demencí (ADRD), kteří si zlomili kyčel, vykonávat každodenní činnosti a věnovat se více fyzická aktivita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum Baltimore Hip Studies (BHS) ukázal, že je možné zlepšit funkci, zvýšit fyzickou aktivitu a zlepšit symptomy chování u pacientů s dlouhodobou péčí s ADRD a efektivně koučovat a mentorovat pečovatele prostřednictvím pečovatelské praxe, Function Focused Care. pro kognitivně postižené (FFC-CI), který se zaměřuje na to, aby pečovatelé učili, naváděli, modelovali a pomáhali kognitivně postiženým jedincům vykonávat funkční úkoly a zapojovat se do fyzické aktivity a zároveň minimalizovat symptomy chování. Tato studie určí, zda lze revidovanou intervenci, Funkčně zaměřenou péči o kognitivně postižené: domácí péče o kyčle (aka, domácí péče o kyčle), implementovat v domácím prostředí.

Intervence domácí péče o kyčelní kloub bude zahrnovat počáteční hodnocení účastníka zlomeniny kyčle, pečovatele a domácího prostředí interdisciplinárním pečovatelským týmem zahrnujícím fyzikálního terapeuta (PT), ergoterapeuta (OT) a trenéra (sestra nebo asistent sestry). vyškoleni v přístupu funkčně zaměřené péče (FFC). Kouč FFC pak bude spolupracovat s primárním neformálním (rodinným nebo přítelem, neplaceným) pečovatelem na integraci doporučených environmentálních, behaviorálních a fyzických intervencí do domácího prostředí s týdenními návštěvami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

ÚČASTNÍCI ZLOMENIN

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina křehkosti (kyčle, páteř, stehenní kost/stehna, zápěstí, pažní kost/paže)
  • Diagnóza Alzheimerovy choroby nebo související demence před zlomeninou z tabulky, informátora nebo pomocí skóre AD8 2+
  • Věk 65+ v době zlomeniny
  • Absolvoval obvyklou rehabilitaci
  • Po skončení rehabilitace propuštěn do komunity (tj. v soukromém domě nebo v asistovaném bydlení)
  • Dostupnost pečovatele (tj. rodinného příbuzného nebo nepříbuzného, ​​neplaceného, ​​neformálního) poskytujícího ADL nebo IADL péči nebo dohled alespoň jednou týdně

Kritéria vyloučení:

  • Patologická zlomenina
  • Ne v komunitě (např. obyvatel pečovatelského domu) před zlomeninou
  • Upoutání na lůžko během 6 měsíců před zlomeninou
  • Žádný pečovatel nebo pečovatel neodmítne účast na studiu
  • Lékař studie si myslí, že účastník není vhodným kandidátem na studium

Nevrátit se do komunity dříve než jeden rok po zlomenině (může jít do asistovaného bydlení)

ÚČASTNÍCI PÉČE

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikován jako pečovatel (tj. rodinný příbuzný nebo nepříbuzný, neplacený, neformální), který bude pomáhat nebo dohlížet na účastníka zlomeniny s úkoly ADL nebo IADL po propuštění z rehabilitace
  • Pomáhat nebo dohlížet na účastníka zlomeniny s jedním nebo více úkoly ADL nebo IADL alespoň jednou týdně při screeningu pro tuto studii NEBO plánuje být primární osobou poskytující péči alespoň jednou týdně poté, co je účastník zlomeniny propuštěn z rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Žijící více než 40 mil od účastníka zlomeniny kyčle
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Péče o zlomeniny doma
Vyškolený trenér FFC navštíví každého pečovatele a účastníka zlomeniny v domově na 1-2 hodiny jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Jedná se o odstupňovanou, funkčně založenou intervenci, spárovanou s interakcí s pečovatelem pro zlepšení funkčních schopností. Pečovatelům se doporučuje, aby se účastník zlomeniny aktivně účastnil svých vlastních aktivit každodenního života a začlenil funkční aktivity do denních rutin. Intervenční kouč bude s pečovatelem diskutovat o problémech souvisejících s péčí, aby identifikoval problémy se závislostí, motivoval pečovatele k podpoře nezávislosti u příjemce péče a poskytne pokyny při řešení symptomů chování spojených s kognitivním omezením, které se mohou vyskytnout během poskytování péče. Kouč se řídí intervencemi navrženými PT, OT a sestrou expertkou na FFC. Intervence zahrnuje 1) počáteční hodnocení účastníka, pečovatele a prostředí, 2) koučování a mentoring pečovatelů ohledně používání účinných motivačních strategií, 3) stanovení cílů a 4) průběžnou motivaci a hodnocení.
Ostatní jména:
  • Péče zaměřená na funkce (FFC) pro kognitivně postižené

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 8 týdnů
Údaje týkající se proveditelnosti budou zahrnovat počty kontaktovaných, zapsaných účastníků, opuštěných/odhlášených a dokončených intervencí, nežádoucí příhody a celkový čas k provedení intervence.
8 týdnů
Věrnost léčby
Časové okno: 8 týdnů
Věrnost léčby intervence bude zahrnovat zaznamenávání dodržování a protokolů interdisciplinárních úkolů a problémů týmem interdisciplinární péče a trenérem FFC ohledně překážek implementace intervence a otevřené rozhovory s pečovateli o jejich zkušenostech s intervencí.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické aktivity denního života (PADL) - výsledek účastníka zlomeniny
Časové okno: 8 týdnů
Fyzické aktivity denního života (PADL) hodnotí příjem pomoci účastníka zlomeniny v 15 PADL s nástrojem, jehož struktura je podobná Jette's Functional Status Index a zahrnuje aktivity ze stupnice PADL nástroje Older Americans Resources and Services (OARS) a ty, které používá Cummings a kol.
8 týdnů
Instrumentální aktivity denního života (IADL) - výsledek účastníka zlomeniny
Časové okno: 8 týdnů
Instrumentální aktivity denního života (IADL) jsou měřeny 7 položkami z OARS.
8 týdnů
Short Physical Performance Battery (SPPB) - výsledek účastníka zlomeniny
Časové okno: 8 týdnů
Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) se bude používat k posouzení načasovaného fyzického výkonu rovnováhy, chůze, síly a vytrvalosti. Hodnotí se také rychlost chůze nad 3 metry a jedno měřené zvednutí židle bez použití paží.
8 týdnů
MotionWatch ke sledování fyzického pohybu – výsledek účastníka zlomeniny
Časové okno: 8 týdnů
MotionWatch vyrobené společností CamNtech Ltd., kompaktní, lehké, na těle nošené zařízení pro sledování aktivity, bude umístěno na zápěstí účastníka zlomeniny při každém pohovoru o měření (základní a následné) a o 5 dní později odstraněno personálem studie. MotionWatch je určen k monitorování pohybů končetin nebo těla během každodenního života a spánku a může být použit k dokumentaci fyzického pohybu spojeného s aplikacemi ve fyziologickém monitorování.
8 týdnů
Modified Mini-Mental State Examination (3MS) - výsledek účastníka zlomeniny
Časové okno: 8 týdnů
Globální kognice bude hodnocena pomocí Modified Mini-Mental State Examination (3MS), která se také používá k popisu závažnosti ADRD. Toto měřítko bude použito k popisu rozsahu kognitivní poruchy u osob s ADRD ve vzorku a výběru srovnávací skupiny z existujících dat.
8 týdnů
Neuropsychiatrický inventář (NPI) - výsledek účastníka zlomeniny
Časové okno: 8 týdnů
Behaviorální a afektivní výsledky budou zkoumat dopad na pečovatelem hodnocené behaviorální symptomy ADRD pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI), který zahrnuje položky týkající se 10 poruch chování: bludy, halucinace, dysforie, úzkost, agitovanost/agrese, euforie, dezinhibice, podrážděnost/labilita. apatie a abnormální motorická aktivita. To vše je hodnoceno pečovatelem.
8 týdnů
Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD) – výsledek účastníka zlomeniny
Časové okno: 8 týdnů
Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD) byla speciálně vyvinuta pro hodnocení známek a symptomů velké deprese u pacientů s demencí. Ošetřovatelé budou dotazováni na každou z 19 položek na škále a budou instruováni, aby svou zprávu založili na pozorováních chování účastníka zlomeniny během týdne před rozhovorem.
8 týdnů
Nežádoucí příhody
Časové okno: 8 týdnů
Pády a další nežádoucí příhody, včetně hospitalizace, umístění v pečovatelském domě a úmrtí, budou zaznamenávány v průběhu studie.
8 týdnů
Zlepšení znalostí o FFC - výsledek pečovatele
Časové okno: 2 týdny a 8 týdnů po zahájení intervence
Znalost FFC bude hodnocena pomocí testu znalostí o činnostech zaměřených na funkci a chování po předložení informací a znovu na konci studie.
2 týdny a 8 týdnů po zahájení intervence
Self-Efficacy pro funkční a fyzické aktivity - výsledek pečovatele
Časové okno: 8 týdnů
Self-Efficacy pro funkční a fyzické aktivity je průzkum s 10 otázkami pro pečovatele o jejich důvěře ve schopnost povzbudit účastníka zlomeniny kyčle k tomu, aby vykonával různé aktivity každodenního života nezávisle. Odpovědi jsou buď „Ano“ nebo „Ne“.
8 týdnů
Očekávání výsledků pro funkci a fyzickou aktivitu - výsledek pečovatele
Časové okno: 8 týdnů
Očekávání výsledků pro funkci a fyzickou aktivitu je 9bodový průzkum poskytovaný pečovatelům o tom, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o péči a nezávislosti příjemce péče.
8 týdnů
Zlepšení výkonnosti FFC - výsledek pečovatele
Časové okno: 3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence
Výkon péče o FFC bude posuzován pomocí kontrolního seznamu pro chování při péči o funkci. Pozorování bude provádět trenér FFC v domácím prostředí jako součást pravidelných týdenních intervenčních návštěv 3 týdny a 6 týdnů po začátku intervence. Pečovateli bude poskytnuta okamžitá zpětná vazba na základě pozorovaných interakcí péče (např. bude poskytnuto pozitivní posílení péče zaměřené na funkce nebo informace o promeškaných příležitostech pro péči zaměřenou na funkce, které mají být poskytnuty) a kouč FFC bude pracovat na okamžité zvýšené integraci péče o pacienty. doporučené zásahy při běžné péči.
3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence
Zarit Burden Interview - výsledek pečovatele
Časové okno: 8 týdnů
Zátěž pečovatele bude posouzena pomocí Zarit Burden Interview, 22-položkové škály zodpovězené pečovateli, možnosti odpovědi od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Faktory zachycují osobní napětí a napětí rolí.
8 týdnů
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D) – výsledek pečovatele
Časové okno: 8 týdnů
Depresivní symptomy pečovatele budou měřeny pomocí 20položkové verze škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D). Možné skóre se pohybuje od 0 do 60.
8 týdnů
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: 8 týdnů
Falls Efficacy Scale International (FES-I) bude použita k posouzení strachu z pádu u pacientů se zlomeninou a strachu z pádu u pečovatelů o ně a jejich příjemce.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vlivu prostředí na fyzickou aktivitu
Časové okno: 3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence
Posouzení vlivu prostředí na fyzickou aktivitu je vizuální kontrolní seznam udávající, zda je popsaná složka prostředí přítomna nebo nepřítomná. Toto opatření bude zahrnuto do výchozího stavu, aby se zásah přizpůsobil, ale bude se opakovat při sledování jako potenciální mezivýsledek. Hodnocení prostředí provede trenér FFC a doporučení pro změnu projedná s pečovatelem a zahájí, jak bylo schváleno. Navíc změna prostředí za účelem optimalizace funkce a fyzické aktivity (např. poskytnutí přístupu k otevřeným oblastem pro procházky, příjemným destinacím a odpočinkovým místům podél cest) také usnadní integraci intervence domácí péče o kyčel.
3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence
Dosažení cíle
Časové okno: 3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence
Ke stanovení cílů budou využity znalosti z prostředí, přesvědčení pečovatele/kultura domácího prostředí a Posouzení fyzické způsobilosti. Až čtyři cíle účastníků zlomeniny jsou uvedeny na stupnici dosahování cílů a poté se skórují podle jejich pokroku, kde se skóre může pohybovat od -8 do 8, přičemž skóre 0 značí očekávaný pokrok a kladné skóre značí větší, než očekávaný pokrok. Toto opatření bude zahrnuto do výchozího stavu, aby se zásah přizpůsobil, ale bude se opakovat při sledování jako potenciální mezivýsledek.
3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence
Identifikace cíle péče
Časové okno: 3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence
Formulář pro identifikaci cíle péče je 3dílný formulář používaný k identifikaci problémů, cílů k řešení těchto problémů a způsobů, jak začlenit technologii do řešení. Toto opatření bude zahrnuto do výchozího stavu, aby se zásah přizpůsobil, ale bude se opakovat při sledování jako potenciální mezivýsledek.
3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HP-00072220
  • 1R21AG054143-01 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy