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Cura focalizzata sulla funzione: cura delle fratture a casa

22 febbraio 2022 aggiornato da: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore

Intervento del caregiver per la frattura dell'anca - Cura focalizzata sulla funzione: cura della frattura a casa

Questo studio pilota valuterà la fattibilità dell'attuazione di un intervento in ambito domestico specificamente progettato per istruire e guidare gli operatori sanitari mentre assistono le persone con malattia di Alzheimer e demenza correlata (ADRD) che hanno fratturato un'anca per svolgere attività quotidiane e impegnarsi in più attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche dei Baltimore Hip Studies (BHS) hanno dimostrato che è possibile migliorare la funzione, aumentare l'attività fisica e migliorare i sintomi comportamentali tra i residenti in assistenza a lungo termine con ADRD e istruire e guidare efficacemente gli operatori sanitari attraverso una pratica di assistenza, Function Focused Care for the Cognitively Impaired (FFC-CI), che si concentra sul fatto che i caregiver insegnino, suggeriscano, modellino e assistano le persone con disabilità cognitiva a svolgere compiti funzionali e impegnarsi in attività fisica, riducendo al minimo i sintomi comportamentali. Questo studio determinerà se un intervento rivisto, Function Focused Care for the Cognitively Impaired: Hip Care at Home (aka, Hip Care at Home), può essere implementato in un ambiente domestico.

L'intervento di Hip Care at Home includerà una valutazione iniziale del partecipante alla frattura dell'anca, dell'assistente e dell'ambiente domiciliare da parte di un team di assistenza interdisciplinare che include un fisioterapista (PT), terapista occupazionale (OT) e un coach (infermiere o aiutante dell'infermiere) addestrato nell'approccio di assistenza focalizzata sulla funzione (FFC). L'allenatore FFC lavorerà quindi con il caregiver informale principale (famiglia o amico, non retribuito) per integrare gli interventi ambientali, comportamentali e fisici raccomandati nell'ambiente domestico, con visite settimanali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

PARTECIPANTI ALLA FRATTURA

Criterio di inclusione:

  • Frattura da fragilità (anca, colonna vertebrale, femore/coscia, polso, omero/braccio)
  • Diagnosi pre-frattura della malattia di Alzheimer o della demenza correlata da grafico, informatore o tramite punteggio AD8 di 2+
  • Età 65+ al momento della frattura
  • Riabilitazione abituale completata
  • Dimesso nella comunità al termine della riabilitazione (ad es. Casa privata o residenza assistita)
  • Disponibilità di un caregiver (vale a dire, parente familiare o non parente, non retribuito, informale) che fornisca assistenza o supervisione ADL o IADL almeno una volta alla settimana

Criteri di esclusione:

  • Frattura patologica
  • Non residente in comunità (ad esempio, residente in casa di cura) prima della frattura
  • Costretto a letto durante i 6 mesi precedenti la frattura
  • Nessuna badante o badante rifiuta la partecipazione allo studio
  • Il clinico dello studio pensa che il partecipante non sia un buon candidato per lo studio

Non tornare in comunità prima di un anno dalla frattura (può andare in una residenza assistita)

PARTECIPANTI CAREGIVER

Criterio di inclusione:

  • Identificato come caregiver (cioè parente familiare o non parente, non retribuito, informale) che aiuterà o supervisionerà il partecipante alla frattura con compiti ADL o IADL dopo la dimissione dalla riabilitazione
  • Aiutare o supervisionare il partecipante alla frattura con uno o più compiti ADL o IADL almeno una volta alla settimana durante lo screening per questo studio OPPURE prevede di essere la persona principale a fornire assistenza almeno una volta alla settimana dopo che il partecipante alla frattura è stato dimesso dalla riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese
  • Vive a più di 40 miglia dal partecipante alla frattura dell'anca
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Cura delle fratture a casa
Un allenatore FFC qualificato visiterà ogni assistente e partecipante alla frattura a casa per una sessione di 1-2 ore una volta alla settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Cura delle fratture a casa
Si tratta di un intervento graduato, basato sulla funzionalità, abbinato alle interazioni con il caregiver per migliorare le capacità funzionali. Gli operatori sanitari sono incoraggiati a far partecipare attivamente il partecipante alla frattura alle proprie attività della vita quotidiana e ad incorporare attività funzionali nelle routine quotidiane. Un coach di intervento discuterà le sfide relative all'assistenza con il caregiver per identificare i problemi di dipendenza, motivare il caregiver ad aiutare a promuovere l'indipendenza nell'assistito e fornire una guida nell'affrontare i sintomi comportamentali associati alla limitazione cognitiva che possono verificarsi durante l'assistenza. Il coach è guidato da interventi progettati da PT, OT e un infermiere esperto in FFC. L'intervento include 1) valutazione iniziale del partecipante, del caregiver e dell'ambiente, 2) coaching e tutoraggio dei caregiver riguardo all'uso di strategie motivazionali efficaci, 3) definizione degli obiettivi e 4) motivazione e valutazione continue.
Altri nomi:
  • Function Focused Care (FFC) per i disabili cognitivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
I dati relativi alla fattibilità includeranno il numero di partecipanti contattati, iscritti, abbandoni/ritiri e completamento dell'intervento, eventi avversi e tempo totale per attuare l'intervento.
8 settimane
Fedeltà al trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
La fedeltà al trattamento dell'intervento includerà la registrazione dell'aderenza e i registri dei compiti e dei problemi dell'intervento da parte del team di assistenza interdisciplinare e del coach FFC in merito agli ostacoli all'attuazione dell'intervento e interviste aperte con i caregiver sulle loro esperienze con l'intervento.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisiche della vita quotidiana (PADL) - risultato del partecipante alla frattura
Lasso di tempo: 8 settimane
Le attività fisiche della vita quotidiana (PADL) valutano la ricezione di assistenza da parte del partecipante alla frattura in 15 PADL con uno strumento la cui struttura è simile al Functional Status Index di Jette e incorpora le attività della scala PADL dello strumento Older Americans Resources and Services (OARS) e quelle utilizzate da Cummings et al.
8 settimane
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL) - risultato del partecipante alla frattura
Lasso di tempo: 8 settimane
Le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) sono misurate da 7 elementi dell'OARS.
8 settimane
Short Physical Performance Battery (SPPB) - risultato del partecipante alla frattura
Lasso di tempo: 8 settimane
La Short Physical Performance Battery (SPPB) verrà utilizzata per valutare le prestazioni fisiche cronometrate di equilibrio, andatura, forza e resistenza. Verranno valutate anche la velocità di camminata oltre i 3 metri e un unico sollevamento temporizzato della sedia senza l'utilizzo delle braccia.
8 settimane
MotionWatch per monitorare il movimento fisico - risultato del partecipante alla frattura
Lasso di tempo: 8 settimane
Un MotionWatch prodotto da CamNtech Ltd., un dispositivo di monitoraggio dell'attività corporeo compatto, leggero, verrà posizionato sul polso del partecipante alla frattura ad ogni intervista di misurazione (baseline e follow-up) e rimosso 5 giorni dopo dal personale dello studio. Il MotionWatch ha lo scopo di monitorare i movimenti degli arti o del corpo durante la vita quotidiana e il sonno e può essere utilizzato per documentare il movimento fisico associato alle applicazioni nel monitoraggio fisiologico.
8 settimane
Modificato Mini-Mental State Examination (3MS) - risultato del partecipante alla frattura
Lasso di tempo: 8 settimane
La cognizione globale sarà valutata utilizzando il Modified Mini-Mental State Examination (3MS), che sarà utilizzato anche per descrivere la gravità dell'ADRD. Questa misura verrà utilizzata per descrivere l'entità del deterioramento cognitivo nelle persone con ADRD nel campione e selezionare un gruppo di confronto dai dati esistenti.
8 settimane
Inventario neuropsichiatrico (NPI) - esito del partecipante alla frattura
Lasso di tempo: 8 settimane
Gli esiti comportamentali e affettivi esamineranno l'impatto sui sintomi comportamentali dell'ADRD valutati dal caregiver utilizzando il Neuropsychiatric Inventory (NPI), che include elementi su 10 disturbi comportamentali: deliri, allucinazioni, disforia, ansia, agitazione/aggressività, euforia, disinibizione, irritabilità/labilità , apatia e attività motoria aberrante. Questi sono tutti valutati dal caregiver.
8 settimane
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) - risultato del partecipante alla frattura
Lasso di tempo: 8 settimane
La Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) è stata specificamente sviluppata per valutare segni e sintomi di depressione maggiore nei pazienti con demenza. Gli operatori sanitari saranno intervistati su ciascuno dei 19 elementi della scala e istruiti a basare il loro rapporto sulle osservazioni del comportamento del partecipante alla frattura durante la settimana prima dell'intervista.
8 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 8 settimane
Durante lo studio verranno registrate cadute e altri eventi avversi, inclusi ricovero in ospedale, collocamento in casa di cura e morte.
8 settimane
Miglioramento della conoscenza di FFC - risultato del caregiver
Lasso di tempo: 2 settimane e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La conoscenza della FFC sarà valutata utilizzando il Test delle attività di cura mirate alla conoscenza della funzione e del comportamento dopo che le informazioni sono state presentate e di nuovo alla fine dello studio.
2 settimane e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Autoefficacia per le attività funzionali e fisiche - risultato del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
L'autoefficacia per le attività funzionali e fisiche è un sondaggio di 10 domande rivolto al caregiver sulla fiducia nella propria capacità di incoraggiare il partecipante con frattura dell'anca a intraprendere in modo indipendente diverse attività della vita quotidiana. Le risposte sono 'Sì' o 'No'.
8 settimane
Risultati Aspettative per la funzione e l'attività fisica - risultato del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
Outcomes Expectations for Function and Physical Activity è un sondaggio di 9 item dato ai caregiver sulla misura in cui sono d'accordo con le affermazioni sull'assistenza e sull'indipendenza dell'assistito.
8 settimane
Miglioramento delle prestazioni di FFC - risultato del caregiver
Lasso di tempo: 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Le prestazioni dell'assistenza FFC saranno valutate utilizzando la lista di controllo del comportamento assistenziale incentrata sulla funzione. Le osservazioni saranno effettuate dall'allenatore FFC in ambiente domestico come parte delle regolari visite di intervento settimanali a 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento. Al caregiver verrà fornito un feedback immediato in seguito alle interazioni assistenziali osservate (ad esempio, verrà fornito un rinforzo positivo per l'assistenza incentrata sulla funzione o verranno fornite informazioni sulle opportunità mancate per l'assistenza incentrata sulla funzione) e il coach FFC lavorerà per una maggiore integrazione immediata del interventi raccomandati durante le cure di routine.
3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Zarit Burden Intervista - esito caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
L'onere del caregiver sarà valutato utilizzando l'intervista Zarit Burden, una scala di 22 item a cui hanno risposto i caregiver, opzioni di risposta che vanno da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). I fattori catturano la tensione personale e la tensione di ruolo.
8 settimane
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) - risultato del caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
I sintomi depressivi del caregiver saranno misurati utilizzando la versione a 20 item del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). I punteggi possibili vanno da 0 a 60.
8 settimane
Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 8 settimane
La Falls Efficacy Scale International (FES-I) verrà utilizzata per valutare la paura di cadere nei partecipanti alla frattura e la paura di cadere negli operatori sanitari per se stessi e per i loro destinatari.
8 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ambiente per l'impatto sull'attività fisica
Lasso di tempo: 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La valutazione dell'ambiente per l'impatto sull'attività fisica è una lista di controllo visiva che indica se la componente ambientale descritta è presente o assente. Questa misura sarà inclusa al basale per adattare l'intervento, ma sarà ripetuta al follow-up come potenziale risultato intermedio. Le valutazioni ambientali saranno effettuate dall'allenatore FFC e le raccomandazioni per il cambiamento discusse con il caregiver e avviate come approvate. Inoltre, la modifica dell'ambiente per ottimizzare la funzione e l'attività fisica (ad esempio, fornendo accesso ad aree aperte per camminare, destinazioni piacevoli e aree di sosta lungo i percorsi) faciliterà anche l'integrazione dell'intervento Hip Care at Home.
3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Raggiungimento dell'obbiettivo
Lasso di tempo: 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
La conoscenza dell'ambiente, le convinzioni/cultura dell'ambiente domestico del caregiver e la valutazione delle capacità fisiche saranno utilizzate per stabilire gli obiettivi. Fino a quattro obiettivi dei partecipanti alla frattura sono elencati sulla scala di raggiungimento degli obiettivi e quindi segnati sui loro progressi dove i punteggi possono variare da -8 a 8 con un punteggio di 0 che indica il progresso previsto e il punteggio positivo indica un progresso maggiore del previsto. Questa misura sarà inclusa al basale per adattare l'intervento, ma sarà ripetuta al follow-up come potenziale risultato intermedio.
3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Identificazione degli obiettivi di cura
Lasso di tempo: 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Il Care Goal Identification Form è un modulo in 3 parti utilizzato per identificare i problemi, gli obiettivi per affrontarli e i modi per incorporare la tecnologia nelle soluzioni. Questa misura sarà inclusa al basale per adattare l'intervento, ma sarà ripetuta al follow-up come potenziale risultato intermedio.
3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Maryland, Baltimore

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HP-00072220
  • 1R21AG054143-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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