Recenze "Anesthesia Stat!" na dětském operačním sále
Kombinovaná retrospektivní a prospektivní recenze "Anesthesia Stat!" Akce na dětském operačním sále
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je dále charakterizovat tyto události, určit jejich výskyt na operačním sále, demaskovat související problémy za účelem zlepšení bdělosti a zjistit, zda je možné provést zlepšení v péči zkoušejících o všechny dětské pacienty, aby se dále snížit výskyt nebo následky těchto příhod.
Vyšetřovatelé chtějí také charakterizovat detaily spojené s těmito událostmi. Mají tito pacienti dlouhodobé pobyty na PACU? Jak dlouhé jsou tyto události? Jsou většinou respiračního charakteru? Jaká je průměrná úroveň desaturace, když k ní dojde? Je to primárně na začátku, uprostřed nebo na konci procedur.
Tato studie bude mít dvojí přístup, protože výzkumníci již sbírali prospektivní pozorovací data pro projekt QI, který se zabýval tímto problémem pomocí datového listu v příloze 1. Tyto údaje vyšetřovatelé shromažďují od dubna 2015 do současnosti. Tato data je třeba vložit do databáze, aby mohla být podrobněji analyzována.
Kromě kontroly údajů, které jsme již získali, bychom rádi začali prospektivně shromažďovat údaje, abychom je přidali k údajům, které jsme již shromáždili. Pacientům, kteří již byli shromážděni, bude přiděleno číslo studie na základě chronologie jejich události, starší událost obdrží menší ID číslo studie a novější pacient obdrží vyšší číslo studie. Stejná sekvence bude pokračovat v naší potenciální databázi.
Do budoucna budou vyšetřovatelé pokračovat v současné metodologii, kdy personál studie, který je přítomen na dětském operačním sále, bude reagovat na statistické výzvy v rámci dětského operačního sálu nebo jiného pediatrického anesteziologického pracoviště. Pracovníci studie budou pomáhat lékaři, kteří jsou již přítomni jako první, a pokud je to možné, budou shromažďovat údaje týkající se události v reálném čase nebo bezprostředně poté a zadávat je do formuláře studijních údajů.
Vyšetřovatelé zaznamenají základní demografické údaje o pacientovi včetně věku, hmotnosti, výšky, přítomnosti URI nebo astmatu, výkonu, chirurga. Vyšetřovatelé zaznamenají čas události, dobu trvání, významné změny vitálních funkcí, názor lékařů na kauzalitu, pokud je to možné, a jakékoli terapeutické kroky, které byly zahájeny, jako je podávání jiných léků, pomoc s dýcháním, podávání kyslíku, reintubace. To bude zdokumentováno v popisné části datového listu.
Tyto datové listy pak budou mít většinu dat vložených do deidentifikované tabulky. Vytvoří se propojovací soubor, aby bylo možné propojit ID studie pacienta s jeho skutečným číslem lékařského záznamu pro případ, že by další informace byly nezbytné nebo užitečné při dalším vyhodnocování již zaznamenané události „Anesthesia Stat“.
Pracovníci studie také prozkoumají popisy těchto případů, aby určili, zda existují nějaké společné vzorce, které nemusí být snadno zřejmé z jednoduchých číselných údajů a údajů o případu zadaných do databáze.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti podstupující anestezii a/nebo chirurgický zákrok nebo diagnostický postup na operačním sále nebo na jiných anesteziologických pracovištích, pro které byla spuštěna stránka se statistikami pro pomoc.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku >=18 let.
- Pacienti s kritickou příhodou, která není v narkóze na jiných místech v Brennerově dětské nemocnici nebo na dětské jednotce intenzivní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt kritických událostí "Anesthesia Stat".
Časové okno: 7 let
|
Počet nových případů kritických událostí "Anesthesia Stat" na rizikovou populaci ve sledovaném období
|
7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacientů, u kterých byl povolán „Anesthesia Stat“.
Časové okno: 7 let
|
Střední věk v měsících pacientů, u kterých byla vyvolána „Anesthesia Stat“.
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB00042123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .