En anmeldelse af "Anæsthesia Stat!" i den pædiatriske operationsstue
En kombineret retrospektiv og prospektiv gennemgang af "Anæsthesia Stat!" Arrangementer i den pædiatriske operationsstue
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er yderligere at karakterisere disse hændelser, bestemme forekomsten i operationsstuen, afsløre associerede problemer for at forbedre årvågenheden og at se og se, om der muligvis er forbedringer, der skal foretages i efterforskernes pleje af alle pædiatriske patienter for at yderligere reducere forekomsten eller følgevirkningerne af disse hændelser.
Efterforskerne ønsker også at karakterisere detaljerne forbundet med disse begivenheder. Har disse patienter forlænget PACU-ophold? Hvor længe varer disse begivenheder? Er de for det meste respiratoriske i naturen? Hvad er det gennemsnitlige niveau af desaturation, når det opstår. Er det primært i begyndelsen, midten eller slutningen af procedurer.
Denne undersøgelse vil have en tostrenget tilgang, da efterforskerne allerede har indsamlet prospektive observationsdata til QI-projektet, der ser på dette problem ved hjælp af dataarket i bilag 1. Efterforskerne har indsamlet disse data siden april 2015 til i dag. Disse data skal indtastes i en database, så de kan analyseres mere detaljeret.
Ud over at gennemgå de data, vi allerede har indhentet, vil vi gerne begynde at indsamle data prospektivt for at tilføje til de data, vi allerede har indsamlet. Patienter, der allerede er blevet indsamlet, vil få tildelt et undersøgelsesnummer baseret på kronologien af deres hændelse, ældre hændelse modtager et mindre undersøgelses ID-nummer og nyere patient får et højere undersøgelsesnummer. Den samme sekvens vil fortsætte i vores fremtidige database.
Fremover vil efterforskerne fortsætte den nuværende metode med at få undersøgelsespersonale, der er til stede på den pædiatriske operationsstue, til at reagere på statistiske opkald inden for den pædiatriske operationsstue eller et andet pædiatrisk bedøvelsessted. Undersøgelsespersonalet vil assistere den eller de praktikere, der allerede er til stede først, og vil, når det er muligt, indsamle data relateret til hændelsen i realtid eller umiddelbart efter og indtaste dem på undersøgelsesdataformularen.
Efterforskerne vil registrere grundlæggende demografiske data om patienten, herunder alder, vægt, højde, tilstedeværelse af URI eller astma, procedure, kirurg. Efterforskerne vil registrere tidspunktet for hændelsen, varigheden, væsentlige ændringer i vitale tegn, praktiserende læges mening om årsagssammenhæng, hvis det er muligt, og eventuelle terapeutiske trin, der blev iværksat, såsom administration af anden medicin, hjælp til vejrtrækning, administration af ilt, reintubation. Dette vil blive dokumenteret i den narrative del af databladet.
Disse datablade vil så have de fleste data indtastet på dem i et afidentificeret regneark. En koblingsfil vil blive oprettet, så en patients undersøgelses-id kan knyttes til deres faktiske journalnummer i tilfælde af, at andre oplysninger ville være nødvendige eller nyttige til yderligere evaluering af "Anæstesistat", allerede nævnt hændelse.
Undersøgelsespersonale vil også gennemgå fortællingerne om disse sager for at afgøre, om der er nogle almindelige mønstre, som måske ikke umiddelbart kan ses med simple numeriske data og sagsdata indlæst i databasen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter, der gennemgår anæstesi og/eller operation eller et diagnostisk indgreb på operationsstuen eller andre bedøvelsessteder, for hvilke der er startet en stat-side for hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter >=18 år.
- Patienter, der har en kritisk hændelse, der ikke er under anæstesi på andre steder på Brenners børnehospital eller på den pædiatriske intensivafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af "Anæsthesia Stat" kritiske hændelser
Tidsramme: 7 år
|
Antallet af nye tilfælde af "Anæsthesia Stat" kritiske hændelser pr. population i risikogruppen i undersøgelsesperioden
|
7 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder på patienter, som "Anæsthesia Stat" er blevet kaldt
Tidsramme: 7 år
|
Medianalder i måneder af patienter, som "Anæsthesia Stat" er blevet kaldt.
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00042123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
NCT01972698UkendtUddannelse, Medicin | Critical Care Ultralyd
-
NCT01919060AfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
NCT02317497UkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienter
-
NCT06218329RekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical Service