Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recenze "Anesthesia Stat!" na dětském operačním sále

16. dubna 2019 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Kombinovaná retrospektivní a prospektivní recenze "Anesthesia Stat!" Akce na dětském operačním sále

Cílem této studie je podívat se na kritické události na dětském operačním sále retrospektivně a nyní prospektivně a určit, zda existují nějaké trendy, jako je věk, přítomnost URI, typ operace, typ dýchacích cest, úroveň rukou. poskytovatele nebo jiných prediktivních markerů spojených s těmito událostmi, abychom mohli získat určitý přehled o možném snížení výskytu těchto událostí nebo se jednoduše lépe přizpůsobit zvýšeným rizikům v určitých situacích.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je dále charakterizovat tyto události, určit jejich výskyt na operačním sále, demaskovat související problémy za účelem zlepšení bdělosti a zjistit, zda je možné provést zlepšení v péči zkoušejících o všechny dětské pacienty, aby se dále snížit výskyt nebo následky těchto příhod.

Vyšetřovatelé chtějí také charakterizovat detaily spojené s těmito událostmi. Mají tito pacienti dlouhodobé pobyty na PACU? Jak dlouhé jsou tyto události? Jsou většinou respiračního charakteru? Jaká je průměrná úroveň desaturace, když k ní dojde? Je to primárně na začátku, uprostřed nebo na konci procedur.

Tato studie bude mít dvojí přístup, protože výzkumníci již sbírali prospektivní pozorovací data pro projekt QI, který se zabýval tímto problémem pomocí datového listu v příloze 1. Tyto údaje vyšetřovatelé shromažďují od dubna 2015 do současnosti. Tato data je třeba vložit do databáze, aby mohla být podrobněji analyzována.

Kromě kontroly údajů, které jsme již získali, bychom rádi začali prospektivně shromažďovat údaje, abychom je přidali k údajům, které jsme již shromáždili. Pacientům, kteří již byli shromážděni, bude přiděleno číslo studie na základě chronologie jejich události, starší událost obdrží menší ID číslo studie a novější pacient obdrží vyšší číslo studie. Stejná sekvence bude pokračovat v naší potenciální databázi.

Do budoucna budou vyšetřovatelé pokračovat v současné metodologii, kdy personál studie, který je přítomen na dětském operačním sále, bude reagovat na statistické výzvy v rámci dětského operačního sálu nebo jiného pediatrického anesteziologického pracoviště. Pracovníci studie budou pomáhat lékaři, kteří jsou již přítomni jako první, a pokud je to možné, budou shromažďovat údaje týkající se události v reálném čase nebo bezprostředně poté a zadávat je do formuláře studijních údajů.

Vyšetřovatelé zaznamenají základní demografické údaje o pacientovi včetně věku, hmotnosti, výšky, přítomnosti URI nebo astmatu, výkonu, chirurga. Vyšetřovatelé zaznamenají čas události, dobu trvání, významné změny vitálních funkcí, názor lékařů na kauzalitu, pokud je to možné, a jakékoli terapeutické kroky, které byly zahájeny, jako je podávání jiných léků, pomoc s dýcháním, podávání kyslíku, reintubace. To bude zdokumentováno v popisné části datového listu.

Tyto datové listy pak budou mít většinu dat vložených do deidentifikované tabulky. Vytvoří se propojovací soubor, aby bylo možné propojit ID studie pacienta s jeho skutečným číslem lékařského záznamu pro případ, že by další informace byly nezbytné nebo užitečné při dalším vyhodnocování již zaznamenané události „Anesthesia Stat“.

Pracovníci studie také prozkoumají popisy těchto případů, aby určili, zda existují nějaké společné vzorce, které nemusí být snadno zřejmé z jednoduchých číselných údajů a údajů o případu zadaných do databáze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Pediatric Operating Room

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty mladší 18 let jsou do studie zahrnuty pouze poté, co poskytovatel na pokoji nebo jiný ošetřovatelský personál nebo personál operačního sálu zapojený do péče o pacienta inicioval „Anesthesia Stat“ nebo režijní volání o pomoc. Data budou sbírána pouze v případě, že je přítomen člen studijního personálu, což je obvykle během týdne, během typického dne OR, nikoli o víkendech nebo pozdě v noci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti podstupující anestezii a/nebo chirurgický zákrok nebo diagnostický postup na operačním sále nebo na jiných anesteziologických pracovištích, pro které byla spuštěna stránka se statistikami pro pomoc.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku >=18 let.
  • Pacienti s kritickou příhodou, která není v narkóze na jiných místech v Brennerově dětské nemocnici nebo na dětské jednotce intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kritických událostí "Anesthesia Stat".
Časové okno: 7 let
Počet nových případů kritických událostí "Anesthesia Stat" na rizikovou populaci ve sledovaném období
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk pacientů, u kterých byl povolán „Anesthesia Stat“.
Časové okno: 7 let
Střední věk v měsících pacientů, u kterých byla vyvolána „Anesthesia Stat“.
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00042123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit